Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Dopad specializovaného školení na preklinické mediky na Univerzitě v Tripolisu v Libyi (DM-Course RCT)

9. května 2026 aktualizováno: Yasein Elfaituri, University of Tripoli

"Vliv specializovaného výcvikového kurzu na výkon studentů preklinické medicíny na Tripolské univerzitě v medicíně katastrof: Randomizovaná kontrolovaná studie"

V posledních letech čelilo Libyi mnoho vážných katastrof, které ukazují potřebu lepší připravenosti na katastrofy. Jednou z nejhorších událostí byla bouře Daniel v Derně v roce 2023, která způsobila silné záplavy, mnoho úmrtí a vysídlení tisíců lidí. Další oblasti, jako Tarhuna a Aslitan, také utrpěly záplavy a úniky vody. Tyto události ukázaly, že místní komunity jsou velmi zranitelné vůči přírodním nebezpečím. Kromě přírodních katastrof Libye stále čelí problémům z probíhajících konfliktů a ozbrojených střetů. Tyto situace způsobily zranění, úmrtí, vysídlení a nebezpečí z min a nevybuchlé munice. Společně tyto problémy ukazují naléhavou potřebu organizovaného školení medicíny katastrof, zejména pro studenty medicíny, kteří mohou pomoci během mimořádných událostí. Tato studie otestuje, jak dobře funguje strukturovaný výcvikový program medicíny katastrof pro preklinické studenty medicíny na Lékařské fakultě Univerzity v Tripolisu. Výcvik bude zahrnovat teorii a praxi pod vedením dvou skupin: (1) univerzitních učitelů, kteří jsou odborníky na klinické dovednosti a reakce na mimořádné události, a (2) týmu Libyjského červeného půlměsíce, jehož členové mají více než 10–20 let zkušeností s katastrofami a mimořádnými událostmi. Program pokryje důležitá témata, včetně: úvodu do katastrof, reakce na katastrofy, první pomoci, psychologické podpory, komunikace a koordinace během mimořádných událostí, prevence propuknutí nemocí, bezpečnosti dobrovolníků, hygieny životního prostředí, nakládání s válečnými pozůstatky a minami a nakládání s mrtvými těly. Tento přístup pomůže studentům získat jak technické dovednosti, tak sebevědomí k reakci na mimořádné události.

Studie použije design randomizované kontrolované studie. Studenti budou rozděleni do intervenční skupiny (která absolvuje výcvik) a kontrolní skupiny (bez výcviku během studie). Intervenční skupina získá alespoň 20–30 hodin výcviku. Pro ověření učení obě skupiny provedou vstupní test znalostí, poté průběžný test a objektivní strukturované klinické vyšetření (OSCE). OSCE použije scénáře, které byly ověřeny a schváleny lékaři urgentní medicíny, odborníky na katastrofy a univerzitními učiteli. Testy budou dvojitě zaslepené, což znamená, že totožnost studentů bude skryta pomocí identifikačních kódů, aby byly výsledky spravedlivé. Všechna data budou shromažďována a analyzována podle mezinárodních výzkumných pravidel a statistických pokynů. Před účastí bude od všech studentů získán písemný souhlas. Cílem této studie je ukázat, zda strukturovaný výcvik medicíny katastrof zlepšuje znalosti, dovednosti a připravenost preklinických studentů. Výsledky pomohou zlepšit lékařské vzdělávání v Libyi a mohly by být také použity jako model pro jiné země s omezenými zdroji nebo probíhajícími konflikty, což přispěje k lepší připravenosti na katastrofy po celém světě.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech čelilo Libyi mnoho vážných katastrof, které ukazují potřebu lepší připravenosti na katastrofy. Jednou z nejhorších událostí byla bouře Daniel v Derně v roce 2023, která způsobila silné záplavy, mnoho úmrtí a vysídlení tisíců lidí. Další oblasti, jako Tarhuna a Aslitan, také utrpěly povodněmi a úniky vody. Tyto události ukázaly, že místní komunity jsou vůči přírodním rizikům velmi zranitelné. Kromě přírodních katastrof Libye stále čelí problémům z probíhajících konfliktů a ozbrojených střetů. Tyto situace způsobily zranění, úmrtí, vysídlení a nebezpečí z min a nevybuchlé munice. Dohromady tyto problémy ukazují naléhavou potřebu organizovaného výcviku v katastrofické medicíně, zejména pro studenty medicíny, kteří mohou pomáhat během mimořádných událostí. Tato studie otestuje, jak dobře funguje strukturovaný výcvikový program katastrofické medicíny pro preklinické studenty medicíny na Lékařské fakultě Univerzity v Tripolisu. Výcvik bude zahrnovat teorii a praxi, vedený dvěma skupinami: (1) univerzitními učiteli, kteří jsou odborníky na klinické dovednosti a reakce na mimořádné události, a (2) týmem Libyjského červeného půlměsíce, jehož členové mají více než 10-20 let zkušeností s katastrofami a mimořádnými událostmi. Program pokryje důležitá témata, včetně: úvodu do katastrof, reakce na katastrofy, první pomoci, psychologické podpory, komunikace a koordinace během mimořádných událostí, prevence vypuknutí nemocí, bezpečnosti dobrovolníků, hygieny životního prostředí, nakládání s válečnými pozůstatky a minami a nakládání s mrtvými těly. Tento přístup pomůže studentům získat jak technické dovednosti, tak sebevědomí k reakci na mimořádné události.

Studie použije design randomizované kontrolované studie. Studenti budou rozděleni do intervenční skupiny (která obdrží výcvik) a kontrolní skupiny (bez výcviku během studie). Intervenční skupina obdrží minimálně 20-30 hodin výcviku. Pro ověření učení obě skupiny provedou vstupní test znalostí, poté průběžný test a objektivní strukturovanou klinickou zkoušku (OSCE). OSCE použije scénáře, které byly zkontrolovány a schváleny lékaři urgentní medicíny, odborníky na katastrofy a univerzitními učiteli. Testy budou dvojitě zaslepené, což znamená, že totožnost studentů bude skryta pomocí identifikačních kódů, aby byly výsledky spravedlivé. Všechna data budou shromážděna a analyzována v souladu s mezinárodními výzkumnými pravidly a statistickými směrnicemi. Před účastí bude od všech studentů získán písemný souhlas. Cílem této studie je ukázat, zda strukturovaný výcvik v katastrofické medicíně zlepšuje znalosti, dovednosti a připravenost preklinických studentů. Výsledky pomohou zlepšit lékařské vzdělávání v Libyi a mohly by také sloužit jako model pro jiné země s omezenými zdroji nebo probíhajícími konflikty, což přispěje k lepší připravenosti na katastrofy po celém světě.

Cíle a záměry studie:

  1. Posoudit výchozí znalosti a připravenost preklinických studentů medicíny v katastrofické medicíně.
  2. Vyhodnotit účinnost strukturovaného výcviku v katastrofické medicíně při zlepšování teoretických znalostí studentů.
  3. Vyhodnotit účinnost strukturovaného výcviku v katastrofické medicíně při zlepšování praktických dovedností studentů prostřednictvím scénářů OSCE.
  4. Zvýšit sebevědomí a připravenost studentů k účasti na reálných katastrofických a mimořádných situacích.
  5. Poskytnout doporučení pro integraci výcviku v katastrofické medicíně do bakalářského lékařského kurikula v Libyi.

Jakékoliv etické problémy, které by mohly vzniknout z navrhované studie, a jak budou řešeny:

  • Dobrovolná účast: Všichni studenti se budou účastnit dobrovolně a mohou kdykoliv odstoupit bez jakékoliv sankce.
  • Informovaný souhlas: Před jakýmkoliv výcvikem nebo hodnocením bude získán písemný informovaný souhlas.
  • Důvěrnost: Totožnost studentů bude chráněna pomocí kódovaných ID a všechna data budou analyzována anonymně.
  • Dvojitě zaslepená hodnocení: Jak intervenční, tak kontrolní skupina budou hodnoceny za dvojitě zaslepených podmínek, aby se zabránilo zkreslení.
  • Minimalizace rizika: Všechna praktická cvičení a scénáře OSCE budou prováděny pod dohledem zkušených školitelů z Libyjského červeného půlměsíce v souladu s bezpečnostními směrnicemi.
  • Dodržování mezinárodních standardů: Studie bude dodržovat etické směrnice a mezinárodní výzkumné protokoly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tripoli, Libye
        • Faculty of Medicine, University of Tripoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Preklinickí studenti medicíny zapsaní na Lékařské fakultě Univerzity v Tripolisu.

Věk mezi 17 a 24 lety.

Schopní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas.

Dříve nezařazení do žádného formálního kurzu medicíny katastrof nebo urgentní medicíny.

Dostupní pro účast na všech tréninkových sezeních a hodnotících aktivitách (pretest, mid-test a OSCE).

Kritéria pro vyloučení:

  • Studenti, kteří dříve absolvovali strukturovaný výcvik v medicíně katastrof nebo krizové reakci.

Studenti aktuálně účastnící se jiného vzdělávacího nebo tréninkového programu, který může ovlivnit výsledky připravenosti na katastrofy.

Studenti se zdravotními stavy, které znemožňují účast na simulačních nebo OSCE aktivitách (např. fyzická neschopnost provádět praktické úkoly).

Studenti, kteří odmítnou nebo nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Immediate Disaster Medicine Training

Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions).

Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course

The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students. It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers. The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons. Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials. Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Ostatní jména:
  • Disaster and Emergency Medicine Training Course
Žádný zásah: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test. They will continue their routine academic activities.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre znalostí v oblasti katastrofické medicíny
Časové okno: Baseline (pre-test) a bezprostředně po intervenci.
Hodnocení znalostí účastníků v oblasti katastrofické a urgentní medicíny pomocí validovaného písemného testu pokrývajícího reakci na katastrofy, první pomoc, komunikaci, prevenci epidemií, psychologickou podporu a bezpečnostní zásady. Skóre intervenční skupiny bude porovnáno s kontrolní skupinou na počátku a bezprostředně po dokončení školení. Zlepšení průměrného skóre naznačuje vyšší účinnost intervence.
Baseline (pre-test) a bezprostředně po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v OSCE (Objektivní strukturované klinické vyšetření)
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení školení.
Hodnocení praktických dovedností pro zvládání katastrof pomocí standardizovaných OSCE stanovišť ověřených specialisty na urgentní medicínu. Stanoviště zahrnují první pomoc, komunikaci, triáž, psychologickou podporu a bezpečnostní postupy. Zkoušející nevědí o přidělení do skupin.
Do 1 týdne po ukončení školení.
Sebehodnocení připravenosti na katastrofy a sebevědomí
Časové okno: Ihned po dokončení školení.
Studentské sebehodnocení pomocí strukturovaného dotazníku Likertovy škály měřící vnímanou připravenost, sebedůvěru a schopnost reagovat na scénáře katastrof. Nástroj je adaptován z dříve validovaných průzkumů připravenosti na katastrofy.
Ihned po dokončení školení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studie zahrnuje vzdělávací hodnocení preklinických mediků, včetně znalostních testů a výkonu v OSCE. Údaje jsou citlivé a spojené s jednotlivými účastníky. Proto nebudou individuální data účastníků (IPD) sdílena s dalšími výzkumníky, aby byla chráněna soukromí studentů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Structured Disaster Medicine Training Program

Předplatit