- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07290374
A McKenzie versus Maitland módszer alkalmazása a nyak fájdalom kezelésében.
A McKenzie versus Maitland nyaki mobilizációs technika nem specifikus nyakfájás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyakfájás a második vezető okozója a mozgásszervi rendellenességekkel élők körében világszerte a rokkantságnak, és a nyakfájás jelentős terhet jelent a társadalom számára.
A jelenlegi irányelvek multimodális megközelítést támogatnak, beleértve a különböző típusú gyakorlatokat és manuális terápiát a nem specifikus nyakfájás kezelésére, és kevés bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a multimodális megközelítés mely konkrét beavatkozása a leghasznosabb. Ez azt jelenti, hogy általában hiány van az irodalomban ezen a ponton. Ha minden egyes beavatkozás hatékonysága világos, ez tájékoztatni fogja a multimodális megközelítés egyes összetevőinek kiválasztását.
45 alany mindkét nemű, akiknek fő panaszuk több mint 12 hétig tartó nyakfájás, részt vesz ebben a tanulmányban. Az A csoport McKenzie-gyakorlatot kap ismétlődő mozdulatok formájában a fájdalmas és korlátozott mozgás irányában. A B csoport: Maitland-féle nyaki mobilizációt kap posterior-anterior (PA) csúszás formájában. A C csoport: csak a hagyományos fizioterápiás programot kapja felírva (meleg borítók, nyújtó gyakorlatok, izometrikus erősítő gyakorlatok és testtartás-korrekciós gyakorlatok formájában).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Salah Abd-elfattah, Assistant lecturer
- Telefonszám: +201068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mahmoud Salah Abd-Elfattah, Assistant lecturer
- Telefonszám: 01068419431
- E-mail: mahmoud.salah@cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 45, krónikus NSNP-val diagnosztizált és ortopéd sebész által beutalt alany.
- Minden résztvevőnek nyakfájása lesz mobilitási hiánnyal az ICF nyakfájás-osztályozása szerint.
- A tünetek időtartama több mint 3 hónap a krónikusnak minősítéshez.
- Mindkét nemű alanyok vesznek részt a vizsgálatban.
- Az alanyok fiatal felnőttek, 18 és 29 év közötti korosztályba tartoznak, mivel ezt az időszakot jelentős változások, döntések és lehetőségek jellemzik, mint például az otthon elhagyása, az oktatás és karrier választása, valamint a felnőtt életmód kialakítása.
- Minden résztvevő testtömeg-indexe (BMI) 18,5 és 24,9 kg/cm2 között lesz, amelyet a BMI normál tartományának tekintenek.
Kizárási kritériumok:
- Nyaki műtét előzménye.
- Whiplash sérülések.
- Gyulladásos ízületi betegség.
- Myelopathia.
- Ha a nyakfájás radiculopathiával jár együtt.
- Vertebrobasilaris elégtelenség.
- Veszélyjelek, amelyek rákkal vagy fertőzéssel kapcsolatot jelezhetnek.
- Törés.
- Diabéteszes betegek.
- Hipertóniás betegek.
- Elhízott alanyok.
- Szédülés.
- Thoracalis kimeneti szindróma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mckenzie gyakorlatok csoport
Ez a csoport heti 3 alkalommal, négy héten keresztül kap McKenzie-gyakorlatokat és a hagyományos kezelést
|
Tizenöt résztvevő a Mckenzie által előírt Mckenzie-gyakorlatokat kapja a nyaki diszfunkció kezelésére ülő helyzetből a következő progresszióval:
Ez a csoport a krónikus nem specifikus nyakfájás kezelésére előírt hagyományos kezelést is kapja forró pakolások, testtartás-korrekció, nyújtás, izometrikus erősítés és lapocka-stabilizáló gyakorlatok formájában. |
|
Kísérleti: Maitland mobilizáció a nyakcsigolya csoport számára
Ez a csoport Maitland-mobilizációt kap a nyaki gerinc számára és a hagyományos kezelést, heti 3 alkalommal négy hétig
|
Tizenöt résztvevő kapja majd a nyaki gerinc Mailand mobilizációját: egy vagy két oszcilláció percenként egy percig, centrális posztero-anterior (P/A) csúszás a csigolya nyúlvány fölött centrális vagy kétoldali tünetek esetén, valamint egyoldali posztero-anterior (P/A) csúszás az ízületi nyúlvány fölött egyoldali tünetek esetén. 1-es vagy 2-es fokozatot alkalmaznak a fájdalom csökkentésére, míg 3-as vagy 4-es fokozatot a mozgástartomány növelésére. Ez a csoport a krónikus nem-specifikus nyakfájásra előírt hagyományos kezelést is megkapja, amely forró borogatásokat, testtartás-korrekciót, nyújtásokat, izometrikus erősítő és lapocka-stabilizáló gyakorlatokat foglal magában. |
|
Aktív összehasonlító: A hagyományos kezelési csoport
Ez a csoport csak a hagyományos kezelést kapja, heti 3 alkalommal négy héten keresztül
|
Tizenöt résztvevő csak a krónikus nem-specifikus nyakfájásra előírt hagyományos fizioterápiás programot kapja, amely a következőkből áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cervikális propriocepció
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki propriocepciót CROM eszközzel értékeljük.
|
4 hét
|
|
Cervicalis mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
|
A nyaki mozgástartományt CROM eszközzel értékelik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyakfunkció
Időkeret: 4 hét
|
Az arab nyelvű nyaki funkció értékelő indexet fogjuk használni a nyaki funkciók felmérésére
|
4 hét
|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 4 hét
|
A Numerical Rating Scale-ot a fájdalom intenzitásának felmérésére fogják használni
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/006047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .