- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07282366
Intervención en Video para Reducir el Estigma Relacionado con la Depresión entre Adolescentes
Efecto de una intervención basada en video sobre el estigma relacionado con la depresión entre adolescentes
El estigma relacionado con la depresión es una barrera importante para la búsqueda de ayuda entre los adolescentes con depresión. En China, pocas intervenciones se dirigen específicamente a la reducción del estigma en esta población. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención psicoeducativa basada en videos para reducir el estigma relacionado con la depresión y mejorar las actitudes de búsqueda de ayuda entre los adolescentes.
Se reclutan adolescentes de 8 a 18 años de clínicas ambulatorias y escuelas y se evalúan utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9. Los participantes se clasifican como deprimidos o no deprimidos y se asignan aleatoriamente a grupos de intervención o control: los adolescentes deprimidos reciben un video sobre estigma personal, los adolescentes no deprimidos reciben un video sobre estigma social, mientras que los grupos de control ven un video educativo neutral sobre miopía. El estudio plantea la hipótesis de que la educación basada en videos puede reducir efectivamente el estigma y promover comportamientos positivos de búsqueda de ayuda entre los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianjun Ou, doctor
- Número de teléfono: 17775861486
- Correo electrónico: oujianjun@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
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Contacto:
- Jianjun Ou, doctor
- Número de teléfono: 17775861486
- Correo electrónico: oujianjun@csu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 8 a 18 años.
- Capacidad para comprender y completar cuestionarios en chino.
- Vista y audición normales o corregidas a la normalidad.
- Tener al menos un nivel educativo de educación primaria.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito tanto del participante como de su padre o tutor.
- Para el grupo deprimido: puntuación > 9 en el Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes (PHQ-A).
- Para el grupo no deprimido: puntuación ≤ 9 en el PHQ-A.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad física grave o enfermedad neurológica (por ejemplo, traumatismo craneoencefálico).
- Deterioro cognitivo, discapacidad intelectual o discapacidad visual/auditiva significativa que impida la participación.
- Síntomas psicóticos actuales o comorbilidades psiquiátricas graves.
- Comportamientos suicidas o autolesivos activos durante el período de estudio.
- Incumplimiento de los procedimientos del estudio o retirada del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adolescentes deprimidos - intervención en video sobre el estigma personal
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Los participantes en este brazo son adolescentes deprimidos (PHQ-A >9) que reciben una intervención psicoeducativa basada en vídeo diseñada para reducir el estigma personal hacia la depresión.
La intervención consiste en vídeos cortos en línea (aproximadamente 3-5 minutos cada uno) desarrollados por el equipo de investigación y entregados a través de un mini-programa de WeChat.
Los vídeos incluyen contenido animado y narrativo que explica la naturaleza de la depresión, corrige conceptos erróneos comunes y promueve la empatía, la autoaceptación y las actitudes de búsqueda de ayuda.
El objetivo es reducir el estigma internalizado, mejorar la alfabetización sobre la depresión y fomentar la búsqueda de ayuda profesional entre los adolescentes con depresión.
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Comparador de placebos: Adolescentes deprimidos - video de control
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Los participantes de este brazo ven un video educativo de salud neutral que sirve como condición de control.
El video, de aproximadamente 3-5 minutos de duración, se centra en la prevención de la miopía y la salud ocular y no contiene contenido relacionado con la salud mental o la depresión.
Su duración y estilo de presentación coinciden con los de los videos experimentales para controlar el tiempo de exposición y la experiencia de visualización.
El video de control se entrega a través de la misma plataforma de mini-programa de WeChat y se visualiza una vez bajo la supervisión de profesores, clínicos o tutores.
Esta condición permite comparar los efectos específicos de los videos de reducción del estigma relacionado con la depresión con un video educativo neutral de un formato similar.
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Experimental: Adolescentes no deprimidos - intervención en video sobre el estigma social
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Los participantes en este brazo son adolescentes no deprimidos (PHQ-A ≤ 9) que reciben una intervención psicoeducativa basada en videos destinada a reducir el estigma social hacia las personas con depresión.
La intervención consiste en videos cortos en línea (aproximadamente 3-5 minutos cada uno) creados por el equipo de investigación y entregados a través de un mini-programa de WeChat.
Los videos utilizan animación atractiva y narrativas de la vida real para explicar los síntomas y causas de la depresión, desafiar los estereotipos negativos y promover la comprensión y aceptación de las personas que experimentan depresión.
El objetivo es disminuir las actitudes prejuiciosas y la distancia social hacia las personas con depresión y mejorar la alfabetización en salud mental entre los adolescentes.
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Comparador de placebos: Adolescentes no deprimidos - video de control
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Los participantes de este brazo ven un video educativo de salud neutral que sirve como condición de control.
El video, de aproximadamente 3-5 minutos de duración, se centra en la prevención de la miopía y la salud ocular y no contiene contenido relacionado con la salud mental o la depresión.
Su duración y estilo de presentación coinciden con los de los videos experimentales para controlar el tiempo de exposición y la experiencia de visualización.
El video de control se entrega a través de la misma plataforma de mini-programa de WeChat y se visualiza una vez bajo la supervisión de profesores, clínicos o tutores.
Esta condición permite comparar los efectos específicos de los videos de reducción del estigma relacionado con la depresión con un video educativo neutral de un formato similar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estigma de la Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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La Escala de Estigma de la Depresión se utiliza como medida de resultado principal para participantes con una puntuación PHQ-A basal > 9.
La Escala de Estigma de la Depresión es una medida de autoinforme de 18 ítems calificada en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 72, con puntuaciones más altas que indican un mayor estigma hacia la depresión.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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Escala de estigma social de la depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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La Escala de Estigma Social de la Depresión se utiliza como medida de resultado principal para participantes con una puntuación PHQ-A basal ≤ 9.
La Escala de Estigma Social de la Depresión es un cuestionario de autoinforme de 18 ítems calificado en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 72, donde puntuaciones más altas indican mayor estigma social hacia la depresión.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Actitudes hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional-Forma Corta
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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El ATSPPH-SF es un cuestionario de 10 ítems de autoinforme que se puntúa en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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El Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda evalúa la intención de buscar ayuda de diferentes fuentes.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 7 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 126, donde puntuaciones más altas indican una mayor intención de buscar ayuda.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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Cuestionario de Alfabetización sobre la Depresión
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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El Cuestionario de Alfabetización sobre la Depresión es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa el conocimiento sobre la depresión.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 22, y las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización sobre la depresión.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención y en la semana 8
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Evaluación del Programa
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de Evaluación del Programa es un cuestionario autodesarrollado diseñado para evaluar las experiencias subjetivas de los participantes con el programa de intervención para la depresión basado en vídeo.
El cuestionario consta de 5 ítems que cubren la evaluación general de la intervención, la satisfacción, la eficacia percibida, la preferencia de contenido y la disposición a participar en futuras entrevistas de retroalimentación.
Los ítems 2 y 3 se califican en escalas Likert de 5 puntos que evalúan la satisfacción y el acuerdo, mientras que los ítems restantes son de respuesta abierta para obtener retroalimentación cualitativa.
Las puntuaciones más altas indican una evaluación más positiva de la intervención.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LYG20220038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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