Indice di Perfusione Periferica come Predittore di Ipotensione Post-spinale in Pazienti Sottoposti a Chirurgia degli Arti Inferiori
1 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Indice di Perfusione Periferica come Predittore di Ipotensione Post-spinale in Pazienti Sottoposti a Interventi Chirurgici agli Arti Inferiori
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto su un campione di 40 pazienti per un periodo di 6 mesi per valutare l'indice di perfusione periferica come predittore di ipotensione post-spinale in pazienti sottoposti a interventi chirurgici agli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi agli arti inferiori presso l'El-demerdash Hospital of Surgery durante il periodo di studio.
Gli interventi includono riparazione del legamento crociato anteriore/posteriore, artroscopia del ginocchio, sostituzione dell'anca e del ginocchio, riparazione dei tendini e legatura delle vene varicose.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 40 anni di entrambi i sessi con peso medio di 60-80 kg e altezza media di 160-180 cm.
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi degli arti inferiori con anestesia spinale riuscita (durata dell'intervento 45-120 minuti).
- Classi di stato fisico ASA I - II.
Criteri di esclusione:
Rifiuto del paziente alla procedura o alla partecipazione allo studio.
- Classi ASA III o superiori. Coagulopatie e disturbi emorragici.
- Indice di massa corporea >40 kg/m²
- Controindicazioni all'anestesia spinale.
- Ipersensibilità ai farmaci dello studio.
- Pazienti in terapia con farmaci vasoattivi.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza.
- Durata superiore a 2 ore.
- Sanguinamento maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la capacità dell'indice di perfusione periferica basale di predire l'ipotensione post-spinale (ipotensione indotta dall'anestesia spinale) nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici agli arti inferiori
Lasso di tempo: durante il tempo dell'operazione.
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Valutare la capacità dell'indice di perfusione periferica basale di predire l'ipotensione post-spinale
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durante il tempo dell'operazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- fmasu ms579/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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