Gonadální funkce u pacientů s talasemií
4. prosince 2025 aktualizováno: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadální funkce u chlapců s transfuzně závislou beta thalassemií
Pacient s beta talasémií závislou na transfuzích s hromaděním železa v těle, což postihuje hypofýzu a gonády a vede k narušení jejich funkcí.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
detekce jakýchkoli abnormalit v hormonech hypofýzy (FSH, LH, sérový prolaktin) gonádálních hormonech (sérový testosteron, antimüllerovský hormon, INSL3, inhibin B hormon)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefonní číslo: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefonní číslo: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
transfuze závislí pacienti s beta thalassemií mužského pohlaví ve věku 10 - 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transfuzně závislá beta talasemie
- ve věku 10 až 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- věk pod 10 let nebo nad 18 let
- přidružené další onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1 beta talasémie závislá na transfuzích
hodnocení gonádální funkce u pacientů ve věku 10 - 18 let s beta talasemií závislou na transfuzích
|
transfuzně závislá beta thalassemie s měřením gonadální funkce sérum INSL3 sérum inhibin B sérum AMH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gonadální funkce u beta-talasemie závislé na transfuzích
Časové okno: během trvání studie, v průměru 1 rok
|
hodnocení gonadální funkce pomocí hormonu Inhibin B, INSL3, sérového testosteronu analyzovaného u pacientů ve věku 10–18 let pro včasné odhalení jakýchkoli abnormalit
|
během trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-25-9-18MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .