- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07288762
Função Gonadal em Pacientes com Talassemia
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Função Gonadal em Rapazes com Beta Talassemia Dependente de Transfusões
Paciente com beta talassemia dependente de transfusão com acumulação de ferro no organismo que afeta a glândula pituitária e as gónadas, levando ao comprometimento das suas funções.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
detecção de quaisquer anomalias nas hormonas da glândula pituitária (FSH, LH, prolactina sérica), hormonas gonadais (testosterona sérica, hormona antimülleriana, INSL3, hormona inibina B)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Número de telefone: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Número de telefone: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes do sexo masculino com talassemia beta dependente de transfusão, idade 10-18 anos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- beta-talassemia dependente de transfusão
- idade entre 10 e 18 anos
Critérios de Exclusão:
- idade inferior a 10 anos ou superior a 18 anos
- associado a outra doença
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1 beta talassemia dependente de transfusão
transfusão dependente beta talassemia 10 - 18 anos idade avaliação da função gonadal
|
transfusão dependente beta talassemia com medida função gonadal soro INSL3 soro inibina B soro AMH
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função gonadal na talassemia beta dependente de transfusão
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
avaliação da função gonadal através do hormona Inhibina B, INSL3, testosterona sérica analisada em pacientes com idade entre 10 e 18 anos para deteção precoce de qualquer anomalia
|
até à conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-9-18MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .