- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07288762
Gonadale Functie bij Thalassemiepatiënten
4 december 2025 bijgewerkt door: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadale Functie bij Jongens met Transfusie-afhankelijke Bèta-thalassemie
Patiënt met transfusieafhankelijke bètathalassemie met ophoping van ijzer in het lichaam die de hypofyse en gonaden aantast, wat leidt tot een verminderde functie ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
detectie van eventuele afwijkingen in hypofysehormonen (FSH, LH, serumprolactine) gonadale hormonen (serumtestosteron, antimullerian hormoon, INSL3, inhibine B hormoon)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefoonnummer: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefoonnummer: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
transfusieafhankelijke bètathalassemie mannelijke patiënten leeftijd 10 - 18 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transfusieafhankelijke bètathalassemie
- leeftijd 10 tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder 10 jaar of boven 18 jaar
- geassocieerd met een andere ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1 transfusieafhankelijke bètathalassemie
transfusie-afhankelijke bètathalassemie 10 - 18 jaar oud gonadale functiebeoordeling
|
transfusieafhankelijke bètathalassemie met meting van gonadale functie serum INSL3 serum inhibine B serum AMH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gonadale functie bij transfusieafhankelijke bètathalassemie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
beoordeling van de gonadale functie door middel van het Inhibine B-hormoon, INSL3, serumtestosteron die wordt geanalyseerd bij patiënten van 10 tot 18 jaar oud voor de vroege detectie van eventuele afwijkingen
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-25-9-18MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .