- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07290374
Mckenzie versus Maitland Cervikalmobiliseringsteknik i Behandling af Ikke-specifik Nakkesmerte.
Mckenzie versus Maitland-cervikalmobiliseringsteknik i behandlingen af uspecifik nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er den anden førende årsag til handicap globalt blandt mennesker med muskuloskeletale lidelser, og nakkesmerter udgør en betydelig byrde for samfundet.
Nuværende retningslinjer anbefaler en multimodal tilgang, der inkluderer forskellige typer træning og manuel terapi til håndtering af uspecifikke nakkesmerter, og der er kun begrænset evidens for, hvilken specifik intervention i denne multiale tilgang, der er mest gavnlig. Dette betyder, at der generelt er et hul i litteraturen vedrørende dette punkt. Hvis effektiviteten af hver intervention er klar, vil dette informere valget af individuelle komponenter i den multiale tilgang.
45 forsøgspersoner af begge køn med en primær klage over nakkesmerter i mere end 12 uger vil deltage i denne undersøgelse. Gruppe A vil modtage McKenzie-træning i form af gentagne bevægelser i retning af smertefuld og begrænset bevægelse. Gruppe B: vil modtage Maitlands cervicale mobilisering i form af posterior-anterior (PA) glide. Gruppe C: vil kun modtage det konventionelle fysioterapiprogram, der er ordineret i form af (varme pakker, strækkeøvelser, isometriske styrkeøvelser og holdningskorrigerende øvelser).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45 personer diagnosticeret og henvist fra ortopædkirurg med kronisk NSNP.
- Alle deltagere vil have nakkesmerter med bevægelsesunderskud i henhold til ICF-klassifikation af nakkesmerter.
- Varigheden af symptomer er mere end 3 måneder for at være kronisk.
- Personer af begge køn vil være inkluderet i studiet.
- Deltagerne er unge voksne i alderen mellem 18 og 29 år, fordi denne periode er kendetegnet ved omfattende forandringer, håndtering af valg og muligheder såsom at flytte hjemmefra, valg af uddannelse og karriere, og etablering af en voksen livsstil.
- Alle deltagere vil blive udvalgt med et body mass index (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/cm², hvilket anses for det normale BMI-område.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere cervikal kirurgi.
- Piskesmældsskader.
- Inflammatorisk arthropati.
- Myelopati.
- Hvis nakkesmerter er forbundet med radikulopati.
- Vertebrobasilær insufficiens.
- Røde flag, der tyder på kræft eller infektion.
- Fraktur.
- Diabetikere.
- Hypertensive patienter.
- Overvægtige personer.
- Svimmelhed.
- Thoracic outlet syndrom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mckenzie-øvelsergruppe
Denne gruppe vil modtage McKenzie-øvelser og den konventionelle behandling 3 gange om ugen i fire uger
|
Femten deltagere vil modtage McKenzie-øvelser foreskrevet af McKenzie for cervical dysfunktion fra siddeposition med følgende progressioner:
Denne gruppe vil også modtage den konventionelle behandling foreskrevet for kronisk uspecifik nakkesmerte i form af varmepakker, posturkorrektion, strækøvelser, isometrisk styrketræning og skapulær stabiliseringsøvelser. |
|
Eksperimentel: Maitland-mobilisering for cervicalcolumna-gruppen
Denne gruppe vil modtage Maitland-mobilisering for halsryg samt den konventionelle behandling 3 sessioner om ugen i fire uger
|
Femten deltagere vil modtage Mailand-mobilisering for hvirvelsøjlen: Med en eller to oscillationer per sekund i et minut, central postero-anterior (P/A) glide over processus spinosus i tilfælde af centrale eller bilaterale symptomer og unilateral postero-anterior (P/A) glide over processus articularis i tilfælde af unilaterale symptomer. Grad 1 eller 2 vil blive anvendt for at lindre smerter, mens grad 3 eller 4 vil blive anvendt for at øbe bevægeligheden. Denne gruppe vil også modtage den konventionelle behandling, der er foreskrevet for kronisk ikke-specifik nakkesmerte i form af varmepakker, holdningskorrektion, strækøvelser, isometrisk styrketræning og øvelser til skulderbladestabilisering. |
|
Aktiv komparator: Den konventionelle behandlingsgruppe
Denne gruppe vil kun modtage den konventionelle behandling 3 sessioner om ugen i fire uger
|
Femten deltagere vil kun modtage det konventionelle fysioterapiprogram, der er foreskrevet for kronisk ikke-specifik nakkesmerte, i form af:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Cervikal proprioception vil blive vurderet ved hjælp af CROM-enhed.
|
4 uger
|
|
Cervikal bevægelsesomfang
Tidsramme: 4 uger
|
Cervical ROM vil blive vurderet ved hjælp af CROM-enhed.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkefunktion
Tidsramme: 4 uger
|
Den arabiske version af neck disability index vil blive brugt til at vurdere nakke-funktion
|
4 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Numerisk vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere smerteintensitet
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/006047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .