Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gonadální funkce u pacientů s talasemií

4. prosince 2025 aktualizováno: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University

Gonadální funkce u chlapců s transfuzně závislou beta thalassemií

Pacient s beta talasémií závislou na transfuzích s hromaděním železa v těle, což postihuje hypofýzu a gonády a vede k narušení jejich funkcí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

detekce jakýchkoli abnormalit v hormonech hypofýzy (FSH, LH, sérový prolaktin) gonádálních hormonech (sérový testosteron, antimüllerovský hormon, INSL3, inhibin B hormon)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
  • Telefonní číslo: +201065099621
  • E-mail: hagersaadeldin@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

transfuze závislí pacienti s beta thalassemií mužského pohlaví ve věku 10 - 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transfuzně závislá beta talasemie
  • ve věku 10 až 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • věk pod 10 let nebo nad 18 let
  • přidružené další onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina 1 beta talasémie závislá na transfuzích
hodnocení gonádální funkce u pacientů ve věku 10 - 18 let s beta talasemií závislou na transfuzích
Diagnostický test: sérový inhibin B sérový INSL3 sérový AMH
transfuzně závislá beta thalassemie s měřením gonadální funkce sérum INSL3 sérum inhibin B sérum AMH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
gonadální funkce u beta-talasemie závislé na transfuzích
Časové okno: během trvání studie, v průměru 1 rok
hodnocení gonadální funkce pomocí hormonu Inhibin B, INSL3, sérového testosteronu analyzovaného u pacientů ve věku 10–18 let pro včasné odhalení jakýchkoli abnormalit
během trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hager Saadeldin, resident, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-9-18MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalassemia Majors (Beta-Thalassemia Major)

Klinické studie na sérový inhibin B sérový INSL3 sérový AMH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit