Perifer Perfusionsindeks som en Prædiktor for Postspinal Hypotension hos Patienter, der Undergår Nedre Ekstremitetsoperationer
1. december 2025 opdateret af: Ain Shams University
Perifer Perfusionsindeks som en Prædiktor for Post-spinal Hypotension hos Patienter, der Undergår Nedre Ekstremitetsoperationer
Denne prospektive observationsstudie blev udført på en stikprøve på 40 patienter over en periode på 6 måneder for at vurdere den perifere perfusionsindeks som en prædiktor for postspinal hypotoni hos patienter, der gennemgår nedre ekstremitetsoperationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår elektive nedre ekstremitetsoperationer på El-demerdash Hospital for Kirurgi i undersøgelsesperioden.
Operationerne omfatter reparation af forreste/bageste korsbånd, knæartroskopi, hofte- og knæudskiftning, senereparation og ligering af åreknuder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter i alderen 21-40 år af begge køn med en gennemsnitsvægt på 60-80 kg og en gennemsnitshøjde på 160-180 cm.
- Patienter, der gennemgår elektive nedre ekstremitetsoperationer under vellykket spinalanæstesi (operationsvarighed 45-120 minutter).
- ASA fysisk status klasse I - II.
Eksklusionskriterier:
Patientens afvisning af proceduren eller deltagelse i studiet.
- ASA klasse III eller derover. Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
- Body mass index >40kg/m2
- Kontraindikationer mod spinalanæstesi.
- Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicineringerne.
- Patienter, der modtager vasoaktive lægemidler.
- Patienter, der gennemgår akut kirurgi.
- Varighed mere end 2 timer.
- Massiv blødning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder evnen af baseline perifer perfusionsindeks til at forudsige postspinal hypotoni (spinalanæstesi-induceret hypotoni) hos patienter, der gennemgår nedre ekstremitetsoperationer
Tidsramme: under operationstiden.
|
Vurder evnen hos baseline perifer perfusionsindeks til at forudsige hypotension efter spinalbedøvelse
|
under operationstiden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fmasu ms579/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .