- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07291726
Índice Composto de Antioxidantes Dietéticos e Saúde Metabólica no Excesso de Peso/Obesidade em Adultos dos EUA
Índice Composto de Antioxidantes Dietéticos e Saúde Metabólica em Indivíduos com Excesso de Peso/Obesidade nos EUA: Evidências do NHANES: 2003-2020
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China, 401331
- University Town Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com dados completos sobre o índice composto de antioxidantes alimentares da base de dados NHANES
- Participantes com dados completos de índice de massa corporal (IMC) da base de dados NHANES
- Indivíduos com 18 anos ou mais
Critérios de Exclusão:
- Participantes com dados-chave em falta (índice composto de antioxidantes alimentares ou IMC)
- Indivíduos grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CDAI Q1 (Quartil Mais Baixo)
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa implementada.
O seu objetivo principal é analisar a relação entre o Índice de Antioxidantes Dietéticos Composto (CDAI) e o excesso de peso/obesidade, bem como as anomalias metabólicas associadas, utilizando o conjunto de dados — sem qualquer manipulação experimental envolvida.
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CDAI Q2 (Segundo Quartil)
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa implementada.
O seu objetivo principal é analisar a relação entre o Índice de Antioxidantes Dietéticos Composto (CDAI) e o excesso de peso/obesidade, bem como as anomalias metabólicas associadas, utilizando o conjunto de dados — sem qualquer manipulação experimental envolvida.
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CDAI Q3 (Terceiro Quartil)
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa implementada.
O seu objetivo principal é analisar a relação entre o Índice de Antioxidantes Dietéticos Composto (CDAI) e o excesso de peso/obesidade, bem como as anomalias metabólicas associadas, utilizando o conjunto de dados — sem qualquer manipulação experimental envolvida.
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CDAI Q4 (Quartil Superior)
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Este é um estudo observacional sem intervenção ativa implementada.
O seu objetivo principal é analisar a relação entre o Índice de Antioxidantes Dietéticos Composto (CDAI) e o excesso de peso/obesidade, bem como as anomalias metabólicas associadas, utilizando o conjunto de dados — sem qualquer manipulação experimental envolvida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excesso de Peso/Obesidade Avaliado pelo Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base: A recolha de dados para o cálculo do IMC ocorre durante o ciclo específico do inquérito NHANES relevante para este estudo (avaliação transversal de ponto único no tempo).
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O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado como o peso (em quilogramas) dividido pelo quadrado da altura (em metros).
De acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde, um IMC de 25,0 - 29,9 kg/m² é considerado excesso de peso, e um IMC de 30,0 kg/m² ou superior é considerado obesidade.
Os dados sobre peso e altura serão obtidos do conjunto de dados do NHANES.
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Linha de base: A recolha de dados para o cálculo do IMC ocorre durante o ciclo específico do inquérito NHANES relevante para este estudo (avaliação transversal de ponto único no tempo).
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Classificação do Fenótipo Metabólico (Metabolicamente Saudável vs. Não Saudável) Avaliada pelos Componentes da Síndrome Metabólica do NCEP ATP III
Prazo: Baseline: Os dados sobre os componentes metabólicos para a classificação do fenótipo serão recolhidos durante o ciclo de inquérito NHANES correspondente a este estudo, refletindo uma avaliação transversal num único ponto no tempo.
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Os fenótipos metabólicos são classificados como metabolicamente saudáveis ou não saudáveis com base nos componentes da síndrome metabólica definidos no terceiro relatório do Painel de Peritos do Programa Nacional de Educação sobre o Colesterol (NCEP) sobre a Deteção, Avaliação e Tratamento do Colesterol Elevado no Sangue em Adultos (Painel de Tratamento de Adultos III). Os dados da circunferência da cintura não são utilizados nesta classificação devido à sua elevada correlação com o IMC. Um participante é definido como metabolicamente saudável se não tiver nenhuma ou apenas uma das seguintes quatro anomalias metabólicas: (1) Triglicerídeos séricos (TG) ≥ 150 mg/dL; (2) Colesterol sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) < 40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres; (3) Glicemia em jejum ≥ 100 mg/dL ou uso de fármacos hipoglicemiantes; (4) Pressão arterial ≥ 130/85 mmHg ou uso de fármacos anti-hipertensores. Um participante é definido como metabolicamente não saudável se tiver duas ou mais das anomalias metabólicas acima mencionadas. Os dados relevantes serão recolhidos da base de dados NHANES. |
Baseline: Os dados sobre os componentes metabólicos para a classificação do fenótipo serão recolhidos durante o ciclo de inquérito NHANES correspondente a este estudo, refletindo uma avaliação transversal num único ponto no tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHANES_CrossSec_2025_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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