- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07291726
Komposit Indeks for Kostantioxidanter og Metabolsk Sundhed ved Overvægt/Fedme hos Voksne i USA
Det sammensatte diætiske antioxidantindeks og metabolisk sundhed ved overvægt/fedme hos amerikanske voksne: Evidens fra NHANES: 2003-2020
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 401331
- University Town Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med komplette data om sammensat diæt-antioxidantindeks fra NHANES-databasen
- Deltagere med komplette body mass index (BMI) data fra NHANES-databasen
- Personer på 18 år og ældre
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med manglende nøgledata (sammensat diæt-antioxidantindeks eller BMI)
- Personer, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CDAI Q1 (Nederste Kvartil)
|
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv intervention.
Hovedformålet er at analysere forholdet mellem Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) og overvægt/fedme samt de tilknyttede metaboliske abnormiteter ved hjælp af datasættet - uden eksperimentel manipulation involveret.
|
|
CDAI Q2 (Anden Kvartil)
|
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv intervention.
Hovedformålet er at analysere forholdet mellem Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) og overvægt/fedme samt de tilknyttede metaboliske abnormiteter ved hjælp af datasættet - uden eksperimentel manipulation involveret.
|
|
CDAI Q3 (tredje kvartil)
|
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv intervention.
Hovedformålet er at analysere forholdet mellem Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) og overvægt/fedme samt de tilknyttede metaboliske abnormiteter ved hjælp af datasættet - uden eksperimentel manipulation involveret.
|
|
CDAI Q4 (Højeste Kvartil)
|
Dette er en observationsundersøgelse uden aktiv intervention.
Hovedformålet er at analysere forholdet mellem Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) og overvægt/fedme samt de tilknyttede metaboliske abnormiteter ved hjælp af datasættet - uden eksperimentel manipulation involveret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvægt/fedme vurderet ved hjælp af Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline: Dataindsamling til beregning af BMI foregår i løbet af den specifikke NHANES-undersøgelsescyklus, der er relevant for denne undersøgelse (enkelt-tids-punkt tværsnitsvurdering).
|
Body Mass Index (BMI) beregnes som vægt (i kilogram) divideret med højden (i meter) i anden potens.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationens klassifikation anses en BMI på 25,0 - 29,9 kg/m² for overvægtig, og en BMI på 30,0 kg/m² eller højere anses for fedme.
Data om vægt og højde vil blive hentet fra NHANES-datasættet.
|
Baseline: Dataindsamling til beregning af BMI foregår i løbet af den specifikke NHANES-undersøgelsescyklus, der er relevant for denne undersøgelse (enkelt-tids-punkt tværsnitsvurdering).
|
|
Metabolisk Fenotypeklassifikation (Metabolisk Sund vs. Usund) Vurderet ved NCEP ATP III Metabolske Syndrom Komponenter
Tidsramme: Baseline: Data om metaboliske komponenter til fenotypeklassifikation vil blive indsamlet under den tilsvarende NHANES-undersøgelsescyklus for denne undersøgelse, hvilket afspejler en enkelt-tidspunkt tværsnitsvurdering.
|
Metaboliske fenotyper klassificeres som metabolisk sunde eller usunde baseret på komponenterne i metabolt syndrom, som defineres i den tredje rapport fra National Cholesterol Education Program (NCEP) ekspertpanel for opdagelse, evaluering og behandling af højt kolesterol i blodet hos voksne (Adult Treatment Panel III). Taljemålsdata bruges ikke i denne klassifikation på grund af dens høje korrelation med BMI. En deltager defineres som metabolisk sund, hvis de har ingen eller kun én af følgende fire metaboliske abnormaliteter: (1) Serum triglycerider (TG) ≥ 150 mg/dL; (2) Serum højdensitets lipoprotein kolesterol (HDL-C) < 40 mg/dL hos mænd eller < 50 mg/dL hos kvinder; (3) Fastende glukose ≥ 100 mg/dL eller brug af hypoglykæmiske lægemidler; (4) Blodtryk ≥ 130/85 mmHg eller brug af antihypertensive lægemidler. En deltager defineres som metabolisk usund, hvis de har to eller flere af ovenstående metaboliske abnormaliteter. Relevante data vil blive hentet fra NHANES-databasen. |
Baseline: Data om metaboliske komponenter til fenotypeklassifikation vil blive indsamlet under den tilsvarende NHANES-undersøgelsescyklus for denne undersøgelse, hvilket afspejler en enkelt-tidspunkt tværsnitsvurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHANES_CrossSec_2025_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .