- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07282366
Videointervention zur Reduzierung von depressionsbedingter Stigmatisierung bei Jugendlichen
Wirkung einer videobasierten Intervention auf die mit Depressionen verbundene Stigmatisierung bei Jugendlichen
Depressionsbezogene Stigmatisierung ist ein Haupthindernis für die Hilfesuche bei Jugendlichen mit Depressionen. In China gibt es nur wenige Interventionen, die speziell auf die Reduzierung von Stigmatisierung in dieser Bevölkerungsgruppe abzielen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer videobasierten psychoedukativen Intervention bei der Verringerung depressionsbezogener Stigmatisierung und der Verbesserung der Einstellung zur Hilfesuche bei Jugendlichen zu bewerten.
Jugendliche im Alter von 8-18 Jahren werden aus ambulanten Kliniken und Schulen rekrutiert und mit dem Patient Health Questionnaire-9 gescreent. Teilnehmer werden als depressiv oder nicht depressiv kategorisiert und zufällig Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt: depressive Jugendliche erhalten ein Video zu persönlicher Stigmatisierung, nicht-depressive Jugendliche erhalten ein Video zu sozialer Stigmatisierung, während Kontrollgruppen ein neutrales Myopie-Aufklärungsvideo ansehen. Die Studie geht davon aus, dass videobasierte Bildung Stigmatisierung wirksam reduzieren und positives Hilfesuchverhalten bei Jugendlichen fördern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-Mail: oujianjun@csu.edu.cn
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
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Kontakt:
- Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-Mail: oujianjun@csu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 8-18 Jahren.
- In der Lage, Fragebögen auf Chinesisch zu verstehen und auszufüllen.
- Normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen.
- Mindestens Grundschulbildung.
- Schriftliche Einwilligungserklärung sowohl vom Teilnehmer als auch von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten.
- Für die depressive Gruppe: Wert > 9 im Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
- Für die nicht-depressive Gruppe: Wert ≤ 9 im PHQ-A.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren körperlichen Erkrankung oder neurologischen Erkrankung (z.B. Schädel-Hirn-Trauma).
- Kognitive Beeinträchtigung, geistige Behinderung oder signifikante Seh-/Hörbehinderung, die eine Teilnahme verhindert.
- Aktuelle psychotische Symptome oder schwere psychiatrische Komorbiditäten.
- Aktive suizidale oder selbstverletzende Verhaltensweisen während des Studienzeitraums.
- Nichteinhaltung der Studienabläufe oder Widerruf der Einwilligung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Depressive Jugendliche - Videointervention zur persönlichen Stigmatisierung
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Teilnehmer in diesem Arm sind depressive Jugendliche (PHQ-A >9), die eine videobasierte psychoedukative Intervention erhalten, die darauf abzielt, die persönliche Stigmatisierung von Depressionen zu reduzieren.
Die Intervention besteht aus kurzen Online-Videos (jeweils etwa 3-5 Minuten), die vom Forschungsteam entwickelt und über ein WeChat-Miniprogramm bereitgestellt werden.
Die Videos enthalten animierte und erzählerische Inhalte, die die Natur von Depressionen erklären, häufige Missverständnisse korrigieren und Empathie, Selbstakzeptanz und Hilfesuchhaltungen fördern.
Das Ziel ist es, internalisierte Stigmatisierung zu reduzieren, die Depressionen-Literacy zu verbessern und professionelle Hilfesuche bei Jugendlichen mit Depressionen zu fördern.
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Placebo-Komparator: Depressive Jugendliche - Kontrollvideo
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Teilnehmer in diesem Arm sehen ein neutrales Gesundheitsaufklärungsvideo, das als Kontrollbedingung dient.
Das Video, etwa 3-5 Minuten lang, konzentriert sich auf Myopie-Prävention und Augengesundheit und enthält keine Inhalte zu psychischer Gesundheit oder Depression.
Es ist in Dauer und Präsentationsstil an die experimentellen Videos angepasst, um die Expositionszeit und das Seherlebnis zu kontrollieren.
Das Kontrollvideo wird über dieselbe WeChat Mini-Programm-Plattform bereitgestellt und einmal unter Aufsicht von Lehrern, Klinikern oder Betreuern angesehen.
Diese Bedingung ermöglicht den Vergleich der spezifischen Effekte der depressionsbezogenen Stigmareduktionsvideos mit einem neutralen Bildungsvideo ähnlichen Formats.
