- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07293572
Effekten av specialiserad utbildningskurs för prekliniska medicinstudenter vid Tripolis universitet i Libyen (DM-Course RCT)
"Effekten av en specialiserad utbildningskurs på prekliniska medicinstuderande vid Tripolis universitet, Prestation inom katastrofmedicin: En randomiserad kontrollerad studie"
Under de senaste åren har Libyen ställts inför många allvarliga katastrofer som visar behovet av bättre katastrofberedskap. En av de värsta händelserna var stormen Daniel i Derna 2023, som orsakade kraftiga översvämningar, många dödsfall och fördrivning av tusentals människor. Andra områden, som Tarhuna och Aslitan, led också av översvämningar och vattenläckor. Dessa händelser visade att lokala samhällen är mycket sårbara för naturfaror. Utöver naturkatastrofer står Libyen fortfarande inför problem på grund av pågående konflikter och beväpnade sammanstötningar. Dessa situationer har orsakat skador, dödsfall, fördrivning och fara från landminor och oexploderade bomber. Tillsammans visar dessa problem det brådskande behovet av organiserad katastrofmedicinsk utbildning, särskilt för läkarstuderande, som kan hjälpa till under nödsituationer. Denna studie kommer att testa hur väl ett strukturerat katastrofmedicinskt utbildningsprogram fungerar för pre-kliniska läkarstuderande vid medicinska fakulteten, Tripolis universitet. Utbildningen kommer att omfatta teori och praktik, ledd av två grupper: (1) universitetslärare som är experter på kliniska färdigheter och akutsvar, och (2) det libyska Röda Halvmån-teamet, vars medlemmar har mer än 10-20 års erfarenhet av katastrofer och nödsituationer. Programmet kommer att täcka viktiga ämnen, inklusive: introduktion till katastrofer, katastrofsvar, första hjälpen, psykologiskt stöd, kommunikation och samordning under nödsituationer, förebyggande av sjukdomsutbrott, frivilligas säkerhet, miljöhälsa, hantering av krigsrester och landminor, och hantering av döda kroppar. Detta tillvägagångssätt kommer att hjälpa studenter att få både tekniska färdigheter och självförtroende för att svara på nödsituationer.
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studieuppläggning. Studenter kommer att delas in i en interventionsgrupp (som får utbildningen) och en kontrollgrupp (ingen utbildning under studien). Interventionsgruppen kommer att få minst 20-30 timmars utbildning. För att kontrollera inlärningen kommer båda grupperna att göra ett baslinjekunskapstest, sedan ett mellantest och ett Objektivt Strukturerat Kliniskt Prov (OSCE). OSCE:n kommer att använda scenarier som kontrollerats och godkänts av akutläkare, katastrofexperter och universitetslärare. Proven kommer att vara dubbelblinda, vilket innebär att studenternas identiteter kommer att döljas med ID-koder för att hålla resultaten rättvisa. All data kommer att samlas in och analyseras enligt internationella forskningsregler och statistiska riktlinjer. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla studenter innan deltagande. Målet med denna studie är att visa om strukturerad katastrofmedicinsk utbildning förbättrar kunskap, färdigheter och beredskap hos pre-kliniska studenter. Resultaten kommer att hjälpa till att förbättra medicinsk utbildning i Libyen och kan också användas som en modell för andra länder med begränsade resurser eller pågående konflikter, vilket bidrar till bättre katastrofberedskap världen över.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har Libyen ställts inför många allvarliga katastrofer som visar behovet av bättre katastrofberedskap. En av de värsta händelserna var Storm Daniel i Derna 2023, som orsakade kraftiga översvämningar, många dödsfall och förflyttning av tusentals människor. Andra områden, som Tarhuna och Aslitan, led också av översvämningar och vattenläckor. Dessa händelser visade att lokala samhällen är mycket sårbara för naturhot. Förutom naturkatastrofer står Libyen fortfarande inför problem på grund av pågående konflikter och beväpnade sammanstötningar. Dessa situationer har orsakat skador, dödsfall, förflyttning och fara från landminor och oexploderade bomber. Tillsammans visar dessa problem det brådskande behovet av organiserad katastrofmedicinsk utbildning, särskilt för läkarstudenter, som kan hjälpa under nödsituationer. Denna studie kommer att testa hur väl ett strukturerat katastrofmedicinskt utbildningsprogram fungerar för pre-kliniska läkarstudenter vid medicinska fakulteten, Tripolis universitet. Utbildningen kommer att inkludera teori och praktik, ledd av två grupper: (1) universitetslärare som är experter på kliniska färdigheter och akutrespons, och (2) det libyska Röda halvmånens team, vars medlemmar har mer än 10-20 års erfarenhet av katastrofer och nödsituationer. Programmet kommer att täcka viktiga ämnen, inklusive: introduktion till katastrofer, katastrofrespons, första hjälpen, psykologiskt stöd, kommunikation och samordning under nödsituationer, förebyggande av sjukdomsutbrott, frivilligas säkerhet, miljöhälsa, hantering av krigsrester och landminor, och hantering av döda kroppar. Detta tillvägagångssätt kommer att hjälpa studenter att få både tekniska färdigheter och självförtroende för att svara på nödsituationer.
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie design. Studenter kommer att delas in i en interventionsgrupp (som får utbildningen) och en kontrollgrupp (ingen utbildning under studien). Interventionsgruppen kommer att få minst 20-30 timmars utbildning. För att kontrollera inlärning kommer båda grupperna att göra ett baslinjekunskapstest, sedan ett mitttest, och ett Objektivt Strukturerat Kliniskt Prov (OSCE). OSCE kommer att använda scenarier som har kontrollerats och godkänts av akutläkare, katastrofexperter och universitetslärare. Testerna kommer att vara dubbelblinda, vilket innebär att studenternas identiteter kommer att döljas med ID-koder för att hålla resultaten rättvisa. All data kommer att samlas in och analyseras enligt internationella forskningsregler och statistiska riktlinjer. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla studenter innan deltagande. Målet med denna studie är att visa om strukturerad katastrofmedicinsk utbildning förbättrar kunskap, färdigheter och beredskap hos pre-kliniska studenter. Resultaten kommer att hjälpa till att förbättra medicinsk utbildning i Libyen och kan också användas som en modell för andra länder med begränsade resurser eller pågående konflikter, vilket bidrar till bättre katastrofberedskap världen över.
Studiens syften och mål :
- Att bedöma baslinjekunskap och beredskap hos pre-kliniska läkarstudenter inom katastrofmedicin.
- Att utvärdera effektiviteten av strukturerad katastrofmedicinsk utbildning för att förbättra studenternas teoretiska kunskap.
- Att utvärdera effektiviteten av strukturerad katastrofmedicinsk utbildning för att förbättra studenternas praktiska färdigheter genom OSCE-scenarier.
- Att öka studenternas självförtroende och beredskap att delta i verkliga katastrof- och nödsituationer.
- Att ge rekommendationer för att integrera katastrofmedicinsk utbildning i den grundläggande medicinska läroplanen i Libyen.
Eventuella etiska frågor som kan uppstå från den föreslagna studien och hur de ska hanteras :
- Frivilligt deltagande: Alla studenter kommer att delta frivilligt och kan dra sig tillbaka när som helst utan något straff.
- Informerat samtycke: Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan någon utbildning eller bedömning.
- Konfidentialitet: Studenternas identiteter kommer att skyddas med kodade ID, och all data kommer att analyseras anonymt.
- Dubbelblinda bedömningar: Både interventions- och kontrollgruppen kommer att bedömas under dubbelblinda förhållanden för att förhindra partiskhet.
- Minimering av risk: Alla praktiska övningar och OSCE-scenarier kommer att genomföras under övervakning av erfarna utbildare från den libyska Röda halvmånen, enligt säkerhetsriktlinjer.
- Efterlevnad av internationella standarder: Studien kommer att följa etiska riktlinjer och internationella forskningsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tripoli, Libyen
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prekliniska medicinstuderande inskrivna vid medicinska fakulteten, Tripolis universitet.
Ålder mellan 17 och 24 år.
Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke.
Inte tidigare deltagit i någon formell utbildning inom katastrofmedicin eller akutmedicin.
Tillgänglig för att delta i alla utbildningstillfällen och bedömningsmoment (för-test, mellan-test och OSCE).
Exklusionskriterier:
- Studerande som tidigare fått strukturerad utbildning inom katastrofmedicin eller akutberedskap.
Studerande som för närvarande deltar i ett annat utbildnings- eller träningsprogram som kan påverka resultaten inom katastrofberedskap.
Studerande med tillstånd som förhindrar deltagande i simulerings- eller OSCE-aktiviteter (t.ex. fysisk oförmåga att utföra praktiska uppgifter).
Studerande som vägrar eller inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapsnivå inom katastrofmedicin
Tidsram: Baseline (för-test) och omedelbart efter intervention.
|
Bedömning av deltagarnas kunskap inom katastrof- och akutmedicin med hjälp av ett validerat skriftligt test som täcker katastrofrespons, första hjälpen, kommunikation, utbrottsförebyggande, psykologiskt stöd och säkerhetsprinciper.
Poängen från interventionsgruppen kommer att jämföras med kontrollgruppen vid baslinjen och omedelbart efter avslutad utbildning.
Förbättring av medelpoängen indikerar högre effektivitet av interventionen.
|
Baseline (för-test) och omedelbart efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestation i OSCE (Objektiv Strukturerad Klinisk Examination)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad utbildning.
|
Utvärdering av praktiska katastrofresponsfärdigheter med standardiserade OSCE-stationer validerade av akutmedicinska specialister.
Stationerna inkluderar första hjälpen, kommunikation, triage, psykologiskt stöd och säkerhetsprocedurer.
Examinatorerna är blindade för grupptilldelning.
|
Inom 1 vecka efter avslutad utbildning.
|
|
Självrapporterad katastrofberedskap och självförtroende
Tidsram: Omedelbart efter avslutad utbildning.
|
Studenternas självbedömning med hjälp av ett strukturerat Likert-skaleformulär som mäter upplevd beredskap, självförtroende och förmåga att reagera på katastrofscenarier.
Verktyget är anpassat från tidigare validerade undersökningar om katastrofberedskap.
|
Omedelbart efter avslutad utbildning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .