- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07288762
Funkcja gonad u pacjenta z talasemią
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Funkcja gonad u chłopców z transfuzyjnie zależną beta-talasemią
Pacjent z uzależnioną od transfuzji beta-talasemią, u którego nagromadzenie żelaza w organizmie wpływa na przysadkę mózgową i gonady, prowadząc do upośledzenia ich funkcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
wykrycie wszelkich nieprawidłowości w hormonach przysadki mózgowej (FSH, LH, prolaktyna w surowicy) hormonach gonad (testosteron w surowicy, hormon antymüllerowski, INSL3, inhibina B)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Numer telefonu: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Numer telefonu: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyźni w wieku 10-18 lat z beta-talasemią zależną od transfuzji
Opis
Kryteria włączenia:
- transfuzyjnie zależna beta-talasemia
- wiek od 10 do 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 10 lat lub powyżej 18 lat
- współistnienie z inną chorobą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa 1 beta-talasemia zależna od transfuzji
ocena funkcji gonad u pacjentów w wieku 10–18 lat z beta-talasemią zależną od transfuzji
|
transfuzjozależna beta-talasemia z pomiarem funkcji gonad surowica INSL3 surowica inhibina B surowica AMH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja gonad u osób z beta-talasemią uzależnioną od transfuzji
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
ocena funkcji gonad poprzez hormon inhibiny B, INSL3, testosteron surowicy analizowane u pacjentów w wieku 10-18 lat w celu wczesnego wykrycia jakichkolwiek nieprawidłowości
|
do ukończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .