- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07290374
Mckenzie versus Maitland technika mobilizace krční páteře v léčbě nespecifické bolesti krku.
McKenzie versus Maitland technika mobilizace krční páteře při léčbě nespecifické bolesti krku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je celosvětově druhou nejčastější příčinou invalidity u lidí s muskuloskeletálními poruchami a představuje významnou zátěž pro společnost.
Současné směrnice doporučují multimodální přístup zahrnující různé typy cvičení a manuální terapii pro léčbu nespecifické bolesti krku, ale existuje málo důkazů o tom, která konkrétní součást tohoto multimodálního přístupu je nejúčinnější. To znamená, že v literatuře obecně existuje mezera ohledně tohoto bodu. Pokud bude účinnost každého zásahu jasná, pomůže to při výběru jednotlivých složek multimodálního přístupu.
Této studie se zúčastní 45 subjektů obou pohlaví s primární stížností na bolest krku trvající déle než 12 týdnů. Skupina A bude podstupovat McKenzie cvičení ve formě opakovaných pohybů ve směru bolestivého a omezeného pohybu. Skupina B bude podstupovat Maitlandovu cervikální mobilizaci ve formě zadně-předního (PA) klouzání. Skupina C bude podstupovat pouze konvenční fyzioterapeutický program předepsaný ve formě (teplých obkladů, protahovacích cvičení, izometrických posilovacích cvičení a cvičení na korekci držení těla).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: +201068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- 45 subjektů diagnostikovaných a odeslaných ortopedem s chronickou NSNP.
- Všichni účastníci budou mít bolest krku s pohybovým deficitem podle klasifikace ICF pro bolest krku.
- Doba trvání příznaků je delší než 3 měsíce, aby byla považována za chronickou.
- Do studie budou zapojeni subjekty obou pohlaví.
- Subjekty jsou mladí dospělí ve věkovém rozmezí 18 až 29 let, protože toto období je charakterizováno rozsáhlými změnami, rozhodováním o volbách a příležitostech, jako je odchod z domova, volba vzdělání a kariéry a vytváření životního stylu dospělého.
- Všichni účastníci budou vybráni s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/cm², což je považováno za normální rozmezí BMI.
Kritéria vyloučení:
- Historie cervikální operace.
- Poranění typu whiplash.
- Zánětlivá artropatie.
- Myelopatie.
- Pokud je bolest krku spojena s radikulopatií.
- Vertebrobazilární insuficience.
- Varovné příznaky naznačující rakovinu nebo infekci.
- Zlomenina.
- Diabetici.
- Hypertonici.
- Obezní subjekty.
- Závrať.
- Syndrom horní hrudní apertury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina McKenzie cvičení
Tato skupina bude dostávat McKenzieho cvičení a konvenční léčbu 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů
|
Patnáct účastníků bude provádět McKenzieho cviky předepsané McKenzie pro cervikální dysfunkci ze sedu s následující progresí:
Tato skupina bude také dostávat konvenční léčbu předepsanou pro chronickou nespecifickou bolest krku ve formě horkých obkladů, korekce držení těla, protahování, izometrického posilování a cviků na stabilizaci lopatky. |
|
Experimentální: Maitlandova mobilizace pro skupinu krční páteře
Tato skupina bude dostávat Maitlandovu mobilizaci krční páteře a konvenční léčbu 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů
|
Patnáct účastníků obdrží mobilizaci podle Maitlanda pro krční páteř: S jednou nebo dvěma oscilacemi za sekundu po dobu jedné minuty, centrální posterio-anteriální (P/A) klouzání nad trnovým výběžkem v případě centrálních nebo bilaterálních symptomů a unilaterální posterio-anteriální (P/A) klouzání nad kloubním výběžkem v případě unilaterálních symptomů. Stupeň 1 nebo 2 bude aplikován pro úlevu od bolesti, zatímco stupeň 3 nebo 4 bude aplikován pro zvýšení rozsahu pohybu (ROM). Tato skupina také obdrží konvenční léčbu předepsanou pro chronickou nespecifickou bolest krku ve formě teplých zábalů, korekce držení těla, protahování, izometrického posilování a cvičení na stabilizaci lopatek. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčebná skupina
Tato skupina bude dostávat pouze konvenční léčbu 3 sezení týdně po dobu čtyř týdnů
|
Patnáct účastníků obdrží pouze konvenční program fyzikální terapie předepsaný pro chronickou nespecifickou bolest krku v podobě:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propriocepce
Časové okno: 4 týdny
|
Cervikální propriocepce bude hodnocena pomocí zařízení CROM.
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 4 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu bude hodnocen pomocí zařízení CROM.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce krku
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení funkce krku bude použita arabská verze indexu invalidity krku
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení intenzity bolesti bude použita Numerická hodnotící škála
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .