- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07286422
Účinnost indexu průměru žíly/tepny podklíčkové při predikci výskytu spinálně indukované hypotenze u geriatrických pacientů
Efektivita indexu průměru subklaviální žíly/tepny při predikci výskytu spinálně indukované hypotenze u geriatrických pacientů: prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ultrazvukem (USG) řízené měření průměrů dolní duté žíly (DDŽ) a index kolapsibility DDŽ (IVCCI) jsou spolehlivými ukazateli intravaskulárního objemového stavu a klinické odpovědi na objemovou resuscitaci.
Index cava/aorta již dříve prokázal dobrou schopnost posoudit objemový stav a předpovědět hypotenzi po spinální anestezii.
Podklíčková žíla (SCV) je pro měření výhodná, protože je podepřena klíční kostí, což zabraňuje deformaci nebo kompresi. Je také neovlivněna těhotenstvím, obezitou nebo bolestí břicha a její anatomická poloha zůstává fixní.
Hypotézou studie bude, že index průměru podklíčkové žíly/podklíčkové tepny (SCVD/SCAD) bude dobrým prediktorem spinálně indukované hypotenze u geriatrických pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: tarek AH Mostafa
- Telefonní číslo: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti ve věku 65 let a starší. 2. Operace dolní části těla prováděné v spinální anestezii. 3. BMI nižší než 30 kg/m2. 4. Pacienti s ASA I–III.
Vylučovací kritéria:
- 1. Odmítnutí pacienta. 2. Pacienti s anamnézou periferního arteriálního onemocnění nebo aterosklerózy. 3. Pacienti s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg/m2. 4. Rozsáhlé krvavé operace (operace třídy C). 5. Pacienti s anamnézou kardiovaskulárních poruch, včetně arytmií, srdečního selhání, trikuspidální nebo mitrální regurgitace, dilatované pravé síně nebo komory, fibrilace síní, ejekční frakce < 45 %, nekontrolované hypertenze, systolického krevního tlaku < 90 mmHg, dušnosti, agitace.
6. Pacienti se zvýšeným nitrobřišním tlakem, nitrobřišní hmotou komprimující dolní dutou žílu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index subklaviální žíly k tepně
Časové okno: preanestetické období
|
Index bude vypočítán jako poměr mezi maximálním průměrem SCV a průměrem SAD.
|
preanestetické období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCV with hypotension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Starý věk; Slabost
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
Klinické studie na Hodnocení SCV & SCA
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan