Gonadalfunksjon hos pasienter med thalassemi
4. desember 2025 oppdatert av: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadalfunksjon hos gutter med transfusjonsavhengig beta-talassemi
Pasient med transfusjonsavhengig betatalassemi med jernopphopning i kroppen som påvirker hypofysen og gonader, noe som fører til nedsatt funksjon av disse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
deteksjon av eventuelle unormaliteter i hypofysehormoner (FSH, LH, serum prolaktin) gonadale hormoner (serum testosteron, antimullerisk hormon, INSL3, inhibin B hormon)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefonnummer: +201065099621
- E-post: hagersaadeldin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefonnummer: +201158744246
- E-post: ahmed1111mostafa@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
transfusjonsavhengige betatalassemi mannlige pasienter alder 10 - 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- transfusjonsavhengig beta-talassemi
- alder 10 til 18 år
Eksklusjonskriterier:
- alder under 10 år eller over 18 år
- assosiert med en annen sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1 transfusjonsavhengig beta-talassemi
transfusjonsavhengig beta-talassemi 10 - 18 år gammel aldersfunksjonsvurdering av gonadene
|
transfusjonsavhengig beta-talassemi med måling av gonadalfunksjon serum INSL3 serum inhibin B serum AMH
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gonadalfunksjon ved transfusjonsavhengig beta-talassemi
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
gonadalfunksjonsvurdering ved Inhibin B-hormon, INSL3, serumtestosteron som analyseres hos pasienter i alderen 10-18 år for tidlig oppdagelse av eventuelle unormaliteter
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .