- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07291726
Kompozitní index antioxidantů ve stravě a metabolické zdraví u dospělých s nadváhou/obezitou v USA
Kompozitní index dietních antioxidantů a metabolické zdraví u osob s nadváhou/obezitou v USA: Důkazy z NHANES: 2003-2020
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 401331
- University Town Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s kompletními údaji o indexu složených dietních antioxidantů z databáze NHANES
- Účastníci s kompletními údaji o indexu tělesné hmotnosti (BMI) z databáze NHANES
- Jedinci ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s chybějícími klíčovými údaji (index složených dietních antioxidantů nebo BMI)
- Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CDAI Q1 (Nejnižší kvartil)
|
Toto je observační studie bez aktivní intervence.
Jejím hlavním cílem je analyzovat vztah mezi indexem složené antioxidační stravy (CDAI) a nadváhou/obezitou, stejně jako přidružené metabolické abnormality, s využitím datasetu – bez experimentální manipulace.
|
|
CDAI Q2 (Druhý kvartil)
|
Toto je observační studie bez aktivní intervence.
Jejím hlavním cílem je analyzovat vztah mezi indexem složené antioxidační stravy (CDAI) a nadváhou/obezitou, stejně jako přidružené metabolické abnormality, s využitím datasetu – bez experimentální manipulace.
|
|
CDAI Q3 (Třetí kvartil)
|
Toto je observační studie bez aktivní intervence.
Jejím hlavním cílem je analyzovat vztah mezi indexem složené antioxidační stravy (CDAI) a nadváhou/obezitou, stejně jako přidružené metabolické abnormality, s využitím datasetu – bez experimentální manipulace.
|
|
CDAI Q4 (Nejvyšší kvartil)
|
Toto je observační studie bez aktivní intervence.
Jejím hlavním cílem je analyzovat vztah mezi indexem složené antioxidační stravy (CDAI) a nadváhou/obezitou, stejně jako přidružené metabolické abnormality, s využitím datasetu – bez experimentální manipulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadváha/Obezita hodnocená indexem tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota: Sbírka dat pro výpočet BMI probíhá během konkrétního cyklu průzkumu NHANES relevantního pro tuto studii (jednorázové - průřezové hodnocení).
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost (v kilogramech) dělená druhou mocninou výšky (v metrech).
Podle klasifikace Světové zdravotnické organizace se BMI 25,0 - 29,9 kg/m² považuje za nadváhu a BMI 30,0 kg/m² nebo vyšší se považuje za obezitu.
Údaje o hmotnosti a výšce budou získány ze souboru dat NHANES.
|
Výchozí hodnota: Sbírka dat pro výpočet BMI probíhá během konkrétního cyklu průzkumu NHANES relevantního pro tuto studii (jednorázové - průřezové hodnocení).
|
|
Klasifikace metabolického fenotypu (metabolicky zdravý vs. nezdravý) hodnocená pomocí komponent metabolického syndromu NCEP ATP III
Časové okno: Základní hodnota: Údaje o metabolických složkách pro klasifikaci fenotypu budou shromažďovány během odpovídajícího cyklu průzkumu NHANES pro tuto studii, což odráží průřezové hodnocení v jednom časovém bodě.
|
Metabolické fenotypy jsou klasifikovány jako metabolicky zdravé nebo nezdravé na základě složek metabolického syndromu definovaných ve třetí zprávě expertní skupiny Národního vzdělávacího programu pro cholesterol (NCEP) o detekci, vyhodnocení a léčbě vysokého cholesterolu v krvi u dospělých (Adult Treatment Panel III). Data o obvodu pasu se v této klasifikaci nepoužívají kvůli vysoké korelaci s BMI. Účastník je definován jako metabolicky zdravý, pokud nemá žádnou nebo pouze jednu z následujících čtyř metabolických abnormalit: (1) Sérové triglyceridy (TG) ≥ 150 mg/dL; (2) Sérový cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) < 40 mg/dL u mužů nebo < 50 mg/dL u žen; (3) Hladina glukózy nalačno ≥ 100 mg/dL nebo užívání hypoglykemických léků; (4) Krevní tlak ≥ 130/85 mmHg nebo užívání antihypertenzivních léků. Účastník je definován jako metabolicky nezdravý, pokud má dvě nebo více z výše uvedených metabolických abnormalit. Příslušná data budou získána z databáze NHANES. |
Základní hodnota: Údaje o metabolických složkách pro klasifikaci fenotypu budou shromažďovány během odpovídajícího cyklu průzkumu NHANES pro tuto studii, což odráží průřezové hodnocení v jednom časovém bodě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHANES_CrossSec_2025_01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .