- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07290374
Technika mobilizacji szyjnego odcinka kręgosłupa McKenziego w porównaniu z techniką Maitlanda w leczeniu niespecyficznego bólu szyi.
Technika mobilizacji szyjnej McKenzie w porównaniu z techniką Maitland w leczeniu niespecyficznego bólu szyi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból szyi jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie wśród osób z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, a ból szyi stanowi znaczące obciążenie dla społeczeństwa.
Obecne wytyczne zalecają wielokierunkowe podejście obejmujące różne rodzaje ćwiczeń i terapię manualną w leczeniu nieswoistego bólu szyi, a istnieje niewiele dowodów na to, która konkretna interwencja w tym wielokierunkowym podejściu jest najbardziej korzystna. Oznacza to, że w literaturze istnieje ogólnie luka dotycząca tego punktu. Jeśli skuteczność każdej interwencji będzie jasna, to wpłynie to na wybór poszczególnych składników wielokierunkowego podejścia.
W badaniu weźmie udział 45 osób obu płci z główną dolegliwością bólu szyi trwającego dłużej niż 12 tygodni. Grupa A otrzyma ćwiczenia McKenzie w postaci powtarzanych ruchów w kierunku bolesnego i ograniczonego ruchu. Grupa B: otrzyma mobilizację szyi Maitlanda w postaci przesuwu tylno-przedniego (PA). Grupa C: otrzyma tylko konwencjonalny program fizjoterapii przepisany w postaci (okładów ciepłych, ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających izometrycznie i ćwiczeń korekcji postawy).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Numer telefonu: 01068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 45 osób zdiagnozowanych i skierowanych przez ortopedę z przewlekłym NSNP.
- Wszyscy uczestnicy będą mieli ból szyi z deficytem mobilności zgodnie z klasyfikacją ICF bólu szyi.
- Czas trwania objawów wynosi ponad 3 miesiące, aby był przewlekły.
- W badaniu będą uczestniczyć osoby obu płci.
- Uczestnicy są młodymi dorosłymi w wieku od 18 do 29 lat, ponieważ ten okres charakteryzuje się znacznymi zmianami, podejmowaniem wyborów i możliwości, takich jak wyprowadzka z domu, wybór edukacji i kariery oraz ustalenie dorosłego stylu życia.
- Wszyscy uczestnicy będą wybrani z indeksem masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/cm², co jest uważane za normalny zakres BMI.
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji szyjnej.
- Urazy typu whiplash.
- Zapalna artropatia.
- Mielopatia.
- Jeśli ból szyi jest związany z radikulopatią.
- Niewydolność kręgowo-podstawna.
- Czerwone flagi sugerujące raka lub infekcję.
- Złamanie.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Pacjenci z nadciśnieniem.
- Osoby otyłe.
- Zawroty głowy.
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń McKenzie
Ta grupa otrzyma ćwiczenia McKenzie oraz konwencjonalne leczenie 3 sesje w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Pietnastu uczestników otrzyma ćwiczenia McKenzie przepisane przez McKenzie na dysfunkcję szyjną z pozycji siedzącej z następującymi progresjami:
Ta grupa otrzyma również konwencjonalne leczenie przepisane na przewlekły niespecyficzny ból szyi w postaci gorących okładów, korekcji postawy, rozciągania, ćwiczeń wzmacniających izometrycznie i stabilizujących łopatki. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Maitlanda dla grupy kręgosłupa szyjnego
Ta grupa otrzyma mobilizację Maitlanda dla odcinka szyjnego kręgosłupa oraz leczenie konwencjonalne 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie
|
Pietnastu uczestników otrzyma mobilizację Mailand dla odcinka szyjnego kręgosłupa: Z jedną lub dwiema oscylacjami na sekundę przez minutę, centralnym przesunięciem tylno-przednim (P/A) nad wyrostkiem kolczystym w przypadku objawów centralnych lub obustronnych oraz jednostronnym przesunięciem tylno-przednim (P/A) nad wyrostkiem stawowym w przypadku objawów jednostronnych. Ta grupa otrzyma również konwencjonalne leczenie przepisane na przewlekły niespecyficzny ból szyi w postaci okładów rozgrzewających, korekty postawy, rozciągania, ćwiczeń wzmacniających izometrycznie i stabilizujących łopatki. |
|
Aktywny komparator: Grupa leczenia konwencjonalnego
Ta grupa otrzyma wyłącznie konwencjonalne leczenie, 3 sesje tygodniowo przez cztery tygodnie
|
Pietnastu uczestników otrzyma wyłącznie konwencjonalny program fizjoterapii przepisany na przewlekły nieswoisty ból szyi w formie:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja szyjna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Propriocepcja szyjna będzie oceniana przy użyciu urządzenia CROM.
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyjnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ruchomość szyjnego odcinka kręgosłupa będzie oceniana przy użyciu urządzenia CROM.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny funkcji szyi zostanie wykorzystana arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi
|
4 tygodnie
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Numeryczna Bólu zostanie zastosowana do oceny natężenia bólu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Palestine Ahliya UniversityZakończonyBól pleców w dolnej części plecówTerytoria palestyńskie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiespecyficzny ból krzyża
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończony
-
International Hellenic UniversityZakończonyPrzewlekły ból krzyżaGrecja
-
Riphah International UniversityZakończonyNiespecyficzny ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyPrzewlekły mechaniczny ból krzyżaPakistan