Peripherer Perfusionsindex als Prädiktor für postspinalen Hypotonie bei Patienten, die sich Unterkörperoperationen unterziehen
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University
Peripherer Perfusionsindex als Prädiktor für postspinale Hypotonie bei Patienten, die sich Unterkörperoperationen unterziehen
Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten an einer Stichprobe von 40 Patienten durchgeführt, um den peripheren Perfusionsindex als Prädiktor für postspinale Hypotonie bei Patienten zu bewerten, die sich Operationen der unteren Extremitäten unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die während des Studienzeitraums an der El-demerdash Hospital of Surgery elektive chirurgische Eingriffe an den unteren Gliedmaßen durchführen lassen.
Die Eingriffe umfassen die Reparatur des vorderen/hinteren Kreuzbandes, Kniearthroskopie, Hüft- und Kniegelenkersatz, Sehnenreparatur und die Ligatur von Krampfadern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten im Alter von 21-40 Jahren beiderlei Geschlechts mit einem durchschnittlichen Gewicht von 60-80 kg und einer durchschnittlichen Körpergröße von 160-180 cm.
- Patienten, die sich elektiven Eingriffen an der unteren Extremität unter erfolgreicher Spinalanästhesie unterziehen (Operationsdauer 45-120 Minuten).
- ASA-Statusklassen I - II.
Ausschlusskriterien:
Ablehnung des Eingriffs oder der Studienteilnahme durch den Patienten.
- ASA-Klassen III oder höher. Koagulopathie und Blutungsstörungen.
- Body-Mass-Index >40kg/m2
- Kontraindikationen für Spinalanästhesie.
- Überempfindlichkeit gegenüber den Studienmedikamenten.
- Patienten, die vasoaktive Medikamente erhalten.
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen.
- Dauer über 2 Stunden.
- Starke Blutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Fähigkeit des peripheren Perfusionsindexes im Ausgangszustand, eine postspinal bedingte Hypotonie (spinale Anästhesie-induzierte Hypotonie) bei Patienten zu prognostizieren, die sich Operationen der unteren Extremitäten unterziehen
Zeitfenster: während der Betriebszeit.
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Bewertung der Fähigkeit des basalen peripheren Perfusionsindex, eine postspinale Hypotonie vorherzusagen
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während der Betriebszeit.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- fmasu ms579/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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