- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279805
Perifeerisen perfuusioindeksin ennustearvo postspinalisen hypotension osalta potilailla, joilla tehdään alaraajojen leikkauksia
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Perifeerinen perfuusioindeksi post-spinaalisen hypotension ennustajana potilailla, jotka käyvät läpi alaraajojen leikkauksia
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin 40 potilaan otoksella kuuden kuukauden ajan arvioimaan perifeeristä perfuusioindeksiä selkäydinpuudutuksen jälkeisen hypotension ennustajana potilailla, jotka ovat alaraajojen leikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille suoritetaan sähköisiä alaraajojen leikkauksia El-demerdashin kirurgian sairaalassa tutkimusjakson aikana.
Leikkauksiin kuuluvat etu-/takasideleikkaukset, polven artroskopia, lonkan ja polven tekonivelleikkaukset, jänneleikkaukset sekä suonikohjujen sideleikkaukset.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuispotilaat, ikä 21–40 vuotta, molemmat sukupuolet, keskimääräinen paino 60–80 kg ja keskimääräinen pituus 160–180 cm.
- Potilaat, joille tehdään suunniteltuja alaraajojen leikkauksia onnistuneen selkäydinkanavauksen alaisuudessa (leikkauksen kesto 45–120 minuuttia).
- ASA fyysinen tilaluokka I–II.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä tai osallistumisesta tutkimukseen.
- ASA luokka III tai ylempi. Veren hyytymishäiriöt ja verenvuototaudit.
- Painoindeksi >40 kg/m².
- Selkäydinkanavauksen vasta-aiheet.
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
- Potilaat, jotka saavat verisuonia supistavia lääkkeitä.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus.
- Kesto yli 2 tuntia.
- Vakava verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi perustason perifeerisen perfuusioindeksin kykyä ennustaa selkäydinpuudutuksen aiheuttamaa postspinaalista hypotensiota potilailla, jotka ovat alaraajojen leikkauksissa
Aikaikkuna: leikkausaikana.
|
Arvioi peruslinjan perifeerisen perfuusioindeksin kykyä ennustaa selkäydinkanauksen jälkeistä hypotensiota
|
leikkausaikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fmasu ms579/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .