- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07288762
Función Gonadal en Pacientes con Talasemia
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Función Gonadal en Niños con Beta Talasemia Dependiente de Transfusiones
Paciente con beta talasemia dependiente de transfusiones con acumulación de hierro en su cuerpo que afecta la glándula pituitaria y las gónadas, lo que conduce al deterioro de sus funciones.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
detección de cualquier anomalía en las hormonas de la glándula pituitaria (FSH, LH, prolactina sérica) hormonas gonadales (testosterona sérica, hormona antimülleriana, INSL3, hormona inhibina B)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Número de teléfono: +201065099621
- Correo electrónico: hagersaadeldin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Número de teléfono: +201158744246
- Correo electrónico: ahmed1111mostafa@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes masculinos con beta talasemia dependiente de transfusión de 10 a 18 años de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- beta talasemia dependiente de transfusiones
- edad de 10 a 18 años
Criterios de exclusión:
- edad inferior a 10 años o superior a 18 años
- asociado con otra enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo 1 beta talasemia dependiente de transfusión
evaluación de la función gonadal en talasemia beta dependiente de transfusión de 10 a 18 años de edad
|
beta talasemia dependiente de transfusión con medición de función gonadal: INSL3 sérico, inhibina B sérica, AMH sérico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función gonadal en la beta talasemia dependiente de transfusión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
|
evaluación de la función gonadal mediante la hormona inhibina B, INSL3, testosterona sérica que se analiza en pacientes de 10 a 18 años para la detección temprana de cualquier anomalía
|
hasta la finalización del estudio, una media de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .