«Влияние специализированного учебного курса на студентов-медиков доклинического этапа обучения в Университете Триполи, Ливия» (DM-Course RCT)
"Влияние специализированного учебного курса на успеваемость студентов-медиков доклинического этапа обучения в Университете Триполи по медицине катастроф: рандомизированное контролируемое исследование"
В последние годы Ливия столкнулась со многими серьезными катастрофами, которые демонстрируют необходимость лучшей готовности к бедствиям. Одним из самых тяжелых событий стал шторм «Даниель» в Дерне в 2023 году, который вызвал сильные наводнения, множество смертей и перемещение тысяч людей. Другие районы, такие как Тархуна и Аслитан, также пострадали от наводнений и протечек воды. Эти события показали, что местные сообщества очень уязвимы перед природными опасностями. В дополнение к природным катастрофам, Ливия по-прежнему сталкивается с проблемами из-за продолжающихся конфликтов и вооруженных столкновений. Эти ситуации привели к травмам, смертям, перемещению населения и опасности от мин и неразорвавшихся боеприпасов. В совокупности эти проблемы показывают острую необходимость в организованном обучении медицине катастроф, особенно для студентов-медиков, которые могут помочь во время чрезвычайных ситуаций. Это исследование проверит, насколько хорошо структурированная программа обучения медицине катастроф работает для студентов-медиков на доклиническом этапе обучения на медицинском факультете Университета Триполи. Обучение будет включать теорию и практику под руководством двух групп: (1) преподавателей университета, которые являются экспертами в клинических навыках и экстренном реагировании, и (2) команды Ливийского Красного Полумесяца, члены которой имеют более 10-20 лет опыта работы в условиях катастроф и чрезвычайных ситуаций. Программа охватит важные темы, включая: введение в катастрофы, реагирование на катастрофы, первую помощь, психологическую поддержку, коммуникацию и координацию во время чрезвычайных ситуаций, предотвращение вспышек заболеваний, безопасность волонтеров, санитарию окружающей среды, обращение с остатками войны и минами, а также управление телами погибших. Такой подход поможет студентам приобрести как технические навыки, так и уверенность в реагировании на чрезвычайные ситуации.
Исследование будет использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования. Студенты будут разделены на интервенционную группу (получающую обучение) и контрольную группу (без обучения в ходе исследования). Интервенционная группа получит не менее 20-30 часов обучения. Для проверки обучения обе группы пройдут базовый тест знаний, затем промежуточный тест и объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ). ОСКЭ будет использовать сценарии, которые были проверены и одобрены врачами скорой помощи, экспертами по катастрофам и преподавателями университета. Тесты будут двойными слепыми, что означает, что личности студентов будут скрыты с использованием идентификационных кодов для сохранения справедливости результатов. Все данные будут собраны и проанализированы в соответствии с международными правилами исследований и статистическими рекомендациями. Письменное согласие будет получено от всех студентов до участия. Целью этого исследования является демонстрация того, улучшает ли структурированное обучение медицине катастроф знания, навыки и готовность студентов на доклиническом этапе. Результаты помогут улучшить медицинское образование в Ливии и также могут быть использованы в качестве модели для других стран с ограниченными ресурсами или продолжающимися конфликтами, способствуя лучшей готовности к катастрофам во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы Ливия столкнулась со многими серьезными катастрофами, которые демонстрируют необходимость лучшей готовности к бедствиям. Одним из самых страшных событий стал шторм «Даниэль» в Дерне в 2023 году, который вызвал сильные наводнения, множество смертей и перемещение тысяч людей. Другие районы, такие как Тархуна и Аслитан, также пострадали от наводнений и утечек воды. Эти события показали, что местные сообщества очень уязвимы перед природными опасностями. В дополнение к стихийным бедствиям, Ливия по-прежнему сталкивается с проблемами из-за продолжающихся конфликтов и вооруженных столкновений. Эти ситуации привели к травмам, смертям, перемещению населения и опасности от мин и неразорвавшихся боеприпасов. Вместе эти проблемы демонстрируют острую необходимость в организованной подготовке по медицине катастроф, особенно для студентов-медиков, которые могут помочь во время чрезвычайных ситуаций. Это исследование проверит, насколько хорошо структурированная программа подготовки по медицине катастроф работает для студентов-медиков на доклиническом этапе обучения на медицинском факультете Университета Триполи. Подготовка будет включать теорию и практику под руководством двух групп: (1) преподавателей университета, являющихся экспертами в клинических навыках и экстренном реагировании, и (2) команды Ливийского Красного Полумесяца, члены которой имеют более 10-20 лет опыта работы в условиях катастроф и чрезвычайных ситуаций. Программа охватит важные темы, включая: введение в катастрофы, реагирование на катастрофы, первую помощь, психологическую поддержку, коммуникацию и координацию во время чрезвычайных ситуаций, предотвращение вспышек заболеваний, безопасность волонтеров, санитарию окружающей среды, обращение с остатками войны и минами, а также управление телами погибших. Такой подход поможет студентам приобрести как технические навыки, так и уверенность для реагирования на чрезвычайные ситуации.
Исследование будет использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования. Студенты будут разделены на интервенционную группу (получающую подготовку) и контрольную группу (без подготовки в ходе исследования). Интервенционная группа получит не менее 20-30 часов подготовки. Для проверки обучения обе группы пройдут базовый тест знаний, затем промежуточный тест и Объективный структурированный клинический экзамен (ОСКЭ). ОСКЭ будет использовать сценарии, проверенные и одобренные врачами скорой помощи, экспертами по катастрофам и преподавателями университета. Тестирование будет двойным слепым, что означает, что личности студентов будут скрыты с использованием кодов ID для обеспечения справедливости результатов. Все данные будут собраны и проанализированы в соответствии с международными правилами исследований и статистическими рекомендациями. Письменное согласие будет получено от всех студентов до участия. Цель этого исследования — показать, улучшает ли структурированная подготовка по медицине катастроф знания, навыки и готовность студентов на доклиническом этапе. Результаты помогут улучшить медицинское образование в Ливии и также могут быть использованы в качестве модели для других стран с ограниченными ресурсами или продолжающимися конфликтами, способствуя лучшей готовности к катастрофам во всем мире.
Цели и задачи исследования:
- Оценить базовые знания и готовность студентов-медиков на доклиническом этапе в области медицины катастроф.
- Оценить эффективность структурированной подготовки по медицине катастроф в улучшении теоретических знаний студентов.
- Оценить эффективность структурированной подготовки по медицине катастроф в улучшении практических навыков студентов через сценарии ОСКЭ.
- Повысить уверенность и готовность студентов участвовать в реальных ситуациях катастроф и чрезвычайных ситуаций.
- Предоставить рекомендации по интеграции подготовки по медицине катастроф в программу бакалавриата медицинского образования в Ливии.
Этические вопросы, которые могут возникнуть в предложенном исследовании, и как они будут решены:
- Добровольное участие: Все студенты будут участвовать добровольно и могут выйти в любое время без каких-либо санкций.
- Информированное согласие: Письменное информированное согласие будет получено до любой подготовки или оценки.
- Конфиденциальность: Личность студентов будет защищена с использованием кодов ID, и все данные будут анализироваться анонимно.
- Двойные слепые оценки: Как интервенционная, так и контрольная группы будут оцениваться в условиях двойного слепого метода для предотвращения предвзятости.
- Минимизация риска: Все практические упражнения и сценарии ОСКЭ будут проводиться под наблюдением опытных инструкторов из Ливийского Красного Полумесяца, следуя правилам безопасности.
- Соблюдение международных стандартов: Исследование будет следовать этическим рекомендациям и международным протоколам исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tripoli, Ливия
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики на доклиническом этапе обучения, зачисленные на медицинский факультет Университета Триполи.
Возраст от 17 до 24 лет.
Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.
Ранее не проходившие формальных курсов по медицине катастроф или неотложной медицине.
Доступность для участия во всех учебных сессиях и оценочных мероприятиях (предварительное тестирование, промежуточное тестирование и OSCE).
Критерии исключения:
- Студенты, ранее проходившие структурированное обучение по медицине катастроф или экстренному реагированию.
Студенты, в настоящее время участвующие в другой образовательной или учебной программе, которая может повлиять на результаты готовности к катастрофам.
Студенты с состояниями, препятствующими участию в симуляциях или OSCE мероприятиях (например, физическая неспособность выполнять практические задания).
Студенты, которые отказываются или не могут предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя знаний в области медицины катастроф
Временное ограничение: Исходные данные (предтестирование) и сразу после вмешательства.
|
Оценка знаний участников в области медицины катастроф и неотложной помощи с использованием валидированного письменного теста, охватывающего реагирование на катастрофы, первую помощь, коммуникацию, профилактику вспышек заболеваний, психологическую поддержку и принципы безопасности.
Показатели группы вмешательства будут сравниваться с контрольной группой на исходном уровне и сразу после завершения обучения.
Улучшение среднего балла указывает на более высокую эффективность вмешательства.
|
Исходные данные (предтестирование) и сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты в ОСКЭ (Объективный структурированный клинический экзамен)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения обучения.
|
Оценка практических навыков реагирования на катастрофы с использованием стандартизированных станций ОСКЭ, валидированных специалистами по неотложной медицине.
Станции включают первую помощь, коммуникацию, триаж, психологическую поддержку и процедуры безопасности.
Экзаменаторы не осведомлены о распределении по группам.
|
В течение 1 недели после завершения обучения.
|
|
Самооценка готовности к стихийным бедствиям и уверенности
Временное ограничение: Непосредственно после завершения обучения.
|
Студенческая самооценка с использованием структурированного опросника по шкале Лайкерта, измеряющего воспринимаемую готовность, уверенность и способность реагировать на сценарии катастроф.
Инструмент адаптирован из ранее валидированных опросников по готовности к катастрофам.
|
Непосредственно после завершения обучения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .