- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07282366
Videointervention til reduktion af depression-relateret stigma blandt unge
Effekten af en videobaseret intervention på depression-relateret stigmatisering blandt unge
Depressionsrelateret stigma er en stor barriere for at søge hjælp blandt unge med depression. I Kina er der få interventioner, der specifikt retter sig mod at reducere stigma i denne befolkningsgruppe. Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af en video-baseret psykopædagogisk intervention til at reducere depressionsrelateret stigma og forbedre holdninger til hjælpesøgning blandt unge.
Unge i alderen 8-18 år rekrutteres fra ambulatorier og skoler og screenes ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9. Deltagerne kategoriseres som deprimerede eller ikke-deprimerede og tilfældigt tildeles interventions- eller kontrolgrupper: deprimerede unge modtager en video om personligt stigma, ikke-deprimerede unge modtager en video om socialt stigma, mens kontrolgrupperne ser en neutral video om nærsynethedsoplysning. Studiet formoder, at video-baseret undervisning effektivt kan reducere stigma og fremme positive hjælpesøgningsadfærdsmønstre blandt unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Kontakt:
- Jianjun Ou, doctor
- Telefonnummer: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 8-18 år.
- I stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer på kinesisk.
- Normal eller korrigeret til normal syn og hørelse.
- Har mindst en folkeskoleuddannelsesniveau.
- Giver skriftligt informeret samtykke fra både deltageren og deres forælder eller værge.
- For den deprimerede gruppe: score > 9 på Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
- For den ikke-deprimerede gruppe: score ≤ 9 på PHQ-A.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af alvorlig fysisk sygdom eller neurologisk sygdom (f.eks. traumatisk hjerneskade).
- Kognitiv nedsættelse, intellektuel funktionsnedsættelse eller betydelig syns-/hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse.
- Aktuelle psykotiske symptomer eller alvorlige psykiatriske komorbiditeter.
- Aktive selvmordstanker eller selvskadende adfærd i undersøgelsesperioden.
- Manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurer eller tilbagetrækning af samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deprimerede unge - videointervention om personligt stigma
|
Deltagerne i denne gruppe er deprimerede unge (PHQ-A >9), som modtager en videobaseret psykoedukativ intervention designet til at reducere personlig stigma overfor depression.
Interventionen består af korte online-videoer (cirka 3-5 minutter hver) udviklet af forskningsteamet og leveret gennem et WeChat-miniprogram.
Videoerne indeholder animeret og narrativt indhold, der forklarer depressionens natur, retter op på almindelige misforståelser og fremmer empati, selvaccept og hjælpesøgende holdninger.
Målet er at reducere internaliseret stigma, forbedre viden om depression og opmuntre til professionel hjælpesøgning blandt unge med depression.
|
|
Placebo komparator: Deprimerede unge - kontrolvideo
|
Deltagerne i denne gruppe ser en neutral sundhedsoplysningsvideo, der fungerer som en kontrolbetingelse.
Videoen, som er ca. 3-5 minutter lang, fokuserer på forebyggelse af nærsynethed og øjnesundhed og indeholder ikke noget indhold relateret til mental sundhed eller depression.
Den er tilpasset i varighed og præsentationsstil til de eksperimentelle videoer for at kontrollere for eksponeringstid og seeroplevelse.
Kontrolvideoen leveres via den samme WeChat mini-programplatform og ses én gang under vejledning af lærere, klinikere eller værger.
Denne betingelse muliggør en sammenligning af de specifikke effekter af depression-relaterede stigmatiseringsreducerende videoer med en neutral oplysningsvideo i et lignende format.
|
|
Eksperimentel: Ikke-deprimerede unge - videointervention om social stigmatisering
|
Deltagerne i denne gruppe er ikke-depressive (PHQ-A ≤ 9) unge, som modtager en videobaseret psykopædagogisk intervention, der har til formål at reducere social stigmatisering over for personer med depression.
Interventionen består af korte onlinevideoer (ca. 3-5 minutter hver) skabt af forskningsteamet og leveret via et WeChat mini-program.
Videoerne bruger engagerende animation og virkelighedsnære beretninger til at forklare symptomer og årsager til depression, udfordre negative stereotyper og fremme forståelse og accept af mennesker, der oplever depression.
Målet er at mindske forudindtagede holdninger og social afstand til personer med depression og at forbedre mental sundhedskompetence blandt unge.
|
|
Placebo komparator: Ikke-deprimerede unge - kontrolvideo
|
Deltagerne i denne gruppe ser en neutral sundhedsoplysningsvideo, der fungerer som en kontrolbetingelse.
Videoen, som er ca. 3-5 minutter lang, fokuserer på forebyggelse af nærsynethed og øjnesundhed og indeholder ikke noget indhold relateret til mental sundhed eller depression.
Den er tilpasset i varighed og præsentationsstil til de eksperimentelle videoer for at kontrollere for eksponeringstid og seeroplevelse.
Kontrolvideoen leveres via den samme WeChat mini-programplatform og ses én gang under vejledning af lærere, klinikere eller værger.
Denne betingelse muliggør en sammenligning af de specifikke effekter af depression-relaterede stigmatiseringsreducerende videoer med en neutral oplysningsvideo i et lignende format.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsstigmatiseringsskala
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Depression Stigma Scale anvendes som det primære resultatmål for deltagere med en baseline PHQ-A score > 9.
Depression Stigma Scale er en selvrapporteringsmåling med 18 punkter, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Samlede score spænder fra 0 til 72, hvor højere score indikerer større stigma over for depression
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
|
Depressions social stigma skala
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Depression Social Stigma Scale bruges som det primære resultatmål for deltagere med en baseline PHQ-A score ≤ 9.
Depression Social Stigma Scale er et 18-punkts selvrapporteringsspørgeskema vurderet på en 4-punkts Likert-skala.
Samlede scores spænder fra 18 til 72, hvor højere scores indikerer større social stigmatisering over for depression
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp-skala - kort form
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter intervention og uge 8
|
ATSPPH-SF er et selvrapporteringsspørgeskema med 10 punkter, som scores på en Likert 4-punkts skala.
Samlede scores spænder fra 0 til 30, hvor højere scores indikerer mere positive holdninger til at søge professionel psykologisk hjælp.
|
Ved baseline, umiddelbart efter intervention og uge 8
|
|
Generel Hjælpesøgningsspørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Generel hjælpesøgningsspørgeskema vurderer intentioner om at søge hjælp fra forskellige kilder.
Svar bedømmes på en 7-punkts Likert-skala.
Samlede scores spænder fra 18-126, hvor højere scores indikerer større intention om at søge hjælp.
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
|
Depressionsviden Spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Depressionslæsekyndighedsspørgeskemaet er et selvrapporteringsværktøj med 22 spørgsmål, der vurderer viden om depression.
Samlede point varierer fra 0 til 22, hvor højere point indikerer større depressionslæsekyndighed.
|
Ved baseline, umiddelbart efter interventionen og uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programevaluering Spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Programvurderingsspørgeskemaet er et selvudviklet spørgeskema designet til at vurdere deltagernes subjektive oplevelser med det videobaserede interventionsprogram mod depression.
Spørgeskemaet består af 5 emner, der dækker en samlet vurdering af interventionen, tilfredshed, oplevet effektivitet, indholdspræference og villighed til at deltage i yderligere feedbackinterviews.
Emner 2 og 3 er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer, der måler tilfredshed og enighed, mens de resterende emner er åbne for kvalitativ feedback.
Højere score indikerer en mere positiv vurdering af interventionen.
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LYG20220038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .