- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07288762
Fonction gonadique chez le patient thalassémique
4 décembre 2025 mis à jour par: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Fonction gonadique chez les garçons atteints de bêta-thalassémie transfusion-dépendante
Patient atteint de bêta-thalassémie transfusion-dépendante avec accumulation de fer dans le corps affectant la glande pituitaire et les gonades, conduisant à une altération de leurs fonctions.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
détection de toute anomalie des hormones de la glande pituitaire (FSH, LH, prolactine sérique) hormones gonadiques (testostérone sérique, hormone anti-müllérienne, INSL3, hormone inhibine B)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Numéro de téléphone: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Numéro de téléphone: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients masculins atteints de bêta-thalassémie dépendante de la transfusion âgés de 10 à 18 ans
La description
Critères d'inclusion :
- thalassémie bêta dépendante des transfusions
- âge de 10 à 18 ans
Critères d'exclusion :
- âge inférieur à 10 ans ou supérieur à 18 ans
- associé à une autre maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1 transfusion dépendant bêta-thalassémie
transfusion dépendant bêta thalassémie 10 - 18 ans évaluation de la fonction gonadique
|
transfusion dépendante bêta thalassémie avec mesure fonction gonadique sérique INSL3 sérique inhibine B sérique AMH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction gonadique dans la bêta-thalassémie transfusion dépendante
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
|
évaluation de la fonction gonadique par l'hormone Inhibine B, INSL3, testostérone sérique analysée chez les patients âgés de 10 à 18 ans pour la détection précoce de toute anomalie
|
jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .