- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07282366
Video-interventie om depressiegerelateerd stigma onder adolescenten te verminderen
Effect van een video-gebaseerde interventie op stigma gerelateerd aan depressie onder adolescenten
Depressiegerelateerd stigma is een belangrijke belemmering voor het zoeken naar hulp onder adolescenten met depressie. In China zijn er weinig interventies die specifiek gericht zijn op het verminderen van stigma in deze populatie. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een op video gebaseerde psycho-educatieve interventie in het verminderen van depressiegerelateerd stigma en het verbeteren van hulpzoekende attitudes onder adolescenten.
Adolescenten van 8-18 jaar worden geworven uit poliklinieken en scholen en gescreend met behulp van de Patient Health Questionnaire-9. Deelnemers worden gecategoriseerd als depressief of niet-depressief en willekeurig toegewezen aan interventie- of controlegroepen: depressieve adolescenten krijgen een video over persoonlijk stigma, niet-depressieve adolescenten krijgen een video over sociaal stigma, terwijl controlegroepen een neutrale educatieve video over bijziendheid bekijken. De studie veronderstelt dat op video gebaseerde educatie effectief stigma kan verminderen en positief hulpzoekend gedrag onder adolescenten kan bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jianjun Ou, doctor
- Telefoonnummer: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
-
Contact:
- Jianjun Ou, doctor
- Telefoonnummer: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Adolescenten van 8-18 jaar oud.
- In staat om vragenlijsten in het Chinees te begrijpen en in te vullen.
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht en gehoor.
- Minimaal een basisschoolopleidingsniveau hebben.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekken van zowel de deelnemer als hun ouder of voogd.
- Voor de depressieve groep: score > 9 op de Patient Health Questionnaire for Adolescents (PHQ-A).
- Voor de niet-depressieve groep: score ≤ 9 op de PHQ-A.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige lichamelijke ziekte of neurologische aandoening (bijv. traumatisch hersenletsel).
- Cognitieve beperking, verstandelijke beperking of significante visuele/gehoorbeperking die deelname verhindert.
- Huidige psychotische symptomen of ernstige psychiatrische comorbiditeiten.
- Actieve suïcidale of zelfbeschadigende gedragingen tijdens de studieperiode.
- Niet-naleving van de studievoorwaarden of intrekking van toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressieve adolescenten - video-interventie op persoonlijk stigma
|
Deelnemers in deze arm zijn depressieve adolescenten (PHQ-A >9) die een videogebaseerde psycho-educatieve interventie ontvangen die is ontworpen om persoonlijk stigma ten opzichte van depressie te verminderen.
De interventie bestaat uit korte online video's (ongeveer 3-5 minuten elk) die zijn ontwikkeld door het onderzoeksteam en worden aangeboden via een WeChat mini-programma.
De video's bevatten geanimeerde en narratieve inhoud die de aard van depressie uitlegt, veelvoorkomende misvattingen corrigeert, en empathie, zelfacceptatie en hulpzoekende attitudes bevordert.
Het doel is om geïnternaliseerd stigma te verminderen, depressiegeletterdheid te verbeteren en professionele hulpzoekende attitudes onder adolescenten met depressie aan te moedigen.
|
|
Placebo-vergelijker: Depressieve adolescenten - controle video
|
Deelnemers in deze arm bekijken een neutrale gezondheidsvoorlichtingsvideo die dient als controleconditie.
De video, met een lengte van ongeveer 3-5 minuten, richt zich op myopiepreventie en ooggezondheid en bevat geen inhoud gerelateerd aan geestelijke gezondheid of depressie.
De duur en presentatiestijl zijn afgestemd op de experimentele video's om de blootstellingstijd en kijkervaring te controleren.
De controle-video wordt geleverd via hetzelfde WeChat mini-programmaplatform en wordt één keer bekeken onder toezicht van leraren, clinici of voogden.
Deze conditie maakt vergelijking mogelijk van de specifieke effecten van de depressiegerelateerde stigmaverminderingsvideo's met een neutrale educatieve video van een vergelijkbaar formaat.
|
|
Experimenteel: Niet-depressieve adolescenten - video-interventie over sociaal stigma
|
Deelnemers in deze arm zijn niet-depressieve (PHQ-A ≤ 9) adolescenten die een videogebaseerde psycho-educatieve interventie ontvangen die gericht is op het verminderen van sociale stigma jegens personen met een depressie.
De interventie bestaat uit korte online video's (ongeveer 3-5 minuten elk) die door het onderzoeksteam zijn gemaakt en worden aangeboden via een WeChat mini-programma.
De video's gebruiken boeiende animatie en realistische verhalen om de symptomen en oorzaken van depressie uit te leggen, negatieve stereotypen uit te dagen, en begrip en acceptatie van mensen met een depressie te bevorderen.
Het doel is om vooroordelen en sociale afstand ten opzichte van mensen met een depressie te verminderen en de geestelijke gezondheidsvaardigheden onder adolescenten te verbeteren.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-gedeprimeerde adolescenten - controle video
|
Deelnemers in deze arm bekijken een neutrale gezondheidsvoorlichtingsvideo die dient als controleconditie.
De video, met een lengte van ongeveer 3-5 minuten, richt zich op myopiepreventie en ooggezondheid en bevat geen inhoud gerelateerd aan geestelijke gezondheid of depressie.
De duur en presentatiestijl zijn afgestemd op de experimentele video's om de blootstellingstijd en kijkervaring te controleren.
De controle-video wordt geleverd via hetzelfde WeChat mini-programmaplatform en wordt één keer bekeken onder toezicht van leraren, clinici of voogden.
Deze conditie maakt vergelijking mogelijk van de specifieke effecten van de depressiegerelateerde stigmaverminderingsvideo's met een neutrale educatieve video van een vergelijkbaar formaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiestigmatisatieschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
De Depression Stigma Scale wordt gebruikt als primaire uitkomstmaat voor deelnemers met een baseline PHQ-A score > 9.
De Depression Stigma Scale is een zelfrapportage-instrument met 18 items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 0 tot 72, waarbij hogere scores een groter stigma ten opzichte van depressie aangeven.
|
Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
|
Depressie sociaal stigma schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
De Depressie Sociale Stigma Schaal wordt gebruikt als de primaire uitkomstmaat voor deelnemers met een baseline PHQ-A score ≤ 9.
De Depressie Sociale Stigma Schaal is een zelfrapportagevragenlijst met 18 items, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 18 tot 72, waarbij hogere scores een groter sociaal stigma ten opzichte van depressie aangeven.
|
Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Attitudes ten aanzien van het Zoeken van Professionele Psychologische Hulp - Korte Versie
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
De ATSPPH-SF is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die wordt gescoord op een Likert 4-puntsschaal.
Totale scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp aangeven.
|
Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
|
Algemene Vragenlijst voor Hulpzoekend Gedrag
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na de interventie, en week 8
|
De Algemene Hulpzoekvragenlijst beoordeelt de intentie om hulp te zoeken bij verschillende bronnen.
Reacties worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal.
Totale scores variëren van 18-126, waarbij hogere scores een grotere intentie om hulp te zoeken aangeven.
|
Bij aanvang, direct na de interventie, en week 8
|
|
Depressie Geletterdheid Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
De Depression Literacy Questionnaire is een zelfrapportage-instrument met 22 items dat kennis over depressie meet.
Totale scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores wijzen op een grotere depressiegeletterdheid.
|
Bij aanvang, direct na de interventie en week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programma-evaluatievragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De Programma Evaluatie Vragenlijst is een zelfontwikkelde vragenlijst die is ontworpen om de subjectieve ervaringen van deelnemers met het video-gebaseerde depressie-interventieprogramma te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit 5 items die de algemene evaluatie van de interventie, tevredenheid, waargenomen effectiviteit, inhoudspreferentie en bereidheid om deel te nemen aan verdere feedbackinterviews omvatten.
Items 2 en 3 worden beoordeeld op 5-punts Likertschalen die tevredenheid en overeenstemming meten, terwijl de overige items open zijn voor kwalitatieve feedback.
Hogere scores duiden op een positievere evaluatie van de interventie.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LYG20220038
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .