- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07286422
Efficacia dell'Indice del Diametro della Vena/Arteria Succlavia nella Predizione dell'Incidenza dell'Ipotensione Indotta da Spinale nei Pazienti Geriatrici
Efficacia dell'Indice del Diametro della Vena/Arteria Succlavia nella Predizione dell'Incidenza dell'Ipotensione Indotta da Anestesia Spinale nei Pazienti Geriatrici: Uno Studio Prospettico, Osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La misurazione ecografica (USG) dei diametri della vena cava inferiore (IVC) e l'indice di collassabilità della vena cava inferiore (IVCCI) sono indicatori affidabili dello stato del volume intravascolare e della risposta clinica alla rianimazione con fluidi.
L'indice cava/aorta aveva precedentemente dimostrato una buona capacità di valutare lo stato del volume e di predire l'ipotensione post-spinale.
La vena succlavia (SCV) è vantaggiosa per la misurazione poiché è supportata dalla clavicola, prevenendo deformazioni o compressioni. Inoltre, non è influenzata dalla gravidanza, dall'obesità o dal dolore addominale, e la sua posizione anatomica rimane fissa.
L'ipotesi dello studio sarà che l'indice del diametro della vena succlavia/dell'arteria succlavia (SCVD/SCAD) sarà un buon predittore dell'ipotensione indotta da spinale nei pazienti geriatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sameh Ahmed
- Email: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: tarek AH Mostafa
- Numero di telefono: 01003591332
- Email: dr.tarek311@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti di età pari o superiore a 65 anni. 2. Interventi chirurgici alla parte inferiore del corpo da eseguire con anestesia spinale. 3. IMC inferiore a 30 kg/m2. 4. Pazienti con ASA I-III.
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto del paziente. 2. Pazienti con anamnesi di malattia arteriosa periferica o aterosclerosi 3. Pazienti con indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2 4. Interventi chirurgici emorragici maggiori (interventi di classe C) 5. Pazienti con anamnesi di disturbi cardiovascolari, inclusi aritmie, insufficienza cardiaca, rigurgito tricuspidale o mitralico, atrio o ventricolo destro dilatato, FA, frazione di eiezione < 45%, ipertensione non controllata, pressione sanguigna sistolica <90 mmHg, dispnea, agitazione.
6. Pazienti con aumento della pressione intra-addominale, massa intra-addominale che comprime la VCI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice da vena succlavia ad arteria
Lasso di tempo: periodo pre-anestesia
|
L'indice sarà calcolato come rapporto tra il diametro massimo della SCV e il diametro della SAD.
|
periodo pre-anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCV with hypotension
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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