- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07286422
Efficacité de l'Indice de Diamètre de la Veine/Artère Sous-clavière dans la Prédiction de l'Incidence de l'Hypotension d'Origine Rachidienne chez les Patients Gériatriques
Efficacité de l'indice de diamètre veineux/artériel sous-clavier dans la prédiction de l'incidence de l'hypotension induite par rachianesthésie chez les patients gériatriques : une étude prospective observationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure guidée par ultrasonographie (USG) des diamètres de la veine cave inférieure (IVC) et l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure (IVCCI) sont des indicateurs fiables du statut volémique intravasculaire et de la réponse clinique à la réanimation volémique.
L'indice cava/aorte avait précédemment démontré une bonne capacité à évaluer le statut volémique et à prédire l'hypotension post-rachidienne.
La veine sous-clavière (SCV) présente un avantage pour la mesure car elle est soutenue par la clavicule, empêchant sa déformation ou sa compression. Elle n'est également pas affectée par la grossesse, l'obésité ou les douleurs abdominales, et sa position anatomique reste fixe.
L'hypothèse de l'étude sera que l'indice diamètre veine sous-clavière/diamètre artère sous-clavière (SCVD/SCAD) sera un bon prédicteur de l'hypotension induite par la rachianesthésie chez les patients gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sameh Ahmed
- E-mail: samehabdelkhalik1982@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tarek AH Mostafa
- Numéro de téléphone: 01003591332
- E-mail: dr.tarek311@yahoo.com
Lieux d'étude
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- tarek Abdelhay Mostafa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Patients âgés de 65 ans ou plus. 2. Chirurgies du bas du corps à réaliser sous anesthésie rachidienne. 3. IMC inférieur à 30 kg/m². 4. Patients avec ASA I-III.
Critères d'exclusion :
- 1. Refus du patient. 2. Patients ayant des antécédents de maladie artérielle périphérique ou d'athérosclérose. 3. Patients avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m². 4. Chirurgies majeures hémorragiques (chirurgies de classe C). 5. Patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, y compris les arythmies, l'insuffisance cardiaque, la régurgitation tricuspide ou mitrale, l'atrium ou le ventricule droit dilaté, la FA, la fraction d'éjection < 45%, l'hypertension non contrôlée, la pression artérielle systolique < 90 mmHg, la dyspnée, l'agitation.
6. Patients avec une pression intra-abdominale accrue, une masse intra-abdominale comprimant la VCI.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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index de la veine sous-clavière à l'artère
Délai: période pré-anesthésie
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L'indice sera calculé comme le rapport entre le diamètre maximal du SCV et le diamètre du SAD.
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période pré-anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCV with hypotension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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