- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282366
Intervenção por Vídeo para Reduzir o Estigma Relacionado com a Depressão entre Adolescentes
Efeito de uma Intervenção Baseada em Vídeo no Estigma Relacionado com a Depressão entre Adolescentes
O estigma relacionado com a depressão é uma grande barreira à procura de ajuda entre adolescentes com depressão. Na China, existem poucas intervenções que visem especificamente a redução do estigma nesta população. Este estudo visa avaliar a eficácia de uma intervenção psicoeducativa baseada em vídeo na redução do estigma relacionado com a depressão e na melhoria das atitudes de procura de ajuda entre adolescentes.
Adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos são recrutados em clínicas de ambulatório e escolas e rastreados usando o Questionário de Saúde do Paciente-9. Os participantes são categorizados como deprimidos ou não deprimidos e atribuídos aleatoriamente a grupos de intervenção ou controlo: os adolescentes deprimidos recebem um vídeo sobre estigma pessoal, os adolescentes não deprimidos recebem um vídeo sobre estigma social, enquanto os grupos de controlo assistem a um vídeo neutro sobre educação da miopia. O estudo hipotetiza que a educação baseada em vídeo pode reduzir eficazmente o estigma e promover comportamentos positivos de procura de ajuda entre adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianjun Ou, doctor
- Número de telefone: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Department of Psychiatry, Xiangya Second Hospital, Central South University
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Contato:
- Jianjun Ou, doctor
- Número de telefone: 17775861486
- E-mail: oujianjun@csu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre os 8 e os 18 anos.
- Capaz de compreender e preencher questionários em chinês.
- Visão e audição normais ou corrigidas para normais.
- Ter pelo menos o nível de escolaridade primária.
- Fornecer consentimento informado por escrito tanto do participante como do seu pai ou tutor.
- Para o grupo deprimido: pontuação > 9 no Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes (PHQ-A).
- Para o grupo não deprimido: pontuação ≤ 9 no PHQ-A.
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença física grave ou doença neurológica (por exemplo, lesão cerebral traumática).
- Deficiência cognitiva, deficiência intelectual ou deficiência visual/auditiva significativa que impeça a participação.
- Sintomas psicóticos atuais ou comorbidades psiquiátricas graves.
- Comportamentos suicidas ou de automutilação ativos durante o período do estudo.
- Falha em cumprir os procedimentos do estudo ou retirada do consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adolescentes deprimidos - intervenção em vídeo sobre estigma pessoal
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Os participantes neste braço são adolescentes deprimidos (PHQ-A >9) que recebem uma intervenção psicoeducativa baseada em vídeo, concebida para reduzir o estigma pessoal relativamente à depressão.
A intervenção consiste em vídeos online curtos (aproximadamente 3-5 minutos cada) desenvolvidos pela equipa de investigação e disponibilizados através de um mini-programa WeChat.
Os vídeos incluem conteúdo animado e narrativo que explica a natureza da depressão, corrige conceções erróneas comuns e promove a empatia, a autoaceitação e atitudes de procura de ajuda.
O objetivo é reduzir o estigma internalizado, melhorar a literacia sobre depressão e incentivar a procura de ajuda profissional entre adolescentes com depressão.
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Comparador de Placebo: Adolescentes deprimidos - vídeo de controlo
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Os participantes neste braço assistem a um vídeo neutro de educação em saúde que serve como condição de controlo.
O vídeo, com aproximadamente 3-5 minutos de duração, centra-se na prevenção da miopia e na saúde ocular e não contém qualquer conteúdo relacionado com saúde mental ou depressão.
Está equiparado em duração e estilo de apresentação aos vídeos experimentais para controlar o tempo de exposição e a experiência de visualização.
O vídeo de controlo é disponibilizado através da mesma plataforma de mini-programa do WeChat e é visualizado uma vez sob a supervisão de professores, clínicos ou responsáveis.
Esta condição permite a comparação dos efeitos específicos dos vídeos de redução do estigma relacionado com a depressão com um vídeo educativo neutro de formato semelhante.
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Experimental: Adolescentes não deprimidos - intervenção em vídeo sobre estigma social
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Os participantes neste braço são adolescentes não deprimidos (PHQ-A ≤ 9) que recebem uma intervenção psicoeducacional baseada em vídeo, destinada a reduzir o estigma social em relação a indivíduos com depressão.
A intervenção consiste em vídeos online curtos (aproximadamente 3-5 minutos cada) criados pela equipa de investigação e entregues através de um mini-programa WeChat.
Os vídeos utilizam animação envolvente e narrativas da vida real para explicar os sintomas e causas da depressão, desafiar estereótipos negativos e promover a compreensão e aceitação de pessoas que experienciam depressão.
O objetivo é diminuir atitudes preconceituosas e distância social em relação a pessoas com depressão e aumentar a literacia em saúde mental entre os adolescentes.
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Comparador de Placebo: Adolescentes não deprimidos - vídeo de controlo
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Os participantes neste braço assistem a um vídeo neutro de educação em saúde que serve como condição de controlo.
O vídeo, com aproximadamente 3-5 minutos de duração, centra-se na prevenção da miopia e na saúde ocular e não contém qualquer conteúdo relacionado com saúde mental ou depressão.
Está equiparado em duração e estilo de apresentação aos vídeos experimentais para controlar o tempo de exposição e a experiência de visualização.
O vídeo de controlo é disponibilizado através da mesma plataforma de mini-programa do WeChat e é visualizado uma vez sob a supervisão de professores, clínicos ou responsáveis.
Esta condição permite a comparação dos efeitos específicos dos vídeos de redução do estigma relacionado com a depressão com um vídeo educativo neutro de formato semelhante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estigma da Depressão
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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A Escala de Estigma da Depressão é utilizada como medida de desfecho primária para participantes com uma pontuação PHQ-A inicial > 9.
A Escala de Estigma da Depressão é uma medida de autorrelato de 18 itens, avaliada numa escala de Likert de 5 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior estigma em relação à depressão
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No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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Escala de estigma social na depressão
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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A Escala de Estigma Social da Depressão é utilizada como medida de resultado primária para participantes com uma pontuação PHQ-A de base ≤ 9.
A Escala de Estigma Social da Depressão é um questionário de autorresposta de 18 itens avaliado numa escala de Likert de 4 pontos.
As pontuações totais variam entre 18 e 72, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior estigma social em relação à depressão.
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No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atitudes em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional - Forma Breve
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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O ATSPPH-SF é um questionário de autorresposta de 10 itens pontuado numa escala de Likert de 4 pontos.
As pontuações totais variam de 0 a 30, com pontuações mais elevadas a indicar atitudes mais positivas em relação à procura de ajuda psicológica profissional.
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No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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Questionário Geral de Procura de Ajuda
Prazo: Na linha de base, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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O Questionário Geral de Procura de Ajuda avalia as intenções de procurar ajuda de diferentes fontes.
As respostas são classificadas numa escala Likert de 7 pontos.
As pontuações totais variam entre 18 e 126, sendo que pontuações mais altas indicam uma maior intenção de procurar ajuda.
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Na linha de base, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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Questionário de Literacia sobre Depressão
Prazo: No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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O Questionário de Literacia sobre a Depressão é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o conhecimento sobre a depressão.
As pontuações totais variam entre 0 e 22, com pontuações mais altas a indicar uma maior literacia sobre a depressão.
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No início, imediatamente após a intervenção e na semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Avaliação do Programa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Avaliação do Programa é um questionário auto-desenvolvido concebido para avaliar as experiências subjetivas dos participantes com o programa de intervenção para depressão baseado em vídeo.
O questionário consiste em 5 itens que abrangem a avaliação global da intervenção, satisfação, eficácia percebida, preferência de conteúdo e disponibilidade para participar em futuras entrevistas de feedback.
Os itens 2 e 3 são avaliados em escalas Likert de 5 pontos que medem satisfação e concordância, enquanto os restantes itens são de resposta aberta para feedback qualitativo.
Pontuações mais elevadas indicam uma avaliação mais positiva da intervenção.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LYG20220038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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