- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07288762
Gonadális Funkció Talasszémás Betegben
2025. december 4. frissítette: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University
Gonadális funkció transzfúziófüggő béta-talasszémiás fiúknál
A transzfúziófüggő béta-talasszémiás betegnél a testben felhalmozódó vas hatással van az agyalapi mirigyre és a nemi mirigyre, ami ezek funkciójának károsodásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
az agyalapi mirigy hormonok (FSH, LH, szérum prolaktin) és a gonadális hormonok (szérum tesztoszteron, antimüller hormon, INSL3, inhibin B hormon) bármilyen rendellenességének kimutatása
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
- Telefonszám: +201065099621
- E-mail: hagersaadeldin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
- Telefonszám: +201158744246
- E-mail: ahmed1111mostafa@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
transzfúziófüggő béta-talasszémiás férfi betegek 10-18 éves korosztály
Leírás
Bevételi kritériumok:
- transzfúziófüggő béta-talasszémia
- 10 és 18 év közötti kor
Kizárási kritériumok:
- 10 évnél fiatalabb vagy 18 évnél idősebb kor
- más betegséggel társuló állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport transfúziófüggő béta-talasszémia
transzfúziófüggő béta talasszémia 10-18 éves korú gonadfunkció-felmérés
|
transzfúzió-függő béta talasszémia mérve gonadális funkció szérum INSL3 szérum inhibin B szérum AMH
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
transzfúzió-függő béta talasszémia esetén a gonadális funkció
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
gonadális funkció értékelése Inhibin B hormon, INSL3, szérum tesztoszteron segítségével, amelyet 10-18 éves betegekben elemeznek a rendellenességek korai felismerése érdekében
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hager Saadeldin, resident, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-25-9-18MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .