- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07282366
Videointerventio masennukseen liittyvän stigmat vähentämiseksi nuorten keskuudessa
Videopohjaisen interventiovaikutuksen masennukseen liittyvään stigmaan nuorilla
Masennukseen liittyvä stigma on merkittävä este avun hakemiselle masennuksesta kärsivillä nuorilla. Kiinassa on vain harvoja interventioita, jotka erityisesti tähtäävät stigman vähentämiseen tässä väestöryhmässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videopohjaisen psykokoulutuksellisen intervention tehokkuutta vähentää masennukseen liittyvää stigmaa ja parantaa avun hakemisen asenteita nuorilla.
8–18-vuotiaat nuoret rekrytoidaan poliklinikoilta ja kouluista, ja heidät seulotaan käyttämällä Patient Health Questionnaire-9 -kyselyä. Osallistujat luokitellaan masentuneiksi tai ei-masentuneiksi ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmiin: masentuneet nuoret saavat videon henkilökohtaisesta stigmasta, ei-masentuneet nuoret saavat videon sosiaalisesta stigmasta, kun taas kontrolliryhmät katsovat neutraalin likinäköisyyskoulutusvideon. Tutkimus olettaa, että videopohjainen koulutus voi tehokkaasti vähentää stigmaa ja edistää positiivisia avun hakemisen käyttäytymismalleja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianjun Ou, doctor
- Puhelinnumero: 17775861486
- Sähköposti: oujianjun@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianjun Ou, doctor
- Puhelinnumero: 17775861486
- Sähköposti: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 8–18-vuotiaat nuoret.
- Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita kiinaksi.
- Normaali tai korjattu normaali näkö ja kuulo.
- Ainakin peruskoulututkinto.
- Osallistujan sekä hänen vanhempansa tai huoltajansa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Masentuneelle ryhmälle: pistemäärä > 9 nuorten potilasterveyskyselyssä (PHQ-A).
- Ei-masentuneelle ryhmälle: pistemäärä ≤ 9 PHQ-A:ssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava fyysinen sairaus tai neurologinen sairaus (esim. aivovamma).
- Kognitiivinen heikentymä, kehitysvamma tai merkittävä näkö-/kuulovamma, joka estää osallistumisen.
- Nykyiset psykoottiset oireet tai vakavat psykiatriset komorbiditeetit.
- Aktiiviset itsemurha- tai itsensä vahingoittamiskäyttäytymiset tutkimusjakson aikana.
- Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen tai suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Masentuneet nuoret - videovälineistö henkilökohtaiseen stigmaan
|
Tämän ryhmän osallistujat ovat masentuneita nuoria (PHQ-A >9), jotka saavat videopohjaisen psykokasvatusintervention, joka on suunniteltu vähentämään henkilökohtaista stigmaa masennusta kohtaan.
Interventio koostuu tutkimusryhmän kehittämistä lyhyistä verkkovideoista (noin 3-5 minuuttia kukin), jotka toimitetaan WeChat-miniohjelman kautta.
Videoihin sisältyy animoitua ja kerronnallista sisältöä, joka selittää masennuksen luonnetta, korjaa yleisiä väärinkäsityksiä ja edistää empatiaa, itsensä hyväksymistä ja avun hakemiseen kannustavia asenteita.
Tavoitteena on vähentää sisäistettyä stigmaa, parantaa masennuskirjallisuutta ja kannustaa masentuneita nuoria hakeutumaan ammattilaisen luo.
|
|
Placebo Comparator: Masentuneet nuoret - vertailuvideo
|
Tämän ryhmän osallistujat katsovat neutraalin terveyskasvatusvideon, joka toimii kontrolliolosuhteena.
Video, noin 3-5 minuutin pituinen, keskittyy likitaian ehkäisyyn ja silmäterveyteen, eikä sisällä mitään mielenterveydestä tai masennuksesta kertovaa sisältöä.
Sen kesto ja esitystyyli on sovitettu koevideoihin vastaavaksi hallitsemaan altistumisaikaa ja katselukokemusta.
Kontrollivideo toimitetaan saman WeChat-miniohjelman alustan kautta ja katsotaan kerran opettajien, lääkärien tai huoltajien valvonnassa.
Tämä olosuhde mahdollistaa masennukseen liittyvien stigmat vähentämiseen tähtäävien videoiden erityisvaikutusten vertailun neutraaliin samanlaiseen formaattiin kuuluvaan koulutusvideoon.
|
|
Kokeellinen: Ei-masentuneet nuoret - videoväliintulo sosiaaliseen stigmaan
|
Osallistujat tässä ryhmässä ovat ei-masentuneita (PHQ-A ≤ 9) nuoria, jotka saavat videopohjaisen psykokoulutuksellisen intervention, jonka tavoitteena on vähentää sosiaalista stigmaa masennuksesta kärsiviä ihmisiä kohtaan.
Interventio koostuu lyhyistä verkkovideoista (noin 3–5 minuuttia kukin), jotka tutkimusryhmä on luonut ja jotka toimitetaan WeChat-miniohjelman kautta.
Videot käyttävät kiinnostavaa animaatiota ja tosielämän kertomuksia selittääkseen masennuksen oireita ja syitä, haastaakseen negatiivisia stereotypioita ja edistääkseen masennuksesta kärsivien ihmisten ymmärtämistä ja hyväksymistä.
Tavoitteena on vähentää ennakkoluuloisia asenteita ja sosiaalista etäisyyttä masennuksesta kärsiviä ihmisiä kohtaan ja parantaa nuorten mielenterveyskirjallisuuden tuntemusta.
|
|
Placebo Comparator: Ei masentuneet nuoret - valvontavideo
|
Tämän ryhmän osallistujat katsovat neutraalin terveyskasvatusvideon, joka toimii kontrolliolosuhteena.
Video, noin 3-5 minuutin pituinen, keskittyy likitaian ehkäisyyn ja silmäterveyteen, eikä sisällä mitään mielenterveydestä tai masennuksesta kertovaa sisältöä.
Sen kesto ja esitystyyli on sovitettu koevideoihin vastaavaksi hallitsemaan altistumisaikaa ja katselukokemusta.
Kontrollivideo toimitetaan saman WeChat-miniohjelman alustan kautta ja katsotaan kerran opettajien, lääkärien tai huoltajien valvonnassa.
Tämä olosuhde mahdollistaa masennukseen liittyvien stigmat vähentämiseen tähtäävien videoiden erityisvaikutusten vertailun neutraaliin samanlaiseen formaattiin kuuluvaan koulutusvideoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen leimautumisskala
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 8 viikon kohdalla
|
Masennuksen stigman mittaria käytetään ensisijaisena lopputulosmittarina osallistujille, joiden PHQ-A-pistetulos perustasolla on > 9.
Masennuksen stigman mittari on 18-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmasuhdetta masennusta kohtaan.
|
Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 8 viikon kohdalla
|
|
Masennuksen sosiaalinen leimakysely
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 8. viikon kohdalla
|
Depression Social Stigma -asteikkoa käytetään ensisijaisena tulosten mittarina osallistujille, joiden lähtötason PHQ-A-pistemäärä on ≤ 9.
Depression Social Stigma -asteikko on 18 kysymyksen itsearviointikysely, joka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 18:sta 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista leimaa masennusta kohtaan.
|
Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 8. viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemista kohtaan -lyhyt muoto
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
ATSPPH-SF on 10 kohdan itsearviointikysely, joka pisteytetään Likertin 4-pisteasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennoitumista ammatillisen psykologisen avun hakemiseen.
|
Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
|
Yleinen apua etsivien kyselylomake
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
Yleinen apua etsivän kyselylomake arvioi aikomuksia hakea apua eri lähteistä.
Vastaukset arvioidaan 7-portaisen Likert-asteikon avulla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 18–126, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta hakea apua.
|
Alkutilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
|
Masennustietoisuuskysely
Aikaikkuna: Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
Masennuslukutaitokysely on 22-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi tietämystä masennuksesta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 22:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa masennuslukutaitoa.
|
Alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja viikolla 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman arviointikysely
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Ohjelman arviointikysely on itse kehitetty kysely, jonka tarkoituksena on arvioida osallistujien subjektiivisia kokemuksia videopohjaisesta masennusinterventio-ohjelmasta.
Kysely koostuu 5 kysymyksestä, jotka kattavat interventio-ohjelman kokonaisarvioinnin, tyytyväisyyden, koetun tehokkuuden, sisältösuositukset ja halukkuuden osallistua lisäpalautteeseen.
Kysymykset 2 ja 3 arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla tyytyväisyyden ja suostumuksen mittaamiseksi, kun taas muut kysymykset ovat avoimia laadullista palautetta varten.
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa arviointia interventiosta.
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYG20220038
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .