Perfusie-index van de periferie als voorspeller van post-spinale hypotensie bij patiënten die onderste ledematen operaties ondergaan
1 december 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
Perifere Perfusie-index als Voorspeller van Post-spinale Hypotensie bij Patiënten die Onderste Extremiteit Chirurgie Ondergaan
Deze prospectieve observationele studie werd uitgevoerd op een steekproef van 40 patiënten gedurende een periode van 6 maanden om de perifere perfusie-index te beoordelen als voorspeller voor post-spinale hypotensie bij patiënten die onderste ledemaatchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode electieve onderste ledematenoperaties ondergaan in het El-demerdash Ziekenhuis voor Chirurgie.
Operaties omvatten voorste/achterste kruisbandherstel, kniearthroscopie, heup- en knievervanging, peesherstel en spataderligatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten van beide geslachten in de leeftijd van 21-40 jaar met een gemiddeld gewicht van 60-80 kg en een gemiddelde lengte van 160-180 cm.
- Patiënten die electieve onderste ledemaat chirurgie ondergaan onder succesvolle spinale anesthesie (operatieduur 45-120 minuten).
- ASA fysieke statusklassen I - II.
Exclusiecriteria:
Weigering van de patiënt voor de procedure of deelname aan de studie.
- ASA klassen III of hoger. Coagulopathie en bloedingsstoornissen.
- Body mass index >40kg/m2
- Contra-indicaties voor spinale anesthesie.
- Overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicatie.
- Patiënten die vasoactieve medicatie gebruiken.
- Patiënten die spoedchirurgie ondergaan.
- Duur langer dan 2 uur.
- Ernstige bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het vermogen van de basale perifere perfusie-index om post-spinale hypotensie (door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie) te voorspellen bij patiënten die onderbeenoperaties ondergaan
Tijdsspanne: tijdens de operatietijd.
|
Beoordeel het vermogen van de uitgangswaarde van de perifere perfusie-index om post-spinale hypotensie te voorspellen
|
tijdens de operatietijd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fmasu ms579/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .