- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290374
Mckenzie kontra Maitland-cervikal mobiliseringsteknikk i behandling av uspesifikk nakkesmerte.
Mckenzie versus Maitland mobiliseringsteknikk for halsvirvelsøyle ved behandling av uspesifikk nakkesmerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerte er den nest største årsaken til funksjonshemming på verdensbasis blant personer med muskel- og skjelettlidelser, og nakkesmerte er ansvarlig for en betydelig byrde for samfunnet.
Nåværende retningslinjer fremmer en multimodal tilnærming som inkluderer ulike typer trening og manuell terapi for håndtering av ikke-spesifikk nakkesmerte, og det er lite bevis for hvilken spesifikk intervensjon i denne multimodale tilnærmingen som er mest fordelaktig. Dette betyr at det er et gap i litteraturen angående dette punktet generelt. Hvis effektiviteten av hver intervensjon er klar, vil dette informere valg av individuelle komponenter i den multimodale tilnærmingen.
45 deltakere av begge kjønn med en primær klage om nakkesmerte i mer enn 12 uker vil delta i denne studien. Gruppe A vil motta McKenzie-øvelser i form av gjentatte bevegelser i retning av smertefull og begrenset bevegelse. Gruppe B: vil motta Maitlands nakkemobilisering i form av posterior-anterior (PA) glidning. Gruppe C: vil kun motta det konvensjonelle fysioterapiprogrammet som er foreskrevet i form av (varmepakker, strekkøvelser, isometriske styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201068419431
- E-post: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068419431
- E-post: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 45 deltakere diagnostisert og henvist fra ortoped med kronisk NSNP.
- Alle deltakere vil ha nakkesmerter med bevegelsesbegrensning i henhold til ICF-klassifisering av nakkesmerter.
- Symptomvarighet er mer enn 3 måneder for å være kronisk.
- Deltakere av begge kjønn vil være inkludert i studien.
- Deltakerne er unge voksne i aldersspennet 18-29 år fordi denne perioden kjennetegnes av omfattende endringer, valg og muligheter som å flytte hjemmefra, valg av utdanning og karriere, og etablering av en voksen livsstil.
- Alle deltakere vil bli valgt med kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/cm² som regnes som normalområdet for KMI.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med nakkeoperasjon.
- Piskeslagskader.
- Inflammatorisk artropati.
- Myelopati.
- Hvis nakkesmertene er assosiert med radikulopati.
- Vertebrobasilær insuffisiens.
- Røde flagg som tyder på kreft eller infeksjon.
- Brudd.
- Diabetespasienter.
- Høyt blodtrykkpasienter.
- Overvektige deltakere.
- Svimmelhet.
- Thoracic outlet-syndrom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McKenzie-øvelsesgruppe
Denne gruppen vil motta McKenzie-øvelser og konvensjonell behandling 3 ganger per uke i fire uker
|
Femten deltakere vil motta McKenzie-øvelser foreskrevet av McKenzie for cervikal dysfunksjon fra sittende stilling med følgende progresjoner:
Denne gruppen vil også motta den konvensjonelle behandlingen foreskrevet for kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte i form av varmepakker, posturkorrigering, strekk, isometrisk styrking og skapulær stabiliseringsøvelser. |
|
Eksperimentell: Maitland-mobilisering for nakkesøylegruppe
Denne gruppen vil få Maitland-mobilisering for halsvirvelsøylen og den konvensjonelle behandlingen 3 økter per uke i fire uker
|
Femten deltakere vil få Mailand-mobilisering for halsvirvelsøyle: Med en eller to oscillasjoner per sekund i ett minutt, sentral postero-anterior (P/A) gli over ryggvirvelutveksten ved sentrale eller bilaterale symptomer og unilateral postero-anterior (P/A) gli over leddutveksten ved unilaterale symptomer. Denne gruppen vil også få den konvensjonelle behandlingen som er foreskrevet for kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte i form av varmepakninger, postural korreksjon, strekkøvelser, isometrisk styrking og skapula-stabiliseringsøvelser. |
|
Aktiv komparator: Den konvensjonelle behandlingsgruppen
Denne gruppen vil kun motta konvensjonell behandling 3 ganger per uke i fire uker
|
Femten deltakere vil kun motta det konvensjonelle fysioterapiprogrammet som er foreskrevet for kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte i form av:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: 4 uker
|
Cervikal proprioception vil bli vurdert ved bruk av CROM-enhet.
|
4 uker
|
|
Cervikal bevegelsesutstrekning
Tidsramme: 4 uker
|
Cervical ROM vil bli vurdert ved bruk av CROM-enhet.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
Den arabiske versjonen av neck disability index vil bli brukt for å vurdere nakke funksjon
|
4 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Numerisk vurderingsskala vil bli brukt for å vurdere smerteintensitet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .