- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07279805
Índice de Perfusão Periférica como Preditor de Hipotensão Pós-Raquianestesia em Pacientes Submetidos a Cirurgias dos Membros Inferiores
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Índice de Perfusão Periférica como Preditivo de Hipotensão Pós-raquianestesia em Doentes Submetidos a Cirurgias dos Membros Inferiores
Este estudo observacional prospetivo foi realizado numa amostra de 40 pacientes durante um período de 6 meses para avaliar o índice de perfusão periférica como preditor de hipotensão pós-raquianestesia em pacientes submetidos a cirurgias do membro inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgias eletivas dos membros inferiores no Hospital de Cirurgia El-demerdash durante o período do estudo.
As cirurgias incluem reparação do ligamento cruzado anterior/posterior, artroscopia do joelho, substituição da anca e do joelho, reparação de tendões e ligadura de veias varicosas.
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos com idades compreendidas entre os 21 e os 40 anos de ambos os sexos, com peso médio de 60-80 kg e altura média de 160-180 cm.
- Pacientes submetidos a Cirurgias Eletivas dos Membros Inferiores sob anestesia espinhal bem-sucedida (duração da cirurgia 45-120 minutos).
- Estado físico ASA classes I - II.
Critérios de Exclusão:
Recusa do paciente ao procedimento ou participação no estudo.
- Classes ASA III ou superiores. Coagulopatias e distúrbios hemorrágicos.
- Índice de massa corporal >40kg/m2
- Contraindicações para anestesia espinhal.
- Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Pacientes a receber fármacos vasoativos.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
- Duração superior a 2 horas.
- Hemorragia grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a capacidade do índice de perfusão periférica basal de prever a hipotensão pós-raquianestesia (hipotensão induzida pela anestesia raquidiana) em pacientes submetidos a cirurgias dos membros inferiores
Prazo: durante o tempo de operação.
|
Avaliar a capacidade do índice de perfusão periférica basal para prever hipotensão pós-raquianestesia
|
durante o tempo de operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- fmasu ms579/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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