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Experimental: Nicht-depressive Jugendliche - Video-Intervention zu sozialer Stigmatisierung
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Teilnehmer in diesem Arm sind nicht-depressive (PHQ-A ≤ 9) Jugendliche, die eine videobasierte psychoedukative Intervention erhalten, die darauf abzielt, die soziale Stigmatisierung gegenüber Personen mit Depressionen zu verringern.
Die Intervention besteht aus kurzen Online-Videos (jeweils etwa 3-5 Minuten), die vom Forschungsteam erstellt und über ein WeChat-Mini-Programm bereitgestellt werden.
Die Videos verwenden ansprechende Animationen und reale Erzählungen, um die Symptome und Ursachen von Depressionen zu erklären, negative Stereotype herauszufordern und das Verständnis und die Akzeptanz von Menschen mit Depressionen zu fördern.
Das Ziel ist es, voreingenommene Einstellungen und soziale Distanz gegenüber Menschen mit Depressionen zu verringern und die psychische Gesundheitskompetenz bei Jugendlichen zu verbessern.
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Placebo-Komparator: Nicht-depressive Jugendliche - Kontrollvideo
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Teilnehmer in diesem Arm sehen ein neutrales Gesundheitsaufklärungsvideo, das als Kontrollbedingung dient.
Das Video, etwa 3-5 Minuten lang, konzentriert sich auf Myopie-Prävention und Augengesundheit und enthält keine Inhalte zu psychischer Gesundheit oder Depression.
Es ist in Dauer und Präsentationsstil an die experimentellen Videos angepasst, um die Expositionszeit und das Seherlebnis zu kontrollieren.
Das Kontrollvideo wird über dieselbe WeChat Mini-Programm-Plattform bereitgestellt und einmal unter Aufsicht von Lehrern, Klinikern oder Betreuern angesehen.
Diese Bedingung ermöglicht den Vergleich der spezifischen Effekte der depressionsbezogenen Stigmareduktionsvideos mit einem neutralen Bildungsvideo ähnlichen Formats.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-Stigma-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, direkt nach der Intervention und Woche 8
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Die Depression Stigma Scale wird als primäres Ergebnis-Maß für Teilnehmer mit einem PHQ-A-Basisscore > 9 verwendet.
Die Depression Stigma Scale ist ein 18-Punkte-Selbstbericht-Maß, das auf einer 5-Punkt-Likert-Skala bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 72, wobei höhere Werte auf ein größeres Stigma gegenüber Depression hindeuten.
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Zu Studienbeginn, direkt nach der Intervention und Woche 8
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Depressions-Stigma-Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Die Depression Social Stigma Scale wird als primäres Ergebnis-Maß für Teilnehmer mit einem PHQ-A-Baseline-Score ≤ 9 verwendet.
Die Depression Social Stigma Scale ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Gesamtwerte liegen zwischen 18 und 72, wobei höhere Werte ein größeres soziales Stigma gegenüber Depressionen anzeigen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Scale-Short Form
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Der ATSPPH-SF ist ein 10-Item-Selbstberichtsfragebogen, der auf einer Likert-4-Punkte-Skala bewertet wird.
Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Einstellung zur Inanspruchnahme professioneller psychologischer Hilfe anzeigen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Allgemeiner Fragebogen zur Inanspruchnahme von Hilfe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Der Allgemeine Hilfe-Such-Fragebogen bewertet die Absicht, Hilfe von verschiedenen Quellen zu suchen.
Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 18 und 126, wobei höhere Punktzahlen eine größere Absicht anzeigen, Hilfe zu suchen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und Woche 8
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Fragebogen zur Depressionskompetenz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Woche 8
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Der Depression Literacy Questionnaire ist ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung des Wissens über Depressionen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine größere Depressionskompetenz hinweisen.
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Zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und in Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Programmbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Der Programmbewertungsfragebogen ist ein selbstentwickelter Fragebogen, der darauf ausgelegt ist, die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer mit dem videobasierten Depressionsinterventionsprogramm zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 5 Items, die die Gesamtbewertung der Intervention, Zufriedenheit, wahrgenommene Wirksamkeit, Inhaltspräferenz und Bereitschaft zur Teilnahme an weiteren Feedback-Interviews abdecken.
Die Items 2 und 3 werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet, die Zufriedenheit und Zustimmung erfassen, während die übrigen Items offen für qualitatives Feedback sind.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine positivere Bewertung der Intervention hin.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LYG20220038
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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