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Función Gonadal en Pacientes con Talasemia

4 de diciembre de 2025 actualizado por: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University

Función Gonadal en Niños con Beta Talasemia Dependiente de Transfusiones

Paciente con beta talasemia dependiente de transfusiones con acumulación de hierro en su cuerpo que afecta la glándula pituitaria y las gónadas, lo que conduce al deterioro de sus funciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

detección de cualquier anomalía en las hormonas de la glándula pituitaria (FSH, LH, prolactina sérica) hormonas gonadales (testosterona sérica, hormona antimülleriana, INSL3, hormona inhibina B)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
  • Número de teléfono: +201065099621
  • Correo electrónico: hagersaadeldin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes masculinos con beta talasemia dependiente de transfusión de 10 a 18 años de edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • beta talasemia dependiente de transfusiones
  • edad de 10 a 18 años

Criterios de exclusión:

  • edad inferior a 10 años o superior a 18 años
  • asociado con otra enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1 beta talasemia dependiente de transfusión
evaluación de la función gonadal en talasemia beta dependiente de transfusión de 10 a 18 años de edad
beta talasemia dependiente de transfusión con medición de función gonadal: INSL3 sérico, inhibina B sérica, AMH sérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función gonadal en la beta talasemia dependiente de transfusión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
evaluación de la función gonadal mediante la hormona inhibina B, INSL3, testosterona sérica que se analiza en pacientes de 10 a 18 años para la detección temprana de cualquier anomalía
hasta la finalización del estudio, una media de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: hager Saadeldin, resident, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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