- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290374
Tecnica di Mobilizzazione Cervicale di McKenzie Versus Maitland nella Gestione del Dolore Cervicale Aspecifico.
Tecnica di Mobilizzazione Cervicale McKenzie Versus Maitland nella Gestione del Dolore Cervicale Aspecifico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è la seconda causa di disabilità a livello mondiale tra le persone con disturbi muscoloscheletrici, e il dolore al collo rappresenta un onere sostanziale per la società.
Le attuali linee guida raccomandano un approccio multimodale che includa diversi tipi di esercizio e terapia manuale per gestire il dolore aspecifico al collo, e ci sono poche prove su quale specifico intervento di questo approccio multimodale sia più vantaggioso. Ciò significa che esiste una lacuna nella letteratura riguardo a questo punto in generale. Se l'efficacia di ciascun intervento è chiara, questo informerà la selezione delle singole componenti dell'approccio multimodale.
45 soggetti di entrambi i sessi con una lamentela principale di dolore al collo da più di 12 settimane parteciperanno a questo studio. Il Gruppo A riceverà esercizi McKenzie sotto forma di movimenti ripetuti nella direzione del movimento doloroso e limitato. Il Gruppo B riceverà mobilizzazione cervicale di Maitland sotto forma di scorrimento postero-anteriore (PA). Il Gruppo C riceverà solo il programma convenzionale di fisioterapia prescritto sotto forma di (impacchi caldi, esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento isometrico ed esercizi di correzione posturale).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +201068419431
- Email: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Numero di telefono: 01068419431
- Email: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 45 soggetti diagnosticati e indirizzati dall'ortopedico con NSNP cronico.
- Tutti i partecipanti avranno dolore al collo con deficit di mobilità secondo la classificazione ICF del dolore al collo.
- La durata dei sintomi è superiore a 3 mesi per essere considerata cronica.
- Saranno coinvolti nello studio soggetti di entrambi i sessi.
- I soggetti sono giovani adulti con un'età compresa tra i 18 e i 29 anni perché questo periodo è caratterizzato da cambiamenti significativi, scelte e opportunità come lasciare la casa dei genitori, la scelta dell'istruzione e della carriera, e l'instaurazione di uno stile di vita adulto.
- Tutti i partecipanti saranno selezionati con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 24,9 kg/cm², che è considerato il range normale di BMI.
Criteri di esclusione:
- Storia di intervento chirurgico cervicale.
- Lesioni da colpo di frusta.
- Artropatia infiammatoria.
- Mielopatia.
- Se il dolore al collo è associato a radicolopatia.
- Insufficienza vertebro-basilare.
- Segnali d'allarme che suggeriscono cancro o infezione.
- Frattura.
- Pazienti diabetici.
- Pazienti ipertesi.
- Soggetti obesi.
- Vertigini.
- Sindrome dello stretto toracico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo esercizi McKenzie
Questo gruppo riceverà esercizi McKenzie e il trattamento convenzionale 3 sessioni a settimana per quattro settimane
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Quindici partecipanti riceveranno esercizi McKenzie prescritti da McKenzie per la disfunzione cervicale dalla posizione seduta con le seguenti progressioni:
Questo gruppo riceverà anche il trattamento convenzionale prescritto per il dolore cervicale cronico non specifico sotto forma di impacchi caldi, correzione posturale, stretching, rafforzamento isometrico ed esercizi di stabilizzazione scapolare. |
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Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione Maitland per la colonna cervicale
Questo gruppo riceverà la mobilizzazione Maitland per la colonna cervicale e il trattamento convenzionale 3 sessioni alla settimana per quattro settimane
|
Quindici partecipanti riceveranno la mobilizzazione di Maitland per la colonna cervicale: con una o due oscillazioni al secondo per un minuto, scorrimento postero-anteriore (P/A) centrale sul processo spinoso in caso di sintomi centrali o bilaterali e scorrimento postero-anteriore (P/A) unilaterale sul processo articolare in caso di sintomi unilaterali. Verrà applicato il grado 1 o 2 per alleviare il dolore mentre il grado 3 o 4 verrà applicato per aumentare l'escursione articolare (ROM). Questo gruppo riceverà anche il trattamento convenzionale prescritto per il dolore cervicale cronico aspecifico sotto forma di impacchi caldi, correzione posturale, stretching, esercizi di rinforzo isometrico e di stabilizzazione scapolare. |
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Comparatore attivo: Il gruppo di trattamento convenzionale
Questo gruppo riceverà solo il trattamento convenzionale 3 sessioni a settimana per quattro settimane
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Quindici partecipanti riceveranno solo il programma convenzionale di fisioterapia prescritto per il dolore cronico aspecifico al collo sotto forma di:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Propriocezione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La propriocezione cervicale sarà valutata utilizzando il dispositivo CROM.
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4 settimane
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Escursione del movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La mobilità articolare cervicale sarà valutata utilizzando il dispositivo CROM.
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione del collo
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La versione araba dell'indice di disabilità del collo sarà utilizzata per valutare la funzione cervicale
|
4 settimane
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|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Verrà utilizzata la Scala di Valutazione Numerica per valutare l'intensità del dolore
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/006047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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