- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07288762
Funzione Gonadale nel Paziente Talassemico
4 dicembre 2025 aggiornato da: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Funzione Gonadale nei Ragazzi con Beta Talassemia Trasfusione-Dipendente
Paziente con beta talassemia trasfusione-dipendente con accumulo di ferro nel corpo che colpisce la ghiandola pituitaria e le gonadi, portando a un deterioramento delle loro funzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
rilevamento di eventuali anomalie negli ormoni della ghiandola pituitaria (FSH, LH, prolattina sierica) ormoni gonadici (testosterone sierico, ormone antimulleriano, INSL3, ormone inibina B)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Numero di telefono: +201065099621
- Email: hagersaadeldin@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Numero di telefono: +201158744246
- Email: ahmed1111mostafa@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti maschi con beta talassemia trasfusione dipendente di età 10-18 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- beta talassemia dipendente da trasfusione
- età da 10 a 18 anni
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 10 anni o superiore a 18 anni
- associato a un'altra malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1 beta talassemia trasfusione dipendente
valutazione della funzione gonadica in talassemia beta trasfusione-dipendente 10 - 18 anni di età
|
beta talassemia dipendente da trasfusione con misurazione della funzione gonadica siero INSL3 siero inibina B siero AMH
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzione gonadica nella beta talassemia trasfusione-dipendente
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 1 anno
|
valutazione della funzione gonadica mediante ormone Inhibin B, INSL3, testosterone sierico analizzato in pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni per la rilevazione precoce di eventuali anomalie
|
durante il completamento dello studio, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-9-18MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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