- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07282366
Interwencja wideo w celu zmniejszenia stygmatyzacji związanej z depresją wśród młodzieży
Wpływ interwencji wideo na stygmatyzację związaną z depresją wśród młodzieży
Stygmatyzacja związana z depresją stanowi główną przeszkodę w poszukiwaniu pomocy wśród młodzieży z depresją. W Chinach niewiele interwencji konkretnie ukierunkowanych jest na redukcję stygmatyzacji w tej populacji. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności psychoedukacyjnej interwencji opartej na filmach w redukcji stygmatyzacji związanej z depresją oraz poprawie postaw wobec poszukiwania pomocy wśród młodzieży.
Młodzież w wieku 8-18 lat jest rekrutowana z poradni ambulatoryjnych i szkół oraz badana przy użyciu Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9. Uczestnicy są kategoryzowani jako osoby z depresją lub bez depresji i losowo przydzielani do grup interwencyjnych lub kontrolnych: młodzież z depresją otrzymuje film dotyczący stygmatyzacji osobistej, młodzież bez depresji otrzymuje film dotyczący stygmatyzacji społecznej, podczas gdy grupy kontrolne oglądają neutralny film edukacyjny o krótkowzroczności. Badanie zakłada hipotezę, że edukacja oparta na filmach może skutecznie redukować stygmatyzację i promować pozytywne zachowania związane z poszukiwaniem pomocy wśród młodzieży.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianjun Ou, doctor
- Numer telefonu: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jianjun Ou, doctor
- Numer telefonu: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku 8-18 lat.
- Zdolność do zrozumienia i wypełniania kwestionariuszy w języku chińskim.
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch.
- Posiadanie co najmniej podstawowego poziomu wykształcenia.
- Przedstawienie pisemnej świadomej zgody zarówno od uczestnika, jak i jego rodzica lub opiekuna.
- Dla grupy z depresją: wynik > 9 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży (PHQ-A).
- Dla grupy bez depresji: wynik ≤ 9 w PHQ-A.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ciężkiej choroby fizycznej lub neurologicznej (np. urazowe uszkodzenie mózgu).
- Upośledzenie funkcji poznawczych, niepełnosprawność intelektualna lub znaczne upośledzenie wzroku/słuchu uniemożliwiające udział.
- Obecne objawy psychotyczne lub poważne współistniejące choroby psychiczne.
- Aktywne zachowania samobójcze lub samookaleczające w okresie badania.
- Niestosowanie się do procedur badania lub wycofanie zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Depresyjni nastolatkowie - interwencja wideo dotycząca osobistego piętna
|
Uczestnicy w tym ramieniu to nastolatki z depresją (PHQ-A >9), które otrzymują wideo-bazowaną interwencję psychoedukacyjną zaprojektowaną w celu zmniejszenia osobistego piętna wobec depresji.
Interwencja składa się z krótkich filmów online (około 3-5 minut każdy) opracowanych przez zespół badawczy i dostarczanych za pośrednictwem mini-programu WeChat.
Filmy obejmują animowane i narracyjne treści wyjaśniające naturę depresji, korygujące powszechne nieporozumienia oraz promujące empatię, samoakceptację i postawy poszukiwania pomocy.
Celem jest zmniejszenie internalizowanego piętna, poprawa wiedzy o depresji oraz zachęcenie do profesjonalnego poszukiwania pomocy wśród nastolatków z depresją.
|
|
Komparator placebo: Depresyjni nastolatkowie - film kontrolny
|
Uczestnicy w tym ramieniu oglądają neutralny film edukacyjny dotyczący zdrowia, który służy jako warunek kontrolny.
Film, o długości około 3-5 minut, koncentruje się na zapobieganiu krótkowzroczności i zdrowiu oczu i nie zawiera treści związanych ze zdrowiem psychicznym lub depresją.
Jest dopasowany pod względem czasu trwania i stylu prezentacji do filmów eksperymentalnych, aby kontrolować czas ekspozycji i doświadczenie oglądania.
Film kontrolny jest dostarczany za pośrednictwem tej samej platformy mini-programu WeChat i oglądany raz pod nadzorem nauczycieli, klinicystów lub opiekunów.
Ten warunek umożliwia porównanie specyficznych efektów filmów redukujących stygmatyzację związaną z depresją z neutralnym filmem edukacyjnym o podobnym formacie.
|
|
Eksperymentalny: Niedepresyjni nastolatkowie - interwencja wideo dotycząca stygmatyzacji społecznej
|
Uczestnicy w tej grupie to niecierpiący na depresję (PHQ-A ≤ 9) nastolatkowie, którzy otrzymują interwencję psychoedukacyjną w formie wideo, mającą na celu zmniejszenie społecznego piętna wobec osób z depresją.
Interwencja składa się z krótkich filmów online (o długości około 3-5 minut każdy) stworzonych przez zespół badawczy i dostarczanych za pośrednictwem mini-programu WeChat.
Filmy wykorzystują angażującą animację i narracje z życia wzięte, aby wyjaśnić objawy i przyczyny depresji, zakwestionować negatywne stereotypy oraz promować zrozumienie i akceptację osób doświadczających depresji.
Celem jest zmniejszenie uprzedzeń i dystansu społecznego wobec osób z depresją oraz zwiększenie świadomości na temat zdrowia psychicznego wśród nastolatków.
|
|
Komparator placebo: Niedepresyjni nastolatkowie - film kontrolny
|
Uczestnicy w tym ramieniu oglądają neutralny film edukacyjny dotyczący zdrowia, który służy jako warunek kontrolny.
Film, o długości około 3-5 minut, koncentruje się na zapobieganiu krótkowzroczności i zdrowiu oczu i nie zawiera treści związanych ze zdrowiem psychicznym lub depresją.
Jest dopasowany pod względem czasu trwania i stylu prezentacji do filmów eksperymentalnych, aby kontrolować czas ekspozycji i doświadczenie oglądania.
Film kontrolny jest dostarczany za pośrednictwem tej samej platformy mini-programu WeChat i oglądany raz pod nadzorem nauczycieli, klinicystów lub opiekunów.
Ten warunek umożliwia porównanie specyficznych efektów filmów redukujących stygmatyzację związaną z depresją z neutralnym filmem edukacyjnym o podobnym formacie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stygmatyzacji Depresji
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
Skala Stygmatyzacji Depresji jest stosowana jako podstawowa miara wyników dla uczestników z początkowym wynikiem PHQ-A > 9.
Skala Stygmatyzacji Depresji to 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniany w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom stygmatyzacji wobec depresji.
|
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
|
Skala społecznego piętna depresji
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
Skala Społecznego Piętna Depresji jest wykorzystywana jako podstawowa miara wyników dla uczestników z wynikiem PHQ-A w punkcie wyjściowym ≤ 9.
Skala Społecznego Piętna Depresji to 18-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniany w 4-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 18 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe społeczne piętno związane z depresją.
|
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postaw Wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej - Krótka Forma
Ramy czasowe: Na początku, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
ATSPPH-SF to 10-punktowy kwestionariusz samooceny oceniany w 4-punktowej skali Likerta.
Suma punktów wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie do szukania profesjonalnej pomocy psychologicznej.
|
Na początku, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
|
Ogólny Kwestionariusz Poszukiwania Pomocy
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
Kwestionariusz Ogólnego Poszukiwania Pomocy ocenia intencje poszukiwania pomocy z różnych źródeł.
Odpowiedzi są oceniane w 7-punktowej skali Likerta.
Łączne wyniki mieszczą się w przedziale 18-126, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intencję poszukiwania pomocy.
|
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w 8. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Wiedzy na Temat Depresji
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w 8. tygodniu
|
Kwestionariusz Wiedzy o Depresji to 22-punktowa miara samoopisowa oceniająca wiedzę na temat depresji.
Wyniki całkowite mieszczą się w przedziale od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o depresji.
|
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji i w 8. tygodniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny programu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz Oceny Programu to opracowany samodzielnie kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny subiektywnych doświadczeń uczestników z wideo-programem interwencji w depresję.
Kwestionariusz składa się z 5 pytań obejmujących ogólną ocenę interwencji, satysfakcję, postrzeganą skuteczność, preferencje dotyczące treści oraz gotowość do udziału w dalszych wywiadach zwrotnych.
Pytania 2 i 3 są oceniane na 5-punktowych skalach Likerta oceniających satysfakcję i zgodność, podczas gdy pozostałe pytania są otwarte na jakościowe informacje zwrotne.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną ocenę interwencji.
|
Bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYG20220038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .