- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07286422
Effectiviteit van de diameterindex van de vena/arteria subclavia bij het voorspellen van het optreden van spinale geïnduceerde hypotensie bij geriatrische patiënten
Effectiviteit van de Index van de Diameter van de Subclavia-slagader/-ader bij het Voorspellen van het Optreden van Spinal-geïnduceerde Hypotensie bij Geriatrische Patiënten: Een Prospectief, Observationeel Onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie (USG)-geleide meting van de diameter van de vena cava inferior (IVC) en de IVC-collapsibiliteitsindex (IVCCI) zijn betrouwbare indicatoren voor de intravasculaire volumestatus en van de klinische respons op volumereanimatie.
De cava/aorta-index had eerder een goede capaciteit getoond bij het beoordelen van de volumestatus en het voorspellen van post-spinale hypotensie.
De subclavia-ader (SCV) is voordelig voor meting omdat deze wordt ondersteund door het sleutelbeen, waardoor vervorming of compressie wordt voorkomen. Het wordt ook niet beïnvloed door zwangerschap, obesitas of buikpijn, en de anatomische positie blijft vast.
De hypothese van de studie zal zijn dat de subclavia-ader/subclavia-slagader diameter (SCVD/SCAD) index een goede voorspeller zal zijn van door de ruggengraat geïnduceerde hypotensie bij geriatrische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: tarek AH Mostafa
- Telefoonnummer: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten van 65 jaar of ouder. 2. Onderlichaamoperaties die uitgevoerd worden met spinale anesthesie. 3. BMI lager dan 30 kg/m2. 4. Patiënten met ASA I-III.
Exclusiecriteria:
- 1. Weigering van de patiënt. 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van perifeer arterieel vaatlijden of atherosclerose 3. Patiënten met een body mass index hoger dan 30 kg/m2 4. Grote bloedige operaties (klasse C-operaties) 5. Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen, waaronder aritmieën, hartfalen, tricuspidalis- of mitralisinsufficiëntie, gedilateerd rechteratrium of ventrikel, atriumfibrilleren, ejectiefractie < 45%, ongecontroleerde hypertensie, systolische bloeddruk <90 mmHg, dyspneu, agitatie.
6. Patiënten met verhoogde intra-abdominale druk, intra-abdominale massa die de vena cava inferior samendrukt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subclavia-veneuze tot arteriële index
Tijdsspanne: pre-anesthesieperiode
|
De index wordt berekend als de verhouding tussen de maximale diameter van de SCV en de SAD-diameter.
|
pre-anesthesieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCV with hypotension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .