- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291726
Złożony indeks antyoksydantów w diecie a zdrowie metaboliczne u dorosłych z nadwagą/otyłością w USA
Indeks złożonych antyoksydantów pokarmowych a zdrowie metaboliczne w nadwadze/otyłości u dorosłych w USA: dowody z NHANES: 2003-2020
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 401331
- University Town Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z kompletnymi danymi dotyczącymi złożonego indeksu antyoksydacyjnego diety z bazy danych NHANES
- Uczestnicy z kompletnymi danymi dotyczącymi wskaźnika masy ciała (BMI) z bazy danych NHANES
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z brakującymi kluczowymi danymi (złożony indeks antyoksydacyjny diety lub BMI)
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CDAI Q1 (Najniższy kwartyl)
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje aktywnej interwencji.
Jego głównym celem jest analiza związku między Złożonym Indeksem Przeciwutleniaczy w Diecie (CDAI) a nadwagą/otyłością oraz związanymi z nimi zaburzeniami metabolicznymi, przy użyciu zestawu danych – bez manipulacji eksperymentalnej.
|
|
CDAI Q2 (Drugi kwartyl)
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje aktywnej interwencji.
Jego głównym celem jest analiza związku między Złożonym Indeksem Przeciwutleniaczy w Diecie (CDAI) a nadwagą/otyłością oraz związanymi z nimi zaburzeniami metabolicznymi, przy użyciu zestawu danych – bez manipulacji eksperymentalnej.
|
|
CDAI Q3 (Trzeci Kwartyl)
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje aktywnej interwencji.
Jego głównym celem jest analiza związku między Złożonym Indeksem Przeciwutleniaczy w Diecie (CDAI) a nadwagą/otyłością oraz związanymi z nimi zaburzeniami metabolicznymi, przy użyciu zestawu danych – bez manipulacji eksperymentalnej.
|
|
CDAI Q4 (Najwyższy kwartyl)
|
To badanie obserwacyjne nie obejmuje aktywnej interwencji.
Jego głównym celem jest analiza związku między Złożonym Indeksem Przeciwutleniaczy w Diecie (CDAI) a nadwagą/otyłością oraz związanymi z nimi zaburzeniami metabolicznymi, przy użyciu zestawu danych – bez manipulacji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwaga/Otyłość oceniana za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia odniesienia: Zbieranie danych do obliczania BMI odbywa się podczas konkretnego cyklu badania NHANES istotnego dla tego badania (jednorazowa ocena przekrojowa).
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony jako masa ciała (w kilogramach) podzielona przez kwadrat wzrostu (w metrach).
Zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia, BMI w zakresie 25,0 - 29,9 kg/m² uważa się za nadwagę, a BMI równe 30,0 kg/m² lub wyższe uważa się za otyłość.
Dane dotyczące masy ciała i wzrostu zostaną pozyskane z bazy danych NHANES.
|
Linia odniesienia: Zbieranie danych do obliczania BMI odbywa się podczas konkretnego cyklu badania NHANES istotnego dla tego badania (jednorazowa ocena przekrojowa).
|
|
Klasyfikacja Fenotypu Metabolicznego (Metabolicznie Zdrowy vs. Niezdrowy) Oceniana za Pomocą Składników Zespołu Metabolicznego NCEP ATP III
Ramy czasowe: Punkt wyjścia: Dane dotyczące składników metabolicznych do klasyfikacji fenotypu będą zbierane w ramach odpowiedniego cyklu badania NHANES dla tego badania, co odzwierciedla jednopunktową ocenę przekrojową.
|
Fenotypy metaboliczne są klasyfikowane jako metabolicznie zdrowe lub niezdrowe na podstawie składników zespołu metabolicznego zdefiniowanego w trzecim raporcie Eksperckiego Panelu Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (NCEP) ds. Wykrywania, Oceny i Leczenia Wysokiego Stężenia Cholesterolu we Krwi u Dorosłych (Panel Leczenia Dorosłych III). Dane dotyczące obwodu talii nie są używane w tej klasyfikacji ze względu na ich wysoką korelację z BMI. Uczestnik jest definiowany jako metabolicznie zdrowy, jeśli nie ma żadnej lub ma tylko jedną z następujących czterech nieprawidłowości metabolicznych: (1) Stężenie triglicerydów (TG) w surowicy ≥ 150 mg/dL; (2) Stężenie cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL-C) w surowicy < 40 mg/dL u mężczyzn lub < 50 mg/dL u kobiet; (3) Glukoza na czczo ≥ 100 mg/dL lub stosowanie leków hipoglikemizujących; (4) Ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych. Uczestnik jest definiowany jako metabolicznie niezdrowy, jeśli ma dwie lub więcej z powyższych nieprawidłowości metabolicznych. Odpowiednie dane zostaną pobrane z bazy danych NHANES. |
Punkt wyjścia: Dane dotyczące składników metabolicznych do klasyfikacji fenotypu będą zbierane w ramach odpowiedniego cyklu badania NHANES dla tego badania, co odzwierciedla jednopunktową ocenę przekrojową.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHANES_CrossSec_2025_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .