- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07290374
McKenzie kontra Maitlands cervikala mobiliseringsteknik vid behandling av icke-specifik nacksmärta.
Mckenzie mot Maitland cervical mobiliseringsteknik vid behandling av icke-specifik nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är den näst ledande orsaken till funktionsnedsättning globalt bland personer med muskuloskeletala störningar, och nacksmärta står för en betydande samhällsbörda.
Nuvarande riktlinjer förespråkar ett multimodal tillvägagångssätt som inkluderar olika typer av träning och manuell terapi för att hantera icke-specifik nacksmärta, och det finns lite bevis för vilken specifik intervention i detta multimodala tillvägagångssätt som är mest fördelaktig. Detta innebär att det finns ett gap i litteraturen angående denna punkt i allmänhet. Om effektiviteten av varje intervention är tydlig kommer detta att informera valet av individuella komponenter i det multimodala tillvägagångssättet.
45 deltagare av båda könen med ett primärt klagomål om nacksmärta i mer än 12 veckor kommer att delta i denna studie. Grupp A kommer att få McKenzie-träning i form av upprepade rörelser i riktning mot smärtsam och begränsad rörelse. Grupp B: kommer att få Maitlands cervikala mobilisering i form av posterior-anterior (PA) glidning. Grupp C: kommer att få endast det konventionella fysioterapiprogrammet som ordineras i form av (värmepåsar, stretchingövningar, isometriska styrkeövningar och hållningskorrigerande övningar).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201068419431
- E-post: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068419431
- E-post: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45 deltagare diagnostiserade och remitterade från ortoped med kronisk NSNP.
- Alla deltagare kommer att ha nacksmärta med rörlighetsbrist enligt ICF-klassificering av nacksmärta.
- Symptomens varaktighet är mer än 3 månader för att vara kronisk.
- Deltagare av båda könen kommer att ingå i studien.
- Deltagarna är unga vuxna i åldern 18–29 år eftersom denna period kännetecknas av omfattande förändringar, valhantering och möjligheter såsom att flytta hemifrån, val av utbildning och karriär samt etablering av en vuxen livsstil.
- Alla deltagare kommer att väljas med kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/cm², vilket anses vara det normala intervallet för BMI.
Exklusionskriterier:
- Historik av cervikal kirurgi.
- Whiplashskador.
- Inflammatorisk artropati.
- Myelopati.
- Om nacksmärtan är associerad med radikulopati.
- Vertebrobasilär insufficiens.
- Röda flaggor som tyder på cancer eller infektion.
- Fraktur.
- Diabetespatienter.
- Hypertoni (högt blodtryck) patienter.
- Överviktiga personer.
- Yrsel.
- Thoracic outlet syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: McKenzie-övningsgrupp
Denna grupp kommer att få Mckenzie-övningar och den konventionella behandlingen 3 sessioner per vecka i fyra veckor
|
Femton deltagare kommer att få McKenzie-övningar som ordinerats av McKenzie för cervikal dysfunktion från sittande position med följande progressioner:
Denna grupp kommer också att få den konventionella behandling som ordinerats för kronisk icke-specifik nacksmärta i form av värmepåsar, posturrättning, stretching, isometrisk styrketräning och skapulär stabiliseringsövningar. |
|
Experimentell: Maitland-mobilisering för cervikalkotorpsgrupp
Denna grupp kommer att få Maitland-mobilisering för halsryggen och den konventionella behandlingen 3 gånger per vecka under fyra veckor
|
Femton deltagare kommer att få Maitland-mobilisering för cervical ryggrad: Med en eller två oscillationer per sekund under en minut, central postero-anteriort (P/A) glid över processus spinosus vid centrala eller bilaterala symptom, och unilateral postero-anteriort (P/A) glid över processus articularis vid unilaterala symptom. Grad 1 eller 2 kommer att tillämpas för att lindra smärta medan grad 3 eller 4 kommer att tillämpas för att öka rörelseomfånget. Denna grupp kommer också att få den konventionella behandling som ordineras för kronisk icke-specifik nacksmärta i form av värmepack, posturrättning, stretching, isometrisk styrkning och skapulär stabiliseringsträning. |
|
Aktiv komparator: Den konventionella behandlingsgruppen
Denna grupp kommer endast att få den konventionella behandlingen 3 gånger per vecka i fyra veckor
|
Femton deltagare kommer endast att få det konventionella fysioterapiprogrammet som ordineras för kronisk icke-specifik nacksmärta i form av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
Cervikal proprioception kommer att bedömas med CROM-enheten.
|
4 veckor
|
|
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Cervical ROM kommer att bedömas med hjälp av CROM-enheten.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
Den arabiska versionen av neck disability index kommer att användas för att bedöma nackfunktionen
|
4 veckor
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Numerisk betygsskala kommer att användas för att bedöma smärtintensitet
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .