- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07279805
Индекс периферической перфузии как предиктор гипотензии после спинальной анестезии у пациентов, переносящих операции на нижних конечностях
1 декабря 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Индекс периферической перфузии как предиктор постспинальной гипотензии у пациентов, переносящих операции на нижних конечностях
Это проспективное обсервационное исследование проводилось на выборке из 40 пациентов в течение 6 месяцев для оценки индекса периферической перфузии в качестве предиктора постспинальной гипотензии у пациентов, перенесших операции на нижних конечностях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие плановые операции на нижних конечностях в хирургической больнице Эль-Демердаш в течение периода исследования.
Операции включают восстановление передней/задней крестообразной связки, артроскопию коленного сустава, замену тазобедренного и коленного суставов, восстановление сухожилий и лигирование варикозных вен.
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты в возрасте 21-40 лет обоего пола со средней массой тела 60-80 кг и средним ростом 160-180 см.
- Пациенты, переносящие плановые операции на нижних конечностях под успешной спинальной анестезией (продолжительность операции 45-120 минут).
- Физический статус по ASA I - II класса.
Критерии исключения:
Отказ пациента от процедуры или участия в исследовании.
- Классы ASA III или выше. Коагулопатия и нарушения свертываемости крови.
- Индекс массы тела >40 кг/м².
- Противопоказания к спинальной анестезии.
- Гиперчувствительность к исследуемым лекарственным средствам.
- Пациенты, получающие вазоактивные препараты.
- Пациенты, переносящие экстренные операции.
- Продолжительность более 2 часов.
- Значительное кровотечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить способность базового индекса периферической перфузии предсказывать постиндуцированную спинальной анестезией гипотензию после спинальной гипотензии у пациентов, перенесших операции на нижних конечностях
Временное ограничение: во время операции.
|
Оценить способность исходного периферического индекса перфузии прогнозировать постспинальную гипотензию
|
во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- fmasu ms579/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .