- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07282366
Video intervence ke snížení stigmatu spojeného s depresí u dospívajících
Vliv videointervence na stigmatizaci spojenou s depresí u adolescentů
Stigmatizace spojená s depresí je hlavní překážkou při vyhledávání pomoci u dospívajících s depresí. V Číně existuje jen málo intervencí, které se konkrétně zaměřují na snížení stigmatu u této populace. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost videointervence založené na psychoedukaci při snižování stigmatu spojeného s depresí a zlepšování postojů k vyhledávání pomoci u dospívajících.
Dospívající ve věku 8–18 let jsou rekrutováni z ambulantních klinik a škol a jsou vyšetřováni pomocí Patient Health Questionnaire-9. Účastníci jsou kategorizováni jako depresivní nebo nedepresivní a náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny: depresivní dospívající dostávají video o osobním stigmatu, nedepresivní dospívající dostávají video o sociálním stigmatu, zatímco kontrolní skupiny sledují neutrální video o vzdělávání o myopii. Studie předpokládá, že vzdělávání založené na videu může účinně snížit stigma a podporovat pozitivní chování při vyhledávání pomoci u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jianjun Ou, doctor
- Telefonní číslo: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jianjun Ou, doctor
- Telefonní číslo: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 8–18 let.
- Schopní porozumět a vyplnit dotazníky v čínštině.
- Normální nebo korigovaný zrak a sluch.
- Minimálně základní vzdělání.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu od účastníka i jeho rodiče nebo zákonného zástupce.
- Pro depresivní skupinu: skóre > 9 v Dotazníku pacientova zdraví pro dospívající (PHQ-A).
- Pro nedepresivní skupinu: skóre ≤ 9 v PHQ-A.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažného fyzického onemocnění nebo neurologické choroby (např. traumatické poranění mozku).
- Kognitivní postižení, mentální postižení nebo významné zrakové/sluchové postižení bránící účasti.
- Aktuální psychotické příznaky nebo závažné psychiatrické komorbidity.
- Aktivní sebevražedné nebo sebepoškozující chování během studie.
- Nedodržení studijních postupů nebo odvolání souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Depresivní adolescenti - videointervence na osobní stigmatizaci
|
Účastníci v této skupině jsou depresivní adolescenti (PHQ-A >9), kteří dostávají video psychoedukační intervenci navrženou ke snížení osobního stigmatu vůči depresi.
Intervence se skládá z krátkých online videí (přibližně 3–5 minut každé) vytvořených výzkumným týmem a poskytovaných prostřednictvím WeChat mini-programu.
Videa zahrnují animovaný a narativní obsah vysvětlující povahu deprese, opravující běžné mylné představy a podporující empatii, sebepřijetí a postoje vedoucí k vyhledání pomoci.
Cílem je snížit internalizované stigma, zlepšit znalosti o depresi a povzbudit vyhledání odborné pomoci mezi adolescenty s depresí.
|
|
Komparátor placeba: Depresivní adolescenti - kontrolní video
|
Účastníci v této větvi sledují neutrální vzdělávací video o zdraví, které slouží jako kontrolní podmínka.
Video, přibližně 3-5 minut dlouhé, se zaměřuje na prevenci krátkozrakosti a zdraví očí a neobsahuje žádný obsah související s duševním zdravím nebo depresí.
Je srovnatelné v délce a stylu prezentace s experimentálními videi, aby se kontrolovala doba expozice a zážitek z prohlížení.
Kontrolní video je poskytováno prostřednictvím stejné platformy mini-programu WeChat a je sledováno jednou pod dohledem učitelů, kliniků nebo opatrovníků.
Tato podmínka umožňuje srovnání specifických účinků videí zaměřených na redukci stigmatu deprese s neutrálním vzdělávacím videem podobného formátu.
|
|
Experimentální: Nedepresivní adolescenti - videointervence na sociální stigma
|
Účastníci v této skupině jsou nedepresivní adolescenti (PHQ-A ≤ 9), kteří dostávají video psychoedukační intervenci zaměřenou na snížení společenského stigmatu vůči jedincům s depresí.
Intervence se skládá z krátkých online videí (přibližně 3-5 minut každé), vytvořených výzkumným týmem a doručovaných prostřednictvím mini-programu WeChat.
Videa využívají poutavou animaci a reálné životní příběhy k vysvětlení příznaků a příčin deprese, zpochybňují negativní stereotypy a podporují porozumění a přijetí lidí prožívajících depresi.
Cílem je snížit předsudkové postoje a společenskou vzdálenost vůči lidem s depresí a zvýšit gramotnost v oblasti duševního zdraví mezi adolescenty.
|
|
Komparátor placeba: Nedepresivní adolescenti - kontrolní video
|
Účastníci v této větvi sledují neutrální vzdělávací video o zdraví, které slouží jako kontrolní podmínka.
Video, přibližně 3-5 minut dlouhé, se zaměřuje na prevenci krátkozrakosti a zdraví očí a neobsahuje žádný obsah související s duševním zdravím nebo depresí.
Je srovnatelné v délce a stylu prezentace s experimentálními videi, aby se kontrolovala doba expozice a zážitek z prohlížení.
Kontrolní video je poskytováno prostřednictvím stejné platformy mini-programu WeChat a je sledováno jednou pod dohledem učitelů, kliniků nebo opatrovníků.
Tato podmínka umožňuje srovnání specifických účinků videí zaměřených na redukci stigmatu deprese s neutrálním vzdělávacím videem podobného formátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála stigmatu deprese
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po zákroku a v 8. týdnu
|
Depression Stigma Scale se používá jako primární výsledková míra pro účastníky s výchozím skóre PHQ-A > 9.
Depression Stigma Scale je 18položkové sebeposuzovací měřítko hodnocené na 5bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje větší stigmatizaci deprese.
|
Na začátku, bezprostředně po zákroku a v 8. týdnu
|
|
Škála společenského stigmatu deprese
Časové okno: Na výchozí hodnotě, bezprostředně po zásahu a v 8. týdnu
|
Škála sociálního stigmatu deprese se používá jako primární výsledková míra pro účastníky se základním skóre PHQ-A ≤ 9.
Škála sociálního stigmatu deprese je 18položkový dotazník sebehodnocení hodnocený na 4bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 72, přičemž vyšší skóre indikuje větší sociální stigma vůči depresi.
|
Na výchozí hodnotě, bezprostředně po zásahu a v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála postojů k vyhledání odborné psychologické pomoci – krátká forma
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po zásahu a v 8. týdnu
|
ATSPPH-SF je 10položkový dotazník sebehodnocení, který se vyhodnocuje na 4bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější postoj k vyhledání odborné psychologické pomoci.
|
Na začátku, bezprostředně po zásahu a v 8. týdnu
|
|
Obecný dotazník o vyhledávání pomoci
Časové okno: Na začátku studie, ihned po zásahu a 8. týden
|
Dotazník obecného vyhledávání pomoci hodnotí úmysly vyhledat pomoc z různých zdrojů.
Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre indikuje větší úmysl vyhledat pomoc.
|
Na začátku studie, ihned po zásahu a 8. týden
|
|
Dotazník znalostí o depresi
Časové okno: Na začátku studie, bezprostředně po intervenci a v 8. týdnu
|
Dotazník o znalostech deprese je 22položkové sebeposuzovací měřítko, které hodnotí znalosti o depresi.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre indikuje větší znalost o depresi.
|
Na začátku studie, bezprostředně po intervenci a v 8. týdnu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení programu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Dotazník pro hodnocení programu je samostatně vytvořený dotazník navržený k posouzení subjektivních zkušeností účastníků s videointervenčním programem pro depresi.
Dotazník se skládá z 5 položek pokrývajících celkové hodnocení intervence, spokojenost, vnímanou účinnost, preferenci obsahu a ochotu účastnit se dalších zpětnovazebních rozhovorů. Položky 2 a 3 jsou hodnoceny na 5bodových Likertových škálách posuzujících spokojenost a souhlas, zatímco zbývající položky jsou otevřené pro kvalitativní zpětnou vazbu. Vyšší skóre indikuje pozitivnější hodnocení intervence. |
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LYG20220038
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .