L'Impact d'un Cours de Formation Spécialisé sur les Étudiants en Médecine Pré-clinique à l'Université de Tripoli, en Libye (DM-Course RCT)
"Impact d'un cours de formation spécialisée sur les performances en médecine de catastrophe des étudiants en médecine préclinique de l'Université de Tripoli : un essai contrôlé randomisé"
Ces dernières années, la Libye a fait face à de nombreuses catastrophes graves qui montrent la nécessité d'une meilleure préparation aux catastrophes. L'un des pires événements fut la tempête Daniel à Derna en 2023, qui a provoqué de graves inondations, de nombreux décès et le déplacement de milliers de personnes. D'autres régions, comme Tarhuna et Aslitan, ont également souffert d'inondations et de fuites d'eau. Ces événements ont montré que les communautés locales sont très vulnérables aux risques naturels. En plus des catastrophes naturelles, la Libye continue de faire face à des problèmes liés aux conflits persistants et aux affrontements armés. Ces situations ont causé des blessures, des décès, des déplacements et des dangers dus aux mines terrestres et aux bombes non explosées. Ensemble, ces problèmes montrent le besoin urgent d'une formation organisée en médecine de catastrophe, en particulier pour les étudiants en médecine, qui peuvent aider pendant les urgences. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme structuré de formation en médecine de catastrophe pour les étudiants en médecine pré-clinique de la Faculté de Médecine de l'Université de Tripoli. La formation comprendra de la théorie et de la pratique, dirigée par deux groupes : (1) des enseignants universitaires experts en compétences cliniques et en réponse aux urgences, et (2) l'équipe du Croissant-Rouge libyen, dont les membres ont plus de 10-20 ans d'expérience dans les catastrophes et les urgences. Le programme couvrira des sujets importants, notamment : introduction aux catastrophes, réponse aux catastrophes, premiers secours, soutien psychologique, communication et coordination pendant les urgences, prévention des épidémies, sécurité des volontaires, assainissement environnemental, gestion des restes de guerre et des mines terrestres, et gestion des cadavres. Cette approche aidera les étudiants à acquérir à la fois des compétences techniques et de la confiance pour répondre aux urgences.
L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé. Les étudiants seront divisés en un groupe d'intervention (recevant la formation) et un groupe témoin (sans formation pendant l'étude). Le groupe d'intervention recevra au moins 20-30 heures de formation. Pour vérifier l'apprentissage, les deux groupes passeront un test de connaissances de base, puis un test intermédiaire et un Examen Clinique Objectif Structuré (OSCE). L'OSCE utilisera des scénarios vérifiés et approuvés par des médecins urgentistes, des experts en catastrophes et des enseignants universitaires. Les tests seront en double aveugle, ce qui signifie que l'identité des étudiants sera masquée à l'aide de codes d'identification pour garantir l'équité des résultats. Toutes les données seront collectées et analysées conformément aux règles internationales de recherche et aux directives statistiques. Un consentement écrit sera obtenu de tous les étudiants avant leur participation. L'objectif de cette étude est de démontrer si une formation structurée en médecine de catastrophe améliore les connaissances, les compétences et la préparation des étudiants pré-cliniques. Les résultats aideront à améliorer l'enseignement médical en Libye et pourraient également servir de modèle pour d'autres pays aux ressources limitées ou en conflit permanent, contribuant ainsi à une meilleure préparation aux catastrophes dans le monde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Formation en Médecine de Catastrophe et Préparation chez les Étudiants en Médecine
- Formation aux Connaissances et Compétences en Médecine de Catastrophe pour les Étudiants en Médecine Préclinique
- Éducation et Préparation en Médecine de Catastrophe et d'Urgence Parmi les Étudiants en Médecine Préclinique
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, la Libye a été confrontée à de nombreuses catastrophes graves qui démontrent la nécessité d'une meilleure préparation aux catastrophes. L'un des événements les plus graves a été la tempête Daniel à Derna en 2023, qui a provoqué de graves inondations, de nombreux décès et le déplacement de milliers de personnes. D'autres régions, comme Tarhuna et Aslitan, ont également souffert d'inondations et de fuites d'eau. Ces événements ont montré que les communautés locales sont très vulnérables aux risques naturels. En plus des catastrophes naturelles, la Libye continue de faire face à des problèmes liés aux conflits en cours et aux affrontements armés. Ces situations ont entraîné des blessures, des décès, des déplacements et des dangers liés aux mines terrestres et aux bombes non explosées. Ensemble, ces problèmes montrent le besoin urgent d'une formation organisée en médecine de catastrophe, en particulier pour les étudiants en médecine, qui peuvent aider lors des urgences. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme structuré de formation en médecine de catastrophe pour les étudiants en médecine préclinique de la Faculté de médecine de l'Université de Tripoli. La formation comprendra de la théorie et de la pratique, dirigée par deux groupes : (1) des enseignants universitaires experts en compétences cliniques et en réponse aux urgences, et (2) l'équipe du Croissant-Rouge libyen, dont les membres ont plus de 10 à 20 ans d'expérience dans les catastrophes et les urgences. Le programme couvrira des sujets importants, notamment : introduction aux catastrophes, réponse aux catastrophes, premiers secours, soutien psychologique, communication et coordination pendant les urgences, prévention des épidémies, sécurité des volontaires, assainissement environnemental, gestion des restes de guerre et des mines terrestres, et gestion des cadavres. Cette approche aidera les étudiants à acquérir à la fois des compétences techniques et la confiance nécessaire pour répondre aux urgences.
L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé. Les étudiants seront divisés en un groupe d'intervention (recevant la formation) et un groupe témoin (sans formation pendant l'étude). Le groupe d'intervention recevra au moins 20 à 30 heures de formation. Pour vérifier l'apprentissage, les deux groupes passeront un test de connaissances de base, puis un test intermédiaire et un Examen Clinique Objectif Structuré (ECOS). L'ECOS utilisera des scénarios vérifiés et approuvés par des médecins urgentistes, des experts en catastrophes et des enseignants universitaires. Les tests seront en double aveugle, ce qui signifie que l'identité des étudiants sera masquée à l'aide de codes d'identification pour garantir l'équité des résultats. Toutes les données seront collectées et analysées conformément aux règles internationales de recherche et aux directives statistiques. Un consentement écrit sera obtenu de tous les étudiants avant leur participation. L'objectif de cette étude est de démontrer si une formation structurée en médecine de catastrophe améliore les connaissances, les compétences et la préparation des étudiants précliniques. Les résultats contribueront à améliorer l'éducation médicale en Libye et pourraient également servir de modèle pour d'autres pays aux ressources limitées ou en proie à des conflits, contribuant ainsi à une meilleure préparation aux catastrophes dans le monde.
Objectifs de l'étude :
- Évaluer les connaissances de base et la préparation des étudiants en médecine préclinique en médecine de catastrophe.
- Évaluer l'efficacité d'une formation structurée en médecine de catastrophe pour améliorer les connaissances théoriques des étudiants.
- Évaluer l'efficacité d'une formation structurée en médecine de catastrophe pour améliorer les compétences pratiques des étudiants via des scénarios ECOS.
- Renforcer la confiance et la préparation des étudiants à participer à des situations réelles de catastrophe et d'urgence.
- Fournir des recommandations pour intégrer la formation en médecine de catastrophe dans le programme d'études médicales de premier cycle en Libye.
Problèmes éthiques pouvant découler de l'étude proposée et comment ils seront abordés :
- Participation volontaire : Tous les étudiants participeront volontairement et pourront se retirer à tout moment sans aucune pénalité.
- Consentement éclairé : Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant toute formation ou évaluation.
- Confidentialité : L'identité des étudiants sera protégée à l'aide de codes d'identification, et toutes les données seront analysées de manière anonyme.
- Évaluations en double aveugle : Les groupes d'intervention et témoin seront évalués dans des conditions en double aveugle pour éviter les biais.
- Minimisation des risques : Tous les exercices pratiques et scénarios ECOS seront réalisés sous la supervision de formateurs expérimentés du Croissant-Rouge libyen, conformément aux directives de sécurité.
- Conformité aux normes internationales : L'étude suivra les lignes directrices éthiques et les protocoles de recherche internationaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tripoli, Libye
- Faculty of Medicine, University of Tripoli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants en médecine préclinique inscrits à la Faculté de Médecine de l'Université de Tripoli.
Âge compris entre 17 et 24 ans.
Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit.
N'ayant jamais été inscrit à aucun cours de formation formel en médecine de catastrophe ou médecine d'urgence.
Disponible pour assister à toutes les sessions de formation et activités d'évaluation (pré-test, test intermédiaire et OSCE).
Critères d'exclusion :
- Étudiants ayant déjà reçu une formation structurée en médecine de catastrophe ou en intervention d'urgence.
Étudiants participant actuellement à un autre programme éducatif ou de formation pouvant influencer les résultats de préparation aux catastrophes.
Étudiants présentant des conditions empêchant la participation aux activités de simulation ou OSCE (par exemple, incapacité physique à réaliser des tâches pratiques).
Étudiants refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Immediate Disaster Medicine Training
Participants will receive the Specialized Training Course in Disaster and Emergency Medicine (lectures + skills sessions). Educational Intervention → Disaster and Emergency Medicine Specialized Training Course |
The intervention is a structured disaster medicine training program for pre-clinical medical students.
It combines theoretical teaching and supervised practical sessions delivered by university clinical skills instructors and experienced Libyan Red Crescent trainers.
The curriculum covers disaster concepts, emergency response systems, first aid, psychological support, emergency communication and coordination, outbreak prevention, volunteer safety, environmental sanitation, landmine and war-remnant awareness, and safe and respectful management of deceased persons.
Training is delivered over approximately 20 to 30 hours using lectures, case-based scenarios, supervised skills practice, and standardized educational materials.
Learning is assessed using baseline and mid-training knowledge tests and an Objective Structured Clinical Examination (OSCE), with scenarios reviewed by emergency physicians, disaster medicine experts, and university faculty.
Autres noms:
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Aucune intervention: Delayed Disaster Medicine Training Control
Participants will not receive the Specialized Training Course before the post-test.
They will continue their routine academic activities.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de connaissances en médecine de catastrophe
Délai: Baseline (pré-test) et immédiatement après l'intervention.
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Évaluation des connaissances des participants en médecine de catastrophe et d'urgence à l'aide d'un test écrit validé couvrant la réponse aux catastrophes, les premiers secours, la communication, la prévention des épidémies, le soutien psychologique et les principes de sécurité.
Les scores du groupe d'intervention seront comparés à ceux du groupe témoin au départ et immédiatement après la fin de la formation.
L'amélioration du score moyen indique une plus grande efficacité de l'intervention.
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Baseline (pré-test) et immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance en OSCE (Examen Clinique Objectif Structuré)
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la formation.
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Évaluation des compétences pratiques en réponse aux catastrophes à l'aide de stations OSCE standardisées validées par des spécialistes en médecine d'urgence.
Les stations incluent les premiers secours, la communication, le triage, le soutien psychologique et les procédures de sécurité.
Les examinateurs sont en aveugle quant à l'attribution des groupes.
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Dans la semaine suivant la fin de la formation.
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Préparation aux catastrophes et confiance autodéclarées
Délai: Immédiatement après la fin de la formation.
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Auto-évaluation des étudiants à l'aide d'un questionnaire structuré à échelle de Likert mesurant la perception de préparation, la confiance et la capacité à répondre à des scénarios de catastrophe.
L'outil est adapté à partir d'enquêtes de préparation aux catastrophes précédemment validées.
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Immédiatement après la fin de la formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasein K Elfaituri, Student, Faculty of Medicine - University of Tripoli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM-RCT-UT-2025-Yasein-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .