- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290374
Mckenzie versus Maitland cervicale mobilisatietechniek bij de behandeling van aspecifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd onder mensen met musculoskeletale aandoeningen, en nekpijn veroorzaakt een aanzienlijke belasting voor de samenleving.
Huidige richtlijnen pleiten voor een multimodale aanpak, waaronder verschillende soorten oefeningen en manuele therapie voor het behandelen van aspecifieke nekpijn, en er is weinig bewijs voor welke specifieke interventie binnen deze multimodale aanpak het meest gunstig is. Dit betekent dat er over het algemeen een lacune in de literatuur bestaat over dit punt. Als de effectiviteit van elke interventie duidelijk is, zal dit de selectie van individuele componenten van de multimodale aanpak informeren.
45 proefpersonen van beide geslachten met een primaire klacht van nekpijn langer dan 12 weken zullen deelnemen aan dit onderzoek. Groep A zal McKenzie-oefeningen krijgen in de vorm van herhaalde bewegingen in de richting van pijnlijke en beperkte beweging. Groep B: zal Maitland's cervicale mobilisatie krijgen in de vorm van posterieure-anterieure (PA) glijbeweging. Groep C: zal alleen het conventionele fysiotherapieprogramma krijgen, voorgeschreven in de vorm van (warme pakkingen, rekoefeningen, isometrische versterkingsoefeningen en houdingscorrectieoefeningen).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 45 proefpersonen gediagnosticeerd en doorverwezen door een orthopedisch chirurg met chronische NSNP.
- Alle deelnemers zullen nekpijn hebben met mobiliteitsbeperking volgens de ICF-classificatie van nekpijn.
- De duur van de symptomen is meer dan 3 maanden om als chronisch te worden beschouwd.
- Proefpersonen van beide geslachten zullen worden betrokken bij de studie.
- De proefpersonen zijn jongvolwassenen met een leeftijd tussen 18 en 29 jaar, omdat deze periode wordt gekenmerkt door uitgebreide veranderingen, het maken van keuzes en kansen zoals uit huis gaan, de keuze van opleiding en carrière, en het vestigen van een volwassen levensstijl.
- Alle deelnemers worden geselecteerd met een body mass index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/cm², wat wordt beschouwd als het normale bereik van BMI.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van cervicale chirurgie.
- Whiplash-letsels.
- Ontstekingsartropathie.
- Myelopathie.
- Als nekpijn geassocieerd is met radiculopathie.
- Vertebrobasilaire insufficiëntie.
- Rode vlaggen die wijzen op kanker of infectie.
- Fractuur.
- Diabetische patiënten.
- Hypertensieve patiënten.
- Obesitas proefpersonen.
- Vertigo.
- Thoracic-outlet-syndroom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mckenzie oefeningen groep
Deze groep krijgt McKenzie-oefeningen en de conventionele behandeling 3 sessies per week gedurende vier weken
|
Vijftien deelnemers zullen McKenzie-oefeningen voorgeschreven door McKenzie ontvangen voor cervicale dysfunctie vanuit zittende positie met de volgende progressies:
Deze groep zal ook de conventionele behandeling ontvangen die is voorgeschreven voor chronische niet-specifieke nekpijn in de vorm van warmtepakkingen, houdingscorrectie, stretching, isometrische versterking en scapulaire stabilisatieoefeningen. |
|
Experimenteel: Maitland mobilisatie voor de cervicale wervelkolomgroep
Deze groep krijgt Maitland-mobilisatie voor de cervicale wervelkolom en de conventionele behandeling, 3 sessies per week gedurende vier weken
|
Vijftien deelnemers zullen Maitland-mobilisatie voor de cervicale wervelkolom ontvangen: Met één of twee oscillaties per seconde gedurende één minuut, centrale postero-anterieure (P/A) glijbeweging over het processus spinosus in geval van centrale of bilaterale symptomen en unilaterale postero-anterieure (P/A) glijbeweging over het gewrichtsuitsteeksel in geval van unilaterale symptomen. Graad 1 of 2 zal worden toegepast om pijn te verlichten, terwijl graad 3 of 4 zal worden toegepast om de bewegingsvrijheid te vergroten. Deze groep zal ook de conventionele behandeling ontvangen die is voorgeschreven voor chronische aspecifieke nekpijn in de vorm van warmtepakkingen, houdingscorrectie, stretching, isometrische versterking en scapulaire stabilisatie-oefeningen. |
|
Actieve vergelijker: De conventionele behandelingsgroep
Deze groep krijgt alleen de conventionele behandeling 3 sessies per week gedurende vier weken
|
Vijftien deelnemers zullen alleen het conventionele fysiotherapieprogramma ontvangen dat is voorgeschreven voor chronische aspecifieke nekpijn in de vorm van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cervicale proprioceptie wordt beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat.
|
4 weken
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: 4 weken
|
Cervical ROM zal worden beoordeeld met behulp van het CROM-apparaat.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nekfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Arabische versie van de neck disability index zal worden gebruikt om de nekfunctie te beoordelen
|
4 weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Numerieke Beoordelingsschaal zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .