De Impact van Gespecialiseerde Trainingscursus op Pre-klinische Medische Studenten aan de Universiteit van Tripoli, Libië (DM-Course RCT)
"De Impact van een Gespecialiseerde Trainingscursus op Pre-klinische Medische Studenten aan de Universiteit van Tripoli, Prestaties in Rampengeneeskunde: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie"
De afgelopen jaren heeft Libië te maken gehad met veel ernstige rampen die de noodzaak aantonen van een betere paraatheid voor rampen. Een van de ergste gebeurtenissen was Storm Daniel in Derna in 2023, die zware overstromingen, veel doden en de verplaatsing van duizenden mensen veroorzaakte. Andere gebieden, zoals Tarhuna en Aslitan, leden ook onder overstromingen en waterlekken. Deze gebeurtenissen toonden aan dat lokale gemeenschappen zeer kwetsbaar zijn voor natuurrampen. Naast natuurrampen kampt Libië nog steeds met problemen als gevolg van aanhoudende conflicten en gewapende gevechten. Deze situaties hebben verwondingen, doden, verplaatsing en gevaar door landmijnen en niet-ontplofte bommen veroorzaakt. Samen tonen deze problemen de dringende behoefte aan georganiseerde opleiding in rampenmedicijnen, vooral voor medische studenten, die tijdens noodsituaties kunnen helpen. Deze studie zal testen hoe goed een gestructureerd opleidingsprogramma voor rampenmedicijnen werkt voor preklinische medische studenten aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Tripoli. De opleiding zal theorie en praktijk omvatten, geleid door twee groepen: (1) universiteitsdocenten die experts zijn in klinische vaardigheden en noodhulp, en (2) het Libische Rode Halve Maan-team, waarvan de leden meer dan 10-20 jaar ervaring hebben met rampen en noodsituaties. Het programma zal belangrijke onderwerpen behandelen, waaronder: introductie tot rampen, rampenbestrijding, eerste hulp, psychologische ondersteuning, communicatie en coördinatie tijdens noodsituaties, het voorkomen van ziekte-uitbraken, veiligheid van vrijwilligers, milieusanering, omgaan met oorlogsresten en landmijnen, en beheer van lichamen. Deze aanpak zal studenten helpen zowel technische vaardigheden als vertrouwen te verwerven om op noodsituaties te reageren.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet gebruiken. Studenten zullen worden verdeeld in een interventiegroep (die de opleiding krijgt) en een controlegroep (geen opleiding tijdens de studie). De interventiegroep krijgt minimaal 20-30 uur opleiding. Om het leren te controleren, zullen beide groepen een basiskennistoets, vervolgens een tussentoets en een Objectief Gestructureerd Klinisch Examen (OSCE) doen. De OSCE zal scenario's gebruiken die zijn gecontroleerd en goedgekeurd door spoedartsen, rampenexperts en universiteitsdocenten. De toetsen zullen dubbelblind zijn, wat betekent dat de identiteit van de studenten verborgen zal worden met ID-codes om de resultaten eerlijk te houden. Alle gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd volgens internationale onderzoeksregels en statistische richtlijnen. Schriftelijke toestemming zal worden verkregen van alle studenten voordat zij deelnemen. Het doel van deze studie is om aan te tonen of gestructureerde opleiding in rampenmedicijnen de kennis, vaardigheden en paraatheid van preklinische studenten verbetert. De resultaten zullen helpen om het medisch onderwijs in Libië te verbeteren en kunnen ook worden gebruikt als model voor andere landen met beperkte middelen of aanhoudende conflicten, wat bijdraagt aan een betere paraatheid voor rampen wereldwijd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren heeft Libië veel ernstige rampen meegemaakt die de noodzaak van betere rampenparaatheid aantonen. Een van de ergste gebeurtenissen was Storm Daniel in Derna in 2023, die hevige overstromingen, veel doden en de verplaatsing van duizenden mensen veroorzaakte. Andere gebieden, zoals Tarhuna en Aslitan, leden ook onder overstromingen en waterlekken. Deze gebeurtenissen toonden aan dat lokale gemeenschappen zeer kwetsbaar zijn voor natuurrampen. Naast natuurrampen kampt Libië nog steeds met problemen door aanhoudende conflicten en gewapende gevechten. Deze situaties hebben verwondingen, doden, verplaatsing en gevaar door landmijnen en niet-ontplofte bommen veroorzaakt. Samen tonen deze problemen de dringende behoefte aan georganiseerde training in rampenmedicijn, vooral voor geneeskundestudenten, die tijdens noodsituaties kunnen helpen. Deze studie zal testen hoe goed een gestructureerd rampenmedicijntrainingsprogramma werkt voor preklinische geneeskundestudenten aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Tripoli. De training omvat theorie en praktijk, geleid door twee groepen: (1) universiteitsdocenten die experts zijn in klinische vaardigheden en noodhulp, en (2) het Libische Rode Halve Maan-team, waarvan de leden meer dan 10-20 jaar ervaring hebben met rampen en noodsituaties. Het programma zal belangrijke onderwerpen behandelen, waaronder: introductie tot rampen, rampenbestrijding, eerste hulp, psychologische ondersteuning, communicatie en coördinatie tijdens noodsituaties, het voorkomen van ziekte-uitbraken, veiligheid van vrijwilligers, milieu-sanitatie, omgaan met oorlogsresten en landmijnen, en beheer van dode lichamen. Deze aanpak zal studenten helpen zowel technische vaardigheden als zelfvertrouwen te verwerven om op noodsituaties te reageren.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet gebruiken. Studenten worden verdeeld in een interventiegroep (die de training krijgt) en een controlegroep (geen training tijdens de studie). De interventiegroep krijgt minimaal 20-30 uur training. Om het leren te controleren, doen beide groepen een basiskennistoets, vervolgens een midden-toets en een Objectieve Gestructureerde Klinische Examinatie (OSCE). De OSCE zal scenario's gebruiken die zijn gecontroleerd en goedgekeurd door spoedartsen, rampdeskundigen en universiteitsdocenten. De toetsen zullen dubbelblind zijn, wat betekent dat de identiteit van de studenten wordt verborgen met ID-codes om de resultaten eerlijk te houden. Alle gegevens worden verzameld en geanalyseerd volgens internationale onderzoeksregels en statistische richtlijnen. Schriftelijke toestemming wordt verkregen van alle studenten voordat ze deelnemen. Het doel van deze studie is om aan te tonen of gestructureerde rampenmedicijntraining de kennis, vaardigheden en paraatheid van preklinische studenten verbetert. De resultaten zullen helpen het medisch onderwijs in Libië te verbeteren en kunnen ook als model dienen voor andere landen met beperkte middelen of aanhoudende conflicten, wat bijdraagt aan betere rampenparaatheid wereldwijd.
Doelstellingen van de studie:
- De basiskennis en paraatheid van preklinische geneeskundestudenten in rampenmedicijn beoordelen.
- De effectiviteit van gestructureerde rampenmedicijntraining evalueren in het verbeteren van de theoretische kennis van studenten.
- De effectiviteit van gestructureerde rampenmedicijntraining evalueren in het verbeteren van de praktische vaardigheden van studenten via OSCE-scenario's.
- Het zelfvertrouwen en de paraatheid van studenten vergroten om deel te nemen aan real-life rampen- en noodsituaties.
- Aanbevelingen geven voor het integreren van rampenmedicijntraining in het bachelorcurriculum geneeskunde in Libië.
Eventuele ethische kwesties die uit de voorgestelde studie kunnen voortvloeien en hoe ze worden aangepakt:
- Vrijwillige deelname: Alle studenten nemen vrijwillig deel en kunnen zich op elk moment zonder gevolgen terugtrekken.
- Geïnformeerde toestemming: Schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór elke training of beoordeling.
- Vertrouwelijkheid: De identiteit van studenten wordt beschermd met gecodeerde ID's en alle gegevens worden anoniem geanalyseerd.
- Dubbelblinde beoordelingen: Zowel interventie- als controlegroep worden onder dubbelblinde omstandigheden beoordeeld om vooringenomenheid te voorkomen.
- Risico's minimaliseren: Alle praktische oefeningen en OSCE-scenario's worden uitgevoerd onder toezicht van ervaren trainers van de Libische Rode Halve Maan, volgens veiligheidsrichtlijnen.
- Naleving van internationale normen: De studie volgt ethische richtlijnen en internationale onderzoeksprotocollen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tripoli, Libië
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preklinische geneeskundestudenten ingeschreven aan de Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Tripoli.
Leeftijd tussen 17 en 24 jaar.
In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Niet eerder ingeschreven in een formele opleiding rampen- of spoedgeneeskunde.
Beschikbaar om alle trainingssessies en beoordelingsactiviteiten (voortest, midtest en OSCE) bij te wonen.
Exclusiecriteria:
- Studenten die eerder gestructureerde training in rampen- of spoedhulp hebben gevolgd.
Studenten die momenteel deelnemen aan een ander educatief of opleidingsprogramma dat de uitkomsten op het gebied van rampenparaatheid kan beïnvloeden.
Studenten met aandoeningen die deelname aan simulatie- of OSCE-activiteiten verhinderen (bijvoorbeeld fysieke onmogelijkheid om praktische taken uit te voeren).
Studenten die weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kennisscore voor rampenbestrijdingsgeneeskunde
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en direct na de interventie.
|
Beoordeling van de kennis van deelnemers in rampen- en spoedgeneeskunde met behulp van een gevalideerde schriftelijke toets die rampenrespons, eerste hulp, communicatie, uitbraakpreventie, psychologische ondersteuning en veiligheidsprincipes behandelt.
Scores van de interventiegroep worden vergeleken met de controlegroep bij aanvang en direct na voltooiing van de training.
Verbetering van de gemiddelde score duidt op een hogere effectiviteit van de interventie.
|
Baseline (pre-test) en direct na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatie in OSCE (Objectief gestructureerd klinisch onderzoek)
Tijdsspanne: Binnen 1 week na voltooiing van de training.
|
Evaluatie van praktische rampenbestrijdingsvaardigheden met behulp van gestandaardiseerde OSCE-stations die zijn gevalideerd door spoedeisende hulpspecialisten.
Stations omvatten eerste hulp, communicatie, triage, psychologische ondersteuning en veiligheidsprocedures.
Examinatoren zijn geblindeerd voor groepstoewijzing.
|
Binnen 1 week na voltooiing van de training.
|
|
Zelfgerapporteerde paraatheid voor rampen en vertrouwen
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de training.
|
Student zelfevaluatie met behulp van een gestructureerde Likert-schaal vragenlijst die de waargenomen paraatheid, het vertrouwen en het vermogen om te reageren op rampscenario's meet.
Het instrument is aangepast van eerder gevalideerde onderzoeken naar rampenparaatheid.
|
Direct na voltooiing van de training.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .