Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogabaserade Rörelser för Primära Huvudvärk (Migrän och/eller Klusterhuvudvärk) - YOURHEAD - en Pilotstudie

28 juli 2026 uppdaterad av: Marian Papp, Karolinska Institutet

Yogabaserade övningar som kompletterande behandling vid migrän och/eller klusterhuvudvärk YOURHEAD - en pilotstudie

Migrän och/eller Klusterhuvudvärk: Studieöversikt

**Bakgrund:** Migrän och klusterhuvudvärk är två primära huvudvärkssjukdomar som påverkar livskvaliteten och funktionsförmågan avsevärt hos drabbade. Enligt WHO:s återkommande rapporter om sjukdomsbördan är migrän bland de neurologiska tillstånden som orsakar flest förlorade levnadsår på grund av sjukdom. Huvudvärken förknippad med migrän och klusterhuvudvärk sträcker sig från måttlig till svår och orsakar stort lidande. Tillgängliga behandlingar fungerar inte för alla och är ofta förknippade med negativa biverkningar. Fysisk aktivitet har i flera studier visats ha en positiv effekt på huvudvärk. Med tanke på den höga förekomsten av psykisk ohälsa, stress och sömnproblem inom denna patientgrupp, kan avslappning och lågintensiv träning som yogabaserade rörelser (YB) potentiellt hjälpa individer att förbättra sömn och välbefinnande, samtidigt som de ger en viss förebyggande effekt på huvudvärk.

**Hypotes:**

Individer med svår migrän eller klusterhuvudvärk har ett stort behov av nya behandlingsalternativ. Alternativa terapier som yogabaserade övningar, i kombination med standard medicinsk behandling enligt kliniska riktlinjer, kan positivt påverka:

  1. Huvudvärkssymptom
  2. Sömnkvalitet
  3. Övergripande livskvalitet

**Syfte och mål:** Denna pilotstudie syftar till att utvärdera genomförbarheten av en webbaserad yoga- eller live ansikte mot ansikte (FTF)-intervention hos individer som lider av svår primär huvudvärk – främst kronisk migrän och/eller klusterhuvudvärk. Studien kommer att bedöma effekten av YB på hälsorelaterad livskvalitet, med fokus på sömnkvalitet och psykisk hälsa som depression och ångest. Ett sekundärt mål är att analysera förändringar i huvudvärksfrekvens, intensitet och varaktighet förknippade med primära huvudvärkstillstånd. Pilotstudien kommer senare att följas av en RCT-studie (kommer att registreras senare). RCT-studien kommer att ha en jämförelsegrupp mot konventionell behandling.

**Relevans för patientgruppen:** Kärnmålet med projektet är att avgöra om yogabaserade övningar kan fungera som en komplementär behandling för att förbättra livskvalitet och hälsa hos patienter med svår primär huvudvärk. För att säkerställa lika tillgång till hälso- och sjukvård kommer denna intervention att levereras i digitalt format och/eller FTF för att optimera tillgängligheten och utöka vården för individer med primära huvudvärkssjukdomar. Dessa ansträngningar syftar till att förbättra livskvalitet och välbefinnande i en sårbar patientpopulation. Huvudvärkstillstånd påverkar ofta individer i deras mest produktiva år, och många lever med symtom i decennier. Både arbets- och privatliv störs ofta, vilket leder till sjukfrånvaro och social isolering. Närstående påverkas också, eftersom de som lider av huvudvärk behöver mer återhämtningstid för att klara vardagen. Med detta föreslagna projekt syftar vi till att använda fysisk yoga, rotad i holistisk traditionell medicin, för att hjälpa individer med svår primär huvudvärk att uppnå bättre fysisk och psykisk hälsa – särskilt förbättrad sömnkvalitet, vilket i sin tur förbättrar den övergripande livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande situation

Migrän och klusterhuvudvärk är två neurologiska tillstånd som kännetecknas av återkommande attacker av svår huvudvärk. Uppskattningsvis 14% av befolkningen lider av migrän, medan klusterhuvudvärk har en prevalens på cirka 0,1%. Fenotypen präglas av ensidiga huvudvärksattacker som varar ungefär 15 minuter till tre timmar för klusterhuvudvärk och tre timmar till tre dagar för migrän. Akutbehandling för migrän och klusterhuvudvärk innebär vanligtvis triptaner eller syrgasbehandling för att bryta attackerna, samt profylaktisk behandling vid behov.

Studier har visat att personer med huvudvärk upplever betydande påverkan på livskvaliteten och ofta lider av psykisk ohälsa. Forskning från Karolinska Institutet och Huvudvärkscentret i Köpenhamn har påvisat sömnstörningar hos personer med klusterhuvudvärk. Sömnrelaterade diagnoser rapporteras också ofta hos personer med migrän, och migrän är vanligare bland skiftarbetare jämfört med icke-skiftarbetare. Sammanfattningsvis indikerar dessa studier ett starkt samband mellan sömnproblem, psykisk hälsa och huvudvärk.

Sjukdomsbördan vid högfrekvent migrän, kronisk migrän och klusterhuvudvärk är betydande, och ytterligare alternativa behandlingar behövs utöver standardläkemedelsbehandlingar. Personer med dessa huvudvärkstyper rapporterar högre sjukfrånvaronivåer än befolkningen i allmänhet, och personer med klusterhuvudvärk som samtidigt har psykisk ohälsa visar ökad prevalens för långtidssjukskrivning och förtidspension.

Roll för yogabaserade övningar (YB)

Yogabaserade övningar har fått ökad uppmärksamhet inom hälso- och sjukvården och används som komplementär behandling för olika tillstånd. Översikter och metaanalyser visar effekter på stressymptom, psykiska tillstånd som sömnstörningar och depression. Webbbaserade yogainterventioner har också förbättrat sömn och stress, samt kronisk nack- och ryggsmärta. Förbättringar har observerats i endotelfunktion och inflammationsmarkörer.

En översiktsartikel från Kina indikerar att fysisk yoga (liknande den planerade interventionen) tycks minska huvudvärkens intensitet, varaktighet och frekvens. Tidigare studier visar minskning av migränhuvudvärk efter yogainterventioner, och mindre indiska studier rapporterar effekter på huvudvärkens intensitet och livskvalitet vid migrän. Forskning i västerländska sammanhang är begränsad och studier genomförda i Indien tenderar att visa mer positiva resultat – möjligen på grund av högre behandlingsdoser eller kontextuella influenser, inklusive placebo- eller Hawthorne-effekter.

American Migraine Foundation rekommenderar yogabaserade övningar som komplementär behandling för stressreducering och hantering av migränsymptom, eftersom stress är en vanlig utlösare för migrän. Det finns för närvarande ingen forskning om yogabaserade interventioner för klusterhuvudvärk, och endast ett fåtal publicerade studier om migrän.

Traditionella medicinska metoder

Indisk traditionell medicin rekommenderar specifika övningar (t.ex. inversioner) för behandling av huvudvärk, högt blodtryck och förbättring av sömnkvalitet och sömnlöshet. Inversioner tycks aktivera djupa hjärnområden relaterade till sömn och har en lugnande effekt. Sömnstörningar utlöser ofta migrän och vice versa. Melatoninrytmer, som kan vara instabila vid huvudvärkstillstånd, stabiliseras ofta efter yogabaserade interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Huddinge, Sverige, 141 83
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad kronisk migrän och/eller klusterhuvudvärk (Hortons)
  • Män och kvinnor 18-65 år
  • Diagnostiserad med kronisk/högfrekvent migrän (≥15 huvudvärksdagar/månad med minst ≥8 med migrän)
  • Diagnostiserad med kronisk klusterhuvudvärk (d.v.s. kortare remission än 3 månader per år), diagnostiserad enligt ICHD-III-kriterier
  • Förmåga att utföra yogabaserade moment och att lämna informerat samtycke
  • Internetanslutning med dator/iPad/mobil för att utföra digitala/telehälsoinstruktioner

Exklusionskriterier:

  • Nyligen genomgångna eller planerade operationer under de senaste 6 veckorna
  • Beroende av läkemedel, alkoholberoende, psykiska störningar som psykos, bipolär störning, ångest som PTSD etc.
  • Parallell registrering i andra kliniska prövningar
  • Omedicinerat högt blodtryck, hjärtsjukdomar som hjärtsvikt
  • Ej svensktalande
  • Ej förmögen att utföra lågintensiv träning hemma eller FTF (face to face) - både online eller live
  • Deltagare som är osäkra på deltagande på grund av drogberoende eller andra orsaker
  • Desorientering och oförmåga att informera om andra allvarliga tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Yogabaserade rörelser veckovis (online live eller ansikte mot ansikte) för primära huvudvärkar
Övrig: Intervention baserad på yogarörelser
Yogabaserade rörelser veckovis (online) eller ansikte mot ansikte för primära huvudvärk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärksdagbok - frekvens, intensitet och varaktighet
Tidsram: Baslinje och efter 8–12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 och 6 månader
Huvudvärksfrekvens (antal dagar per månad och antal anfall per dag), huvudvärksintensitet/smärta med hjälp av en VAS-skala, huvudvärkens varaktighet (antal timmar/minuter under ett anfall).
Baslinje och efter 8–12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet med hjälp av Insomnia severity scale (ISI)
Tidsram: Baseline och 8-12 veckor efter interventionen, uppföljning efter 3 och 6 månader
Totalt resultat från 0-28 - ett resultat på 0-7 ingen klinisk insomni, 8-14 ingen insomni, 15-21 klinisk insomni måttlig, 22-28 klinisk insomni svår
Baseline och 8-12 veckor efter interventionen, uppföljning efter 3 och 6 månader
Karolinska Sleep-frågeformulär (KSQ) - subjektiv sömnighet
Tidsram: Baslinje och 8-12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 månader och 6 månader

KSQ innehåller 18 frågor - på en 6-gradig Likert-skala mellan 0-5, där 0 = aldrig och 5 = alltid. Högre poäng betyder fler sömnproblem. Varje domän beräknas med ett medelvärde: sömnkvalitet 4 frågor, problem med att vakna 3 frågor, sömnapné (andningsuppehåll) - 3 frågor, sömnighet/trötthet - 6 frågor. Man använder inte totalsummor för KSQ. Det är också möjligt att beräkna indexvärde för insomni och sömnapné.

Det finns gränsvärden för att jämföra med en frisk population eller andra studier med samma åkomma. Det finns gränsvärden för KSQ för normal svensk befolkning men också med hjälp av 90:e percentilen för en svensk befolkning (olika för män och kvinnor)
Baslinje och 8-12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 månader och 6 månader
Dysfunktionella övertygelser och attityder om sömn (DBAS-10)
Tidsram: Baseline och efter 8–12 veckors intervention samt uppföljning efter 3 och 6 månader
Mäter sömnrelaterade kognitioner på en VAS-skala. Skalan identifierar specifika, irrationella och affektiva tankar som kan störa insomni och utvärderar sömnrelaterade kognitioner. Faktor I (5 frågor) benämndes Tro på de Omedelbara Negativa Konsekvenserna av Insomni. Faktor II (3 frågor) benämndes Tro på de Långsiktiga Negativa Konsekvenserna av Insomni. Faktor III benämndes Tro på Behovet av Kontroll över Insomni (2 frågor). Administrationstid 10 minuter
Baseline och efter 8–12 veckors intervention samt uppföljning efter 3 och 6 månader
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baseline samt efter intervention på 8-12 veckor och uppföljning efter 3 och 6 månader

HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) är ett självrapporteringsformulär utformat för att bedöma ångest- och depressionsnivåer hos individer, särskilt i icke-psykiatriska sjukhusmiljöer. Struktur: Formuläret består av 14 frågor, indelade i två delskalor: HADS-A för ångest och HADS-D för depression. HADS använder en 4-gradig Likert-skala (0 = inte alls, 3 = för det mesta), med separata poäng för ångest- och depressionsdelskala (0-21 vardera). Totalpoängen sträcker sig från 0 till 42, där högre poäng indikerar större symtomseveritet. Gränsvärden för tolkning inkluderar:

0-7: Normalt. 8-10: Lätt. 11-21: Måttlig till svår.
Baseline samt efter intervention på 8-12 veckor och uppföljning efter 3 och 6 månader
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baseline och efter 8–12 veckors intervention, uppföljning efter 3 och 6 månader
Tolkningen av PSS-10-poäng är inte diagnostisk utan ger en allmän uppfattning om var en person befinner sig på skalan för upplevd stress. Generellt sett anses en poäng mellan 0-13 vara låg stress, 14-26 vara måttlig stress och 27-40 vara hög stress.
Baseline och efter 8–12 veckors intervention, uppföljning efter 3 och 6 månader
Generaliserat ångestsyndrom-skala (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och 8-12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 månader och 6 månader

GAD-7-poängen hjälper till att bedöma allvaret av ångestsymptom, med poäng från 0 till 21 som indikerar varierande nivåer av ångestallvarlighet.

0 - 4: Inga till minimala symptom - Indikerar få eller inga ångestsymptom. 5 - 9: Milda symptom - Antyder mild ångest som kanske inte påverkar det dagliga fungerandet signifikant.

10 - 14: Måttliga symptom - Indikerar måttlig ångest, vilket kan påverka dagliga aktiviteter och livskvalitet.

15 - 21: Svåra symptom - Återspeglar svår ångest som sannolikt kräver klinisk intervention och stöd.

Klinisk relevans En poäng på 10 eller högre kan indikera en preliminär diagnos av generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Baslinje och 8-12 veckor efter interventionen samt uppföljning efter 3 månader och 6 månader
Nijmegen Dysfunktionell andningsskala
Tidsram: Baseline och efter 8-12 veckor efter interventionen samt 3 och 6 månaders uppföljning

Nijmegen-frågeformuläret (ofta kallat Nijmegen Dysfunctional Breathing Scale) är ett validerat screeningverktyg utformat för att identifiera symptom på dysfunktionell andning, särskilt hyperventilationssyndrom. Det består av 16 symtompunkter som poängsätts på en skala från 0-4, där högre poäng indikerar större respiratorisk nöd. Ett totalpoäng över 19-23 tyder på kliniskt relevant andningsdysfunktion. 16 punkter som täcker vanliga symptom som bröstsmärta, yrsel, suddig syn, andnöd och spänningskänslor.

Varje punkt bedöms på en 5-gradig Likert-skala: 0 = Aldrig, 1 = Sällan, 2 = Ibland, 3 = Ofta, 4 = Mycket ofta.

  • 19 poäng: Indikerar möjlig dysfunktionell andning eller hyperventilation.
  • 23 poäng: Starkare indikation på hyperventilationssyndrom
Baseline och efter 8-12 veckor efter interventionen samt 3 och 6 månaders uppföljning
Migraine Disability Assessment Test (MIDAS)
Tidsram: Baseline and after 8-12 weeks after the intervention and 3 and 6 months follow-up
MIDAS measures the impact on headaches on quality of life. The patients fills in the total days with headache of different activites. Includes 5 questions, low score indicates little or no disability (0-5) grade 1, 4 different grades, score 6-10 is mild disability grade 2, while 11-20 is moderate disabilty and grade 3, 21+ score indicates severy disability and is grade 4. Points above 6 requires consultation with doctor
Baseline and after 8-12 weeks after the intervention and 3 and 6 months follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DNR 2025-06544-01 headache

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera