Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гонадная функция у пациентов с талассемией

4 декабря 2025 г. обновлено: Hager Saadeldin Mohamed, Sohag University

Гонадная функция у мальчиков с трансфузионно-зависимой бета-талассемией

Пациент с трансфузионно-зависимой бета-талассемией с накоплением железа в организме, что влияет на гипофиз и гонады, приводя к нарушению их функций.

Обзор исследования

Подробное описание

выявление любых отклонений в гормонах гипофиза (ФСГ, ЛГ, сывороточный пролактин) гонадных гормонах (сывороточный тестостерон, антимюллеров гормон, INSL3, ингибин B)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hager Saadeldin saadeldin, pediatric resident
  • Номер телефона: +201065099621
  • Электронная почта: hagersaadeldin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Ahmed Moniur Hegab, Doctor
  • Номер телефона: +201158744246
  • Электронная почта: ahmed1111mostafa@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты мужского пола с трансфузионно-зависимой бета-талассемией в возрасте 10 - 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • трансфузионно зависимая бета-талассемия
  • возраст от 10 до 18 лет

Критерии исключения:

  • возраст младше 10 лет или старше 18 лет
  • наличие сопутствующего заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1 трансфузионно зависимая бета-талассемия
трансфузионно зависимая бета-талассемия 10–18 лет оценка гонадной функции
трансфузионно-зависимая бета-талассемия с измерением гонадной функции: сывороточный INSL3, сывороточный ингибин B, сывороточный AMH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гонадная функция при трансфузионно-зависимой бета-талассемии
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
оценка гонадной функции по гормону ингибину В, INSL3, сывороточному тестостерону, которые анализируются у пациентов в возрасте 10–18 лет для раннего выявления любых отклонений
до завершения исследования, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hager Saadeldin, resident, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться