- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07282366
Videointervensjon for å redusere depresjonsrelatert stigma blant ungdom
Effekten av en videobasert intervensjon på depresjonsrelatert stigma blant ungdom
Stigma knyttet til depresjon er en stor hindring for å søke hjelp blant ungdom med depresjon. I Kina finnes det få tiltak som spesifikt retter seg mot å redusere stigma i denne befolkningen. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en videobasert psykoedukativ intervensjon for å redusere stigma knyttet til depresjon og forbedre holdninger til hjelpsøking blant ungdom.
Ungdom i alderen 8–18 år rekrutteres fra poliklinikker og skoler og gjennomgår screening ved bruk av Patient Health Questionnaire-9. Deltakerne kategoriseres som deprimerte eller ikke-deprimerte og tilfeldig fordeles i intervensjons- eller kontrollgrupper: deprimerte ungdommer får en video om personlig stigma, ikke-deprimerte ungdommer får en video om sosialt stigma, mens kontrollgruppene ser en nøytral video om myopiutdanning. Studien antar at videobasert utdanning effektivt kan redusere stigma og fremme positive hjelpsøkende atferder blant ungdom.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-post: oujianjun@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Ta kontakt med:
- Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-post: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i alderen 8-18 år.
- I stand til å forstå og fullføre spørreskjemaer på kinesisk.
- Normal eller korrigert til normal syn og hørsel.
- Ha minst grunnskoleutdanningsnivå.
- Gi skriftlig samtykke fra både deltakeren og deres forelder eller verge.
- For den deprimerte gruppen: score > 9 på Pasienthelseskjemaet for ungdom (PHQ-A).
- For den ikke-deprimerte gruppen: score ≤ 9 på PHQ-A.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig fysisk sykdom eller nevrologisk sykdom (f.eks. traumatisk hjerneskade).
- Kognitiv svekkelse, intellektuell funksjonshemming eller betydelig syns-/hørselshemming som hindrer deltakelse.
- Nåværende psykotiske symptomer eller alvorlige psykiatriske komorbiditeter.
- Aktivt suicidal eller selvskadende atferd i studieperioden.
- Manglende etterlevelse av studieforskriftene eller tilbaketrekking av samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deprimerte ungdommer - videotiltak for personlig stigma
|
Deltakerne i denne gruppen er deprimerte ungdommer (PHQ-A >9) som mottar en videobasert psykopedagogisk intervensjon utformet for å redusere personlig stigma overfor depresjon.
Intervensjonen består av korte nettbaserte videoer (omtrent 3-5 minutter hver) utviklet av forskningsteamet og levert gjennom et WeChat mini-program.
Videoene inkluderer animert og fortellende innhold som forklarer depresjonens natur, korrigerer vanlige misoppfatninger, og fremmer empati, selvaksept og holdninger om å søke hjelp.
Målet er å redusere internalisert stigma, forbedre kunnskap om depresjon, og oppmuntre til profesjonell hjelpsøking blant ungdommer med depresjon.
|
|
Placebo komparator: Deprimerte ungdommer - kontrollvideo
|
Deltakere i denne gruppen ser en nøytral helseopplysningsvideo som fungerer som en kontrolltilstand.
Videoen, som er omtrent 3-5 minutter lang, fokuserer på forebygging av nærsynthet og øyehelse og inneholder ikke noe innhold relatert til mental helse eller depresjon.
Den er tilpasset i varighet og presentasjonsstil til de eksperimentelle videoene for å kontrollere for eksponeringstid og seeropplevelse.
Kontrollvideoen leveres gjennom den samme WeChat mini-programplattformen og ses én gang under tilsyn av lærere, klinikere eller foresatte.
Denne tilstanden muliggjør sammenligning av de spesifikke effektene av depresjonsrelaterte stigma-reduksjonsvideoer med en nøytral undervisningsvideo i et lignende format.
|
|
Eksperimentell: Ikke-deprimerte ungdommer - videointervensjon om sosial stigmatisering
|
Deltakere i denne gruppen er ikke-depressive (PHQ-A ≤ 9) ungdommer som mottar en videobasert psykoedukativ intervensjon som har som mål å redusere sosial stigma mot individer med depresjon.
Intervensjonen består av korte nettvideor (ca. 3-5 minutter hver) laget av forskningsteamet og levert via et WeChat-miniprogram.
Videoor bruker engasjerende animasjon og virkelige historier for å forklare symptomene og årsakene til depresjon, utfordre negative stereotypier, og fremme forståelse og aksept av mennesker som opplever depresjon.
Målet er å redusere fordommer og sosial distanse mot mennesker med depresjon og å forbedre mental helsekompetanse blant ungdommer.
|
|
Placebo komparator: Ikke-deprimerte ungdommer - kontrollvideo
|
Deltakere i denne gruppen ser en nøytral helseopplysningsvideo som fungerer som en kontrolltilstand.
Videoen, som er omtrent 3-5 minutter lang, fokuserer på forebygging av nærsynthet og øyehelse og inneholder ikke noe innhold relatert til mental helse eller depresjon.
Den er tilpasset i varighet og presentasjonsstil til de eksperimentelle videoene for å kontrollere for eksponeringstid og seeropplevelse.
Kontrollvideoen leveres gjennom den samme WeChat mini-programplattformen og ses én gang under tilsyn av lærere, klinikere eller foresatte.
Denne tilstanden muliggjør sammenligning av de spesifikke effektene av depresjonsrelaterte stigma-reduksjonsvideoer med en nøytral undervisningsvideo i et lignende format.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsstigma-skala
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 8
|
Depresjonsstigma-skalaen brukes som primært resultatmål for deltakere med en basislinje PHQ-A poengsum > 9.
Depresjonsstigma-skalaen er et selvrapporteringsmål med 18 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totale poengsummer varierer fra 0 til 72, hvor høyere poengsummer indikerer større stigma overfor depresjon.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og uke 8
|
|
Skala for sosial stigma ved depresjon
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
Depresjonssosialstigmaskalaen brukes som primært resultatmål for deltakere med en PHQ-A-grunnlinjeverdi ≤ 9.
Depresjonssosialstigmaskalaen er et selvrapporteringsskjema med 18 punkter som vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Totalpoengsummen varierer fra 18 til 72, hvor høyere poengsum indikerer større sosial stigma overfor depresjon.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger mot å søke profesjonell psykologisk hjelp-skala – kortform
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
ATSPPH-SF er et selvrapporteringsspørreskjema med 10 spørsmål som poengsummes på en Likert 4-punkts skala.
Totalskåren varierer fra 0 til 30, der høyere skår indikerer mer positive holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelp.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
|
Generell spørreskjema for å søke hjelp
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
Generelle hjelpesøknadsskjemaet vurderer intensjoner om å søke hjelp fra forskjellige kilder.
Svarene vurderes på en 7-punkts Likert-skala.
Totalscore varierer fra 18-126, der høyere score indikerer større intensjon om å søke hjelp.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
|
Depresjonskompetanse-spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
Depresjonskunnskaps-spørreskjemaet er et selvrapporteringsverktøy med 22 spørsmål som vurderer kunnskap om depresjon.
Totalscorene varierer fra 0 til 22, der høyere poengsum indikerer større depresjonskunnskap.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programevaluering Spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Programevalueringens spørreskjema er et selvutviklet spørreskjema designet for å vurdere deltakernes subjektive opplevelser med det videobaserte depresjonsintervensjonsprogrammet.
Spørreskjemaet består av 5 punkter som dekker helhetlig evaluering av intervensjonen, tilfredshet, opplevd effektivitet, innholdsforetrukkethet og vilje til å delta i videre tilbakemeldingsintervjuer.
Punkt 2 og 3 er vurdert på 5-punkts Likert-skalaer som måler tilfredshet og enighet, mens de resterende punktene er åpne for kvalitativ tilbakemelding.
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv evaluering av intervensjonen.
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LYG20220038
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .