Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jógové pohyby pro primární bolesti hlavy (migréna a/nebo cluster headache) - YOURHEAD - pilotní studie

28. ledna 2026 aktualizováno: Marian Papp, Karolinska Institutet

Jógové cvičení jako doplňková léčba migrény a/nebo clusterových bolestí hlavy YOURHEAD - pilotní studie

Migréna a/nebo Cluster Headache: Přehled studie

Pozadí: Migréna a cluster headache jsou dvě primární bolesti hlavy, které významně ovlivňují kvalitu života a funkčnost postižených osob. Podle opakujících se zpráv WHO o zátěži nemocí patří migréna mezi neurologické stavy odpovědné za nejvyšší počet let ztracených kvůli nemoci. Bolesti hlavy spojené s migrénou a cluster headache se pohybují od mírné až po těžkou a způsobují velké utrpení. Dostupné léčebné postupy nefungují pro každého a jsou často spojeny s nežádoucími vedlejšími účinky. Fyzická aktivita prokázala v několika studiích pozitivní vliv na bolesti hlavy. Vzhledem k vysoké prevalenci problémů duševního zdraví, stresu a poruch spánku v této skupině pacientů by relaxace a cvičení s nízkou intenzitou, jako jsou pohyby založené na józe (YB), mohly potenciálně pomoci jednotlivcům zlepšit spánek a pohodu, a zároveň poskytnout určitý preventivní účinek na bolesti hlavy.

Hypotéza:

Jedinci s těžkou migrénou nebo cluster headache mají silnou potřebu nových léčebných možností. Alternativní terapie, jako jsou cvičení založená na józe, v kombinaci se standardní lékařskou léčbou podle klinických pokynů, mohou pozitivně ovlivnit:

  1. Symptomy bolesti hlavy
  2. Kvalitu spánku
  3. Celkovou kvalitu života

Účel a cíle: Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost webové intervence založené na józe nebo živého osobního setkání (FTF) u jedinců trpících těžkými primárními bolestmi hlavy – především chronickou migrénou a/nebo cluster headache. Studie posoudí vliv YB na kvalitu života související se zdravím, se zaměřením na kvalitu spánku a duševní zdraví, jako je deprese a úzkost. Sekundárním cílem je analyzovat změny ve frekvenci, intenzitě a trvání bolestí hlavy spojených s primárními bolestmi hlavy. Pilotní studie bude následovat později RCT studií (bude registrována později). RCT studie bude mít srovnávací skupinu s konvenční léčbou.

Relevance pro skupinu pacientů: Hlavním cílem projektu je určit, zda mohou cvičení založená na józe sloužit jako doplňková léčba ke zlepšení kvality života a zdraví u pacientů s těžkými primárními bolestmi hlavy. Aby bylo zajištěno rovné přístupu ke zdravotní péči, tato intervence bude poskytována v digitálním formátu a/nebo FTF, aby se optimalizovala dostupnost a rozšířila péče o jedince s poruchami primární bolesti hlavy. Tyto snahy si kladou za cíl zlepšit kvalitu života a pohodu u zranitelné populace pacientů. Stavy bolesti hlavy často postihují jedince v jejich nejproduktivnějších letech a mnoho z nich žije s příznaky po desetiletí. Práce i soukromý život jsou často narušeny, což vede k pracovní neschopnosti a sociální izolaci. Blízcí příbuzní jsou také ovlivněni, protože ti, kteří trpí bolestmi hlavy, potřebují více času na zotavení, aby zvládli každodenní život. S tímto navrhovaným projektem si klademe za cíl využívat fyzickou jógu, zakořeněnou v holistické tradiční medicíně, aby pomohla jedincům s těžkými primárními bolestmi hlavy dosáhnout lepšího fyzického a duševního zdraví – zejména zlepšené kvality spánku, což následně zvyšuje celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktuální situace

Migréna a cluster headache (CH) jsou dvě neurologická onemocnění charakterizovaná opakovanými záchvaty silné bolesti hlavy. Odhaduje se, že přibližně 14 % populace trpí migrénou, zatímco cluster headache má prevalenci kolem 0,1 %. Fenotyp je charakterizován jednostrannými záchvaty bolesti hlavy trvajícími přibližně 15 minut až tři hodiny u cluster headache a tři hodiny až tři dny u migrény. Akutní léčba migrény a cluster headache obvykle zahrnuje triptany nebo kyslíkovou terapii k přerušení záchvatů a profylaktickou léčbu v případě potřeby.

Studie prokázaly, že osoby s bolestmi hlavy pociťují významný dopad na kvalitu života a často trpí duševními problémy. Výzkum z Karolinského institutu a Centra pro bolesti hlavy v Kodani prokázal poruchy spánku u osob s cluster headache. Spánkové diagnózy jsou také často hlášeny u osob s migrénou a migréna je častější u pracovníků na směny ve srovnání s nepracujícími na směny. Tyto studie společně naznačují silnou souvislost mezi spánkovými problémy, duševním zdravím a bolestmi hlavy.

Zátěž onemocnění u vysokofrekvenční migrény, chronické migrény a cluster headache je značná a vedle standardní farmakoterapie jsou zapotřebí další alternativní léčby. Osoby s těmito typy bolestí hlavy uvádějí vyšší míru nemocenské než obecná populace a osoby s cluster headache se současnými duševními problémy vykazují zvýšenou prevalenci dlouhodobé nemocenské a invalidního důchodu.

Role jógových cvičení (YB)

Jógová cvičení získala pozornost ve zdravotnictví a používají se jako doplňkové léčby různých onemocnění. Přehledy a metaanalýzy ukazují účinky na příznaky stresu, duševní stavy, jako jsou poruchy spánku a deprese. Webové intervence založené na józe také zlepšily spánek a stres, stejně jako chronickou bolest krku a zad. Zlepšení bylo pozorováno u endoteliální funkce a markerů zánětu.

Přehledový článek z Číny naznačuje, že fyzická jóga (podobná plánované intervenci) zdá se snižuje intenzitu, trvání a frekvenci bolestí hlavy. Předchozí studie ukazují snížení migrenózních bolestí hlavy po jógových intervencích a menší indické studie uvádějí účinky na intenzitu bolesti hlavy a kvalitu života u migrény. Výzkum v západních kontextech je omezený a studie provedené v Indii mají tendenci ukazovat pozitivnější výsledky - možná kvůli vyšším dávkám léčby nebo kontextovým vlivům, včetně placeba nebo Hawthorneova efektu.

Americká nadace pro migrénu doporučuje jógová cvičení jako doplňkovou léčbu ke snížení stresu a zvládnutí příznaků migrény, protože stres je běžným spouštěčem migrény. V současné době neexistuje žádný výzkum o jógových intervencích pro cluster headache a jen několik publikovaných studií o migréně.

Tradiční lékařské postupy

Indická tradiční medicína doporučuje specifická cvičení (např. inverze) pro léčbu bolestí hlavy, vysokého krevního tlaku a zlepšení kvality spánku a nespavosti. Inverze zdá se aktivují hluboké mozkové oblasti související se spánkem a mají uklidňující účinek. Spánkové poruchy často spouštějí migrény a naopak. Melatoninové rytmy, které mohou být u stavů s bolestmi hlavy nestabilní, se často stabilizují po jógových intervencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marian Papp, PhD
  • Telefonní číslo: +46706946553
  • E-mail: marian.papp@ki.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Huddinge, Švédsko, 141 83
        • Nábor
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:
          • Marian Papp, PhD - post-doc
          • Telefonní číslo: +46706946553
          • E-mail: marian.papp@ki.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován chronická migréna a/nebo clusterová (Hortonova) bolest hlavy
  • Muži a ženy 18-65 let
  • Diagnostikován chronická/vysokofrekvenční migréna (≥15 dnů s bolestí hlavy/měsíc s alespoň ≥8 s migrénou)
  • Diagnostikován chronická clusterová bolest hlavy (tj. remise kratší než 3 měsíce ročně), diagnostikována podle kritérií ICHD-III.
  • Schopnost provádět jógové pohyby a dát souhlas.
  • Připojení k internetu s počítačem/ipadem/mobilem pro digitální/telezdravotní pokyny

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné nebo plánované operace během posledních 6 týdnů
  • Závislost na drogách, závislost na alkoholu, duševní poruchy jako psychóza, bipolární porucha, úzkost jako PTSD atd.)
  • Současné zařazení do jiných klinických studií
  • Neléčený vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění jako srdeční selhání
  • Nešvédsky mluvící
  • Neschopný provádět cvičení nízké intenzity doma nebo osobně (face to face) - online i živě.
  • Účastníci nejistí ohledně účasti kvůli závislosti na drogách nebo jiným příčinám
  • Zmatenost a neschopnost informovat o dalších závažných stavech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Týdenní pohybová cvičení založená na józe (online živě nebo osobně) pro primární bolesti hlavy
Jiný: Intervence založená na jógových pohybech
Jógové pohyby týdně (online) nebo osobně pro primární bolesti hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku pomocí stupnice závažnosti nespavosti (ISI)
Časové okno: Výchozí stav a 8–12 týdnů po zásahu, následná kontrola po 3 a 6 měsících
Celkové skóre 0-28 - skóre 0-7 žádná klinická nespavost, 8-14 žádná nespavost, 15-21 klinická nespavost střední, 22-28 klinická nespavost těžká
Výchozí stav a 8–12 týdnů po zásahu, následná kontrola po 3 a 6 měsících
Kvalita života - stupnice intenzity bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8–12 týdnů po zákroku a následné sledování po 3 a 6 měsících
Celkové skóre mezi 36-78, nízké skóre naznačuje vysokou kvalitu života
Výchozí hodnoty a 8–12 týdnů po zákroku a následné sledování po 3 a 6 měsících
Karolinska spánkový dotazník (KSQ) - subjektivní ospalost
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8-12 týdnů po intervenci a také následná kontrola po 3 měsících a 6 měsících

KSQ obsahuje 18 otázek - na 6bodové Likertově škále od 0 do 5, kde 0 = nikdy a 5 = vždy. Vyšší skóre znamená více problémů se spánkem. Každá doména se vypočítá jako průměr, kvalita spánku 4 otázky, problémy s probuzením 3 otázky, spánková apnoe (zástava dechu) - 3 otázky, ospalost/únava - 6 otázek. Celkové skóre se u KSQ nepoužívá. Je také možné vypočítat indexovou hodnotu pro nespavost a spánkovou apnoe.

Existují hodnoty cut-off pro porovnání se zdravou populací nebo jinými studiemi se stejnou poruchou. Existují cut-off hodnoty pro KSQ pro normální švédskou populaci, ale také pomocí 90. percentilu pro švédskou populaci (různé pro muže a ženy)
Výchozí hodnoty a 8-12 týdnů po intervenci a také následná kontrola po 3 měsících a 6 měsících
Dysfunkční představy a postoje o spánku (DBAS-10)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8–12 týdnech intervence a sledování po 3 a 6 měsících
Měří kognice související se spánkem na VAS škále. Škála identifikuje specifické, iracionální a afektivní myšlenky, které mohou narušovat nespavost a hodnotí kognice související se spánkem. Faktor I (5 položek) byl označen jako Představy o Okamžitých Negativních Důsledcích Nespavosti. Faktor II (3 položky) byl označen jako Představy o Dlouhodobých Negativních Důsledcích Nespavosti. Faktor III byl označen jako Představy o Nutnosti Kontroly nad Nespavostí (2 položky). Doba administrace 10 minut
Výchozí hodnoty a po 8–12 týdnech intervence a sledování po 3 a 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a po 8-12 týdnech intervence a následné kontroly po 3 a 6 měsících

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) je dotazník určený k sebehodnocení, který slouží k posouzení úrovně úzkosti a deprese u jednotlivců, zejména v nepsychiatrických nemocničních zařízeních. Struktura: Dotazník se skládá ze 14 položek rozdělených do dvou subškál: HADS-A pro úzkost a HADS-D pro depresi. HADS používá 4bodovou Likertovu škálu (0 = vůbec ne, 3 = většinu času) s oddělenými skóre pro subškály úzkosti a deprese (0-21 pro každou). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků. Mezní skóre pro interpretaci zahrnují:

0-7: Normální. 8-10: Mírné. 11-21: Středně těžké až těžké.
Výchozí stav a po 8-12 týdnech intervence a následné kontroly po 3 a 6 měsících
Škála vnímaného stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a po 8-12 týdnech intervence, následná kontrola po 3 a 6 měsících
Interpretace skóre PSS-10 není diagnostická, ale poskytuje obecnou představu o tom, kde se osoba nachází na spektru vnímaného stresu. Obecně platí, že skóre 0-13 je považováno za nízký stres, 14-26 za střední stres a 27-40 za vysoký stres.
Výchozí stav a po 8-12 týdnech intervence, následná kontrola po 3 a 6 měsících
Škála generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8-12 týdnů po intervenci, stejně jako následná kontrola po 3 a 6 měsících

Skóre GAD-7 pomáhá posoudit závažnost příznaků úzkosti, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 21 indikuje různé úrovně závažnosti úzkosti.

0 - 4: Žádné až minimální příznaky - Indikuje malé nebo žádné příznaky úzkosti. 5 - 9: Mírné příznaky - Naznačuje mírnou úzkost, která nemusí významně ovlivnit každodenní fungování.

10 - 14: Středně závažné příznaky - Indikuje středně závažnou úzkost, která může ovlivnit každodenní aktivity a kvalitu života.

15 - 21: Závažné příznaky - Odráží závažnou úzkost, která pravděpodobně vyžaduje klinický zásah a podporu.

Klinická relevance Skóre 10 nebo vyšší může naznačovat předběžnou diagnózu generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Výchozí hodnoty a 8-12 týdnů po intervenci, stejně jako následná kontrola po 3 a 6 měsících
Deník bolestí hlavy - frekvence, intenzita a trvání
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8-12 týdnech po zásahu a následné sledování po 3 a 6 měsících
Četnost bolestí hlavy (počet dní v měsíci a počet záchvatů za den), intenzita bolesti hlavy/bolest pomocí VAS škály, délka trvání bolesti hlavy (počet hodin/minut během záchvatu).
Výchozí hodnoty a po 8-12 týdnech po zásahu a následné sledování po 3 a 6 měsících
Nijmegen škála dysfunkčního dýchání
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8-12 týdnech po intervenci a 3 a 6 měsíců sledování

Dotazník Nijmegen (často nazývaný Nijmegenská škála dysfunkčního dýchání) je ověřený screeningový nástroj určený k identifikaci příznaků dysfunkčního dýchání, zejména hyperventilačního syndromu. Skládá se z 16 položek příznaků hodnocených na škále 0-4, přičemž vyšší skóre indikuje větší respirační obtíže. Celkové skóre nad 19-23 naznačuje klinicky relevantní dýchací dysfunkci. 16 položek pokrývá běžné příznaky, jako je bolest na hrudi, závratě, rozmazané vidění, dušnost a pocity napětí.

Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále: 0 = Nikdy, 1 = Zřídka, 2 = Někdy, 3 = Často, 4 = Velmi často.

  • 19 bodů: Naznačuje možnou dysfunkční dýchání nebo hyperventilaci.
  • 23 bodů: Silnější indikace hyperventilačního syndromu
Výchozí hodnoty a po 8-12 týdnech po intervenci a 3 a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNR 2025-06544-01 headache

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence založená na jógových pohybech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit