- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290374
Mckenzie versus Maitland Zervikalmobilisationstechnik bei unspezifischen Nackenschmerzen.
Mckenzie versus Maitland Zervikale Mobilisationstechnik bei der Behandlung von unspezifischen Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind weltweit die zweithäufigste Ursache für Behinderungen bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates, und Nackenschmerzen stellen eine erhebliche Belastung für die Gesellschaft dar.
Aktuelle Leitlinien befürworten einen multimodalen Ansatz, der verschiedene Arten von Bewegung und manuelle Therapie zur Behandlung unspezifischer Nackenschmerzen umfasst, und es gibt kaum Belege dafür, welche spezifische Intervention dieses multimodalen Ansatzes am vorteilhaftesten ist. Das bedeutet, dass es in der Literatur allgemein eine Lücke zu diesem Punkt gibt. Wenn die Wirksamkeit jeder Intervention klar ist, wird dies die Auswahl der einzelnen Komponenten des multimodalen Ansatzes informieren.
45 Probanden beider Geschlechter mit einer primären Beschwerde über Nackenschmerzen von mehr als 12 Wochen werden an dieser Studie teilnehmen. Gruppe A erhält McKenzie-Übungen in Form von wiederholten Bewegungen in Richtung der schmerzhaften und eingeschränkten Bewegung. Gruppe B: erhält Maitlands zervikale Mobilisation in Form von posterior-anteriorem (PA) Gleiten. Gruppe C: erhält nur das konventionelle physiotherapeutische Programm, das in Form von (Heißpackungen, Dehnübungen, isometrischen Kräftigungsübungen und Haltungskorrekturübungen) verordnet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201068419431
- E-Mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
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- Name: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonnummer: 01068419431
- E-Mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 Probanden mit chronischem NSNP, diagnostiziert und überwiesen von einem Orthopäden.
- Alle Teilnehmer haben Nackenschmerzen mit Beweglichkeitseinschränkung gemäß ICF-Klassifikation von Nackenschmerzen.
- Die Symptomdauer beträgt mehr als 3 Monate, um als chronisch zu gelten.
- Probanden beider Geschlechter werden in die Studie einbezogen.
- Die Probanden sind junge Erwachsene im Alter zwischen 18 und 29 Jahren, da diese Phase durch umfangreiche Veränderungen, Entscheidungen und Möglichkeiten gekennzeichnet ist, wie z.B. Auszug von zu Hause, Wahl von Ausbildung und Karriere sowie die Etablierung eines erwachsenen Lebensstils.
- Alle Teilnehmer werden mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/cm² ausgewählt, was als normaler BMI-Bereich gilt.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer zervikalen Operation.
- Schleudertrauma.
- Entzündliche Arthropathie.
- Myelopathie.
- Wenn Nackenschmerzen mit Radikulopathie assoziiert sind.
- Vertebrobasiläre Insuffizienz.
- Rote Flaggen, die auf Krebs oder Infektion hindeuten.
- Fraktur.
- Diabetiker.
- Hypertensive Patienten.
- Adipöse Probanden.
- Schwindel.
- Thoracic-Outlet-Syndrom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mckenzie-Übungsgruppe
Diese Gruppe erhält Mckenzie-Übungen und die konventionelle Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen
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Fünfzehn Teilnehmer erhalten Mckenzie-Übungen, die von McKenzie für zervikale Dysfunktion aus der Sitzposition mit folgenden Progressionen verordnet werden:
Diese Gruppe erhält auch die konventionelle Behandlung, die für chronische unspezifische Nackenschmerzen in Form von Wärmepackungen, Haltungskorrektur, Dehnung, isometrischer Kräftigung und skapulären Stabilisationsübungen verordnet wird. |
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Experimental: Maitland-Mobilisation für die Halswirbelsäulengruppe
Diese Gruppe erhält Maitland-Mobilisation für die Halswirbelsäule und die konventionelle Behandlung 3 Sitzungen pro Woche über vier Wochen
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Fünfzehn Teilnehmer erhalten die Mailand-Mobilisation für die Halswirbelsäule: Mit einer oder zwei Schwingungen pro Sekunde für eine Minute, zentraler postero-anteriorer (P/A) Gleitvorgang über den Dornfortsatz bei zentralen oder bilateralen Symptomen und unilateraler postero-anteriorer (P/A) Gleitvorgang über den Gelenkfortsatz bei unilateralen Symptomen. Grad 1 oder 2 wird zur Schmerzlinderung angewendet, während Grad 3 oder 4 zur Steigerung des Bewegungsumfangs (ROM) angewendet wird. Diese Gruppe erhält ebenfalls die konventionelle Behandlung für chronische unspezifische Nackenschmerzen in Form von Wärmepackungen, Haltungskorrektur, Dehnübungen, isometrischen Kräftigungsübungen und Übungen zur Skapulastabilisierung. |
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Aktiver Komparator: Die konventionelle Behandlungsgruppe
Diese Gruppe erhält nur die konventionelle Behandlung 3 Sitzungen pro Woche für vier Wochen
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Fünfzehn Teilnehmer erhalten ausschließlich das konventionelle Physiotherapieprogramm, das für chronische unspezifische Nackenschmerzen vorgeschrieben ist, in Form von:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikale Propriozeption
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die zervikale Propriozeption wird mit dem CROM-Gerät bewertet.
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4 Wochen
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Bewegungsausmaß der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die zervikale Bewegungsfreiheit wird mit dem CROM-Gerät bewertet.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die arabische Version des Neck Disability Index wird zur Bewertung der Nackenfunktion verwendet
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4 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die numerische Bewertungsskala wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet
|
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/006047
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